Инструкция по применению препарата «спиронолактон»

Форма выпуска и механизм действия

Лекарство выпускается в форме круглых плоскоцилиндрических таблеток белого или белого с желтым (кремовым) оттенком. Присутствует односторонняя риска и фаска с обеих сторон. Таблетки отличаются характерным запахом. Они упакованы в картонные пачки, в каждой из которых может быть 20 или 30 таблеток.

В состав входят:

1. Основное активное вещество — спиронолактон 25 мг или 100 мг в зависимости от формы выпуска.
2. Вспомогательные компоненты, в качестве которых задействуются кросповидон (коллидон CL-M), коповидон (коллидон VA-64), тальк. Дополнительно в состав включены элементы крахмала картофельного, кальция стеарата (кальций стеариновокислый), целлюлозы микрокристаллической.

Медикамент оказывает действие, связанное с антагонистом альдостерона. Это минерально-кортикостероидный гормон коры надпочечников. Его действие ориентировано на активизацию обратного всасывания натриевых ионов в области почечных канальцев с усилением вывода калиевых ионов.

Благодаря приему препарата уменьшается степень выведения мочевины с калиевыми ионами, снижается параметр кислотности мочи, более активно выводятся вода, хлор, натриевые ионы. За счет усиление диуреза происходит развитие гипотензивного эффекта. Однако он не рассматривается как постоянный. Развитие такого эффекта наблюдается спустя 2-5 суток после начала терапии.

Мнение врача:
“Механизм действия обеспечивается быстрым и полным всасыванием спиронолактона в ЖКТ. Уровень биологической доступности равен 100%. Метаболизм происходит в печени. Уровень связывания с белками плазмы достигает 98%. При этом отличается очень ограниченным проникновением в область тканей. Действующее вещество проходит сквозь плацентарный барьер, а канренон оказывается в составе грудного молока”

Выведение из организма происходит в основном почками. При этом выводится 50% в форме метаболитов и 10% — без изменения формы. Частичное выведение происходит посредством кишечника. Период полувыведения достигает 13-24 ч. Он может возрастать, если у пациента присутствует сердечная недостаточность в хроническом виде или цирроз печени. Кумуляция действующих веществ не наблюдается, но риски проявления у пациентов с почечной недостаточностью в хроническом виде или с гиперкалиемией возрастают.

Побочные действия

При применении Верошпирона возможны следующие побочные эффекты:

1. Тромбоцитопения, мегалобластоз, агранулоцитоз;
2. Патологическое выпадение волос и гипертрихоз;
3. Судороги икроножных мышц;
4. Острая почечная недостаточность;
5. Нарушение функции печени;
6. Заторможенность, сонливость, головная боль и головокружение, спутанность сознания, летаргия, мышечный спазм, атаксия;
7. Повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушение кислотно-основного равновесия и водно-солевого баланса;
8. Пищеварительная система: расстройство желудка вместе с тошнотой и рвотой, запоры, колики и боли в животе, гастрит, функциональные нарушения печени.
9. Крапивница, сыпь, зуд, лекарственная лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз;
10. Эндокринная система: у мужчин — пониженная потенция, гинекомастия, огрубение голоса; у женщин — усиленный рост волос мужского типа, огрубение голоса, болевые ощущения в области груди, дисменорея, маточные кровотечения при климаксе, нестабильность или долгое отсутствие месячного цикла.

При передозировке могут наблюдаться стандартные симптомы отравления, такие как рвота, учащенная дефекация, сухость во рту, слабость.

Применение препарата

Дозировка и режим приема медикамента «Спиронолактон» устанавливает исключительно лечащий врач в зависимости от имеющейся патологии, ее выраженности.

При терапии гипертонической болезни принимают примерно 50 мг в сутки. При необходимости данная концентрация может быть увеличена до 200 мг в день.

При отеках назначают 100-200 мг в сутки, которые разделяются на несколько приемов. Если наблюдается гипокалиемия, доктор приписывает 25 мг спиронолактона в день. Доза может быть повышена до 100 мг в сутки.

Самостоятельно превышать назначенную врачом дозировку категорически запрещено

Применение у детей и беременных

При детских отеках препарат назначается в зависимости от массы тела ребенка. Рассчитывается концентрация активного вещества следующим образом – 1-1,5 мг на 1 кг веса. Прием осуществляется до 4 раз в день. Если побочных эффектов нет, дозировка может быть увеличена.

При вынашивании ребенка мочегонное средство применяется, если существует опасность для плода. Однако, в первом триместре беременности использование таблеток запрещается. Во втором и третьем триместре назначают медикамент в минимальной дозе.

Аналоги лекарства Спиронолактон

По структуре определяют аналоги:

1. Верошпилактон;
2. Спиронолактон микронизированный;
3. Верошпирон;
4. Спиронол;
5. Урактон;
6. Спиронаксан;
7. Спиронолактон Дарница;
8. Спирикс;
9. Альдактон.

К фармакологической группе диуретики относят аналоги:

1. Адельфан Эзидрекс;
2. Индапамид;
3. Аквафор;
4. Индапамид Сандоз;
5. Диакарб;
6. Торасемид;
7. Урофлукс;
8. Маннит;
9. Буфенокс;
10. Акрипамид;
11. Индапсан;
12. Гигротон;
13. Ионик;
14. Триамтел;
15. Кристепин;
16. Ретапрес;
17. Бритомар;
18. Эдарби Кло;
19. Фуросемид;
20. Изобар;
21. Тензар;
22. Памид;
23. Индапрес;
24. Гидрохлоротиазид;
25. Мочевина;
26. Урологический (мочегонный) сбор;
27. Гипотиазид;
28. Гидрохлортиазид;
29. Арифон;
30. Инспра;
31. Лорвас;
32. Бринердин;
33. Лазикс;
34. Небилонг Н;
35. Индап;
36. Тригрим;
37. Диувер;
38. Индапамид ретард;
39. Арифон ретард;
40. Канефрон H;
41. Ипрес лонг;
42. Фурсемид;
43. Синепрес;
44. Цималон;
45. Клопамид;
46. Маннитол;
47. Бруснивер;
48. Ацетазоламид;
49. Зокардис плюс;
50. Эплеренон.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Спиронолактон нельзя назначать пациентам одновременно с лекарствами, понижающими показатели артериального давления, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов.

При одновременном назначении препарата с ингибиторами АПФ у пациента возрастает риск развития гиперкалиемии и нарушений со стороны почек и печени.

Таблетки Спиронолактон не рекомендуется назначать пациентам одновременно с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками, так как данное лекарственное взаимодействие приводит к развитию гиперкалиемии.

При приеме препарата одновременно с норадреналином возможно снижение чувствительности сосудов к последнему.

Способ применения и дозы

Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести и степени гиперальдостеронизма.

Первичный гиперальдостеронизм

В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется в 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз  можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Спиронолактона Сандоз  следует корректировать.

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками

Если соотношение Na + / K + в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная — 400 мг / сут.

Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Начальная суточная доза назначается по 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение не менее двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект.Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.

Гипокалиемия

Пациентиы, которым недостаточно пищевых добавок с К + или других методов калиезамиснои терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.

Дети

Рекомендованная начальная доза для детей составляет 1 ̶ 3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.

При условии продолжения лечения дозу следует уменьшать, удерживая достигнутый эффект от препарата.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение. Спиронолактон Сандоз â 100 мг

Спиронолактон Сандоз â 100 мг

В связи с высоким содержанием действующего вещества, Спиронолактон Сандоз (100 мг) не подходит для лечения детей.

Способ и длительность применения.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактон следует время от времени проверять.

Дети.

Спиронолактон Сандоз â , таблетки по 50 мг применяют в педиатрической практике.

В связи с высоким содержанием действующего вещества, Спиронолактон Сандоз , таблетки по 100 мг не подходит для лечения детей.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.

Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na + и способствует удержанию K + , что не только повышает выведение Na + и Cl — , и снижает выведение K + с мочой, но и снижает выведение H + . В результате этого мочегонный эффект имеет также гипотензивное действие.

 Фармакокинетика

Абсорбция

Спиронолактон быстро абсорбируется после перорального применения на 73%. Абсорбция спиронолактона повышается при условии приема во время еды. В результате концентрация основного вещества в сыворотке крови повышается на 50-100%

Распределение

Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет в зависимости от метода определения 90% (метод равновесного диализа) или 98% (метод ультрафильтрации).

Метаболизм

После приема внутрь спиронолактон имеет выраженный эффект первого прохождения и метаболизируется в печени и почках. Его основными метаболитами являются 7-α-тиоспиронолактон, канренон или канреноат, 7-α-тиометилспиронолактон или 6-β-гидрокси-7-α-тиометилспиронолактон. По сравнению с исходным веществом три метаболита, указанные выше, имеют относительно низкую антиминералокортикоидным действие 26,68 и 33% соответственно.

После приема внутрь максимальная концентрация спиронолактона в плазме крови достигается через 1-2 часа, а максимальная концентрация метаболитов — через 2-3 часа.

При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой зависимости «концентрация-время» канренона повышается в линейном соотношении с дозой, тогда как более высокие дозы приводят к низшим концентраций, вероятно, из-за ферментативное превращение в метаболиты.

Равновесная концентрация канренона находится в пределах 50-188 нг / мл и достигается через 3-8 дней после ежедневного применения спиронолактона. У пациентов с циррозом печени и асцитом она достигается только через 14 дней.

Выведение

Спиронолактон выводится в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Соотношение спиронолактона в неизмененном виде незначительно. С мочой выводятся только метаболиты, главным образом канренон и его глюкуронида эфира и 6-β-гидрокси-сульфоксид. После приема однократной дозы приема спиронолактона с радиоактивной меткой 47-57% выводится с мочой и 35-41% — с калом в течение 6 дней.

После перорального применения спиронолактона период полувыведения составляет 1-2 часа, тогда как метаболиты выводятся более медленно. Терминальный период полувыведения канренона составляет примерно 20 часов, примерно 3 для 7-α-тиометилуспиронолактону и примерно 10:00 для 6-β-гидрокси-7-α-тиометилуспиронолактону.

Спиронолактон и его метаболиты проходит через плацентарный барьер. Канренон выводится с грудным молоком.

Показания и противопоказания

Использовать Верошпилактон следует только после консультации со специалистом. Без рецепта запрещается употреблять лекарство. Бесконтрольное использование препарата может привести к серьезным последствиям. Основными показаниями для применения Верошпилактона являются следующие состояния:

1. эссенциальная гипертензия — лекарство применяется в комплексной терапии;
2. при циррозе печени, нефротическом синдроме, сопровождающимися отеками;
3. сердечная недостаточность в хронической форме с отеками;
4. при синдроме Конна — коротким курсом в предоперационный период;
5. при гипокалиемии или гипомагниемии в качестве дополнительного лекарства;
6. первичный гиперальдостеронизм.

Но также имеется ряд состояний, при которых категорически нельзя принимать таблетки. Чаще всего это:

• аллергическая реакция на какой-либо из компонентов препарата;
• почечная недостаточность в тяжелой стадии;
• болезнь Аддисона;
• беременность и период лактации;
• анурия;
• возраст до 3 лет.

Препарат Верошпилактон требуется применять с особенной осторожностью людям, имеющим в анамнезе гиперкальциемию, сахарный диабет, который проявился на фоне почечной недостаточности. Принимать лекарство рекомендуется только под наблюдением врача в случае, когда у больного имеется диабетическая нефропатия и он принимает средства, которые способствуют развитию гинекомастии, после хирургических вмешательств и при медикаментозной блокаде

Принимать лекарство рекомендуется только под наблюдением врача в случае, когда у больного имеется диабетическая нефропатия и он принимает средства, которые способствуют развитию гинекомастии, после хирургических вмешательств и при медикаментозной блокаде.

Особливості застосування

Необхідно встановити ретельний моніторинг стану:

пацієнтів з порушенням функції нирок середнього ступеня (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв і/або креатинін сироватки крові в межах 1,2-1,8 мг/дл);

пацієнтів з діатезом, ацидозом та/або гіперкаліємією, спричиненою основним захворюванням (наприклад, у разі цукрового діабету).

пацієнтів з артеріальною гіпотензією.

Спіронолактон може підвищити ризик розвитку гіперкаліємії у пацієнтів з діабетичною нефропатією.

Терапія спіронолактоном може викликати транзиторне підвищення вмісту азоту сечовини сироватки крові, особливо у пацієнтів з уже наявними порушенням функції нирок і гіперкаліємією. Спіронолактон може викликати розвиток оборотного гіперхлоремічного метаболічного ацидозу. Таким чином, у пацієнтів із порушенням функції нирок і печінки, а також у пацієнтів літнього віку слід регулярно досліджувати біохімічні показники функції нирок, а також електролітний баланс.

Під час лікування спіронолактоном забороняється вживання алкоголю.

Необхідно уникати тривалого необґрунтованого застосування препарату, оскільки, за опублікованими даними, тривале застосування спіронолактону тваринам у максимальних дозах сприяло розвитку карциноми, мієлоїдної лейкемії.

Одночасне застосування спіронолактону та калійзберігаючих діуретиків (наприклад триамтерену, амілориду), калієвмісних розчинів або інгібіторів АПФ може призвести до гіперкаліємії, небезпечної для життя. У зв’язку з цим застосування вищевказаних препаратів не рекомендується.

У разі тяжкої ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації нижче 30 мл/хв і/або креатинін сироватки крові вище 1,8 мл/дл) спіронолактон є не тільки неефективним, а навіть шкідливим, оскільки швидкість клубочкової фільтрації буде і надалі знижуватись.

У разі порушення функції нирок (рівень сироваткового креатиніну знаходиться в межах 1,2-1,8 мг/дл та кліренсу креатиніну — в межах 60-30 мл/хв.) та одночасного застосування препаратів, які можуть підвищувати рівень калію в крові, терапію спіронолактоном слід проводити за умови регулярного моніторингу рівня калію в крові.

Під час лікування спіронолактоном електролітний баланс сироватки (головним чином калій, натрій, кальцій, бікарбонат), креатинін сироватки крові, сечовина та сечова кислота, які зазвичай виводяться з сечею, а також кислотно-лужний стан слід регулярно контролювати.

Втрата маси тіла, спричинена підвищенням сечовиділення, не повинна перевищувати 1 кг/добу, незалежно від об’єму сечовиділення.

Внаслідок хронічного зловживання діуретиками може з’являтися псевдосиндром Барттера з набряками. Набряки є вираженням збільшення реніну, наслідком чого є вторинний гіперальдостеронізм.

Спіронолактон може впливати на результати деяких діагностичних тестів (наприклад визначення концентрації дигоксину в сироватці крові шляхом радіоімунного аналізу (RIA), кортизолу плазми та епінефрину.

Під час лікування спіронолактоном пацієнтам слід вживати достатню кількість рідини.

Застосування Спіронолактону Сандозâ може спровокувати хибнопозитивний результат допінг-контролю.

Неправильне застосування препарату Спіронолактон Сандозâ як допінгу може зашкодити здоров’ю.

Інформація для пацієнтів, хворих на діабет

Одна таблетка містить менше 0,01 хлібної одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Спіронолактон не слід застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Достатніх даних щодо застосування спіронолактону вагітним жінкам немає. В експериментах на тваринах спостерігалась фемінізація статевих органів потомства чоловічої статі та гормональні розлади у потомства чоловічої та жіночої статі. У людей спостерігались антиандрогенні ефекти. У зв’язку з цим спіронолактон протипоказаний у період вагітності.

Невідомо, чи виводиться спіронолактон з грудним молоком. Фармакологічно активний метаболіт канреноат виводиться у грудне молоко (показник концентрації у грудному молоці-плазмі дорівнює 0,7). У зв’язку з цим спіронолактон протипоказаний під час годування груддю. За необхідності у лікуванні годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У початковому періоді застосування спіронолактону, тривалість якого індивідуальна, забороняється керувати автомобілем та робочими механізмами, робота на яких пов’язана з підвищеним ризиком травматизму.

Инструкция по применению Спиронолактон, дозировки

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного обмена и гормонального статуса.

Стандартные дозировки Спиронолактон согласно инструкции по применению:

• При отечном синдроме – 100-200 мг в день (реже – 300 мг в день) в 2-3 приема (часто в комбинации с “петлевым” или/и тиазидным диуретиком). Курс лечения – 14-21 день;
• При выраженном гиперальдостеронизме и сниженном уровне калия в плазме – по 300 мг в день в 2-3 приема;
• Эссенциальная гипертензия – по 50–100 мг \ 1 раз в сутки, при необходимости дозу постепенно (1 раз в 2 недели) увеличивают до 200 мг. Адекватный ответ на терапию обычно отмечается спустя 2 недели;
• Отеки вследствие цирроза печени – если соотношение ионов натрия и калия в моче превышает 1 – по 100 мг в сутки, если меньше 1 – 200–400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально;
• Идиопатический гиперальдостеронизм – по 100–400 мг в сутки;
• Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением диуретиков: по 25–100 мг в сутки в один или несколько приемов. Если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его недостатка неэффективны, суточная доза может быть увеличена до максимально допустимой – 400 мг;

Коррекцию дозы проводят с учетом содержания калия в плазме. При необходимости курсы терапии повторяют через каждые 10-14 дней.

Детям при отеках назначают по 1–3,3 мг/кг массы тела (30–90 мг/м2) в сутки за 1–4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы. При необходимости она может быть увеличена в 3 раза по сравнению с начальной.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Спиронолактон:

Противопоказания

Противопоказано назначать Спиронолактон в следующих случаях:

• повышенный уровень кальция в крови;
• гипонатриемия;
• повышенный уровень калия в крови;
• болезнь Аддисона;
• хроническая почечная недостаточность;
• нефропатия, обусловленная сахарным диабетом;
• беременность в 1 триместре;
• период лактации;
• метаболический ацидоз;
• острая задержка мочи;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• врожденная непереносимость лактозы или синдром мальабсорбции.

Отсутствуют данные, подтверждающие негативное влияние на развитие плода. Тем не менее в I триместре беременности препарат противопоказан, во II и III триместрах может применяться по назначению врача, под его тщательным контролем.

Передозировка

Симптомы передозировки – это диарея, тошнота, рвота, дегидратация, гиперкальциемия, гипонатриемия (жажда, сухость во рту, сонливость), гиперкалиемия (слабость, миастения, парестезия, аритмии), повышение концентрации мочевины, снижение артериального давления, головокружение, кожная сыпь.

Рекомендовано промывание желудка. Терапия артериальной гипотензии и дегидратации симптоматическая.

В случае гиперкалиемии показана нормализация водно-электролитного обмена калийвыводящими диуретиками, быстрым парентеральным введением раствора декстрозы 5–20% (глюкозы) с инсулином из расчета 0,25–0,5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы). Если возникает необходимость, декстрозу (глюкозу) вводят повторно.

В случаях тяжелой интоксикации проводят гемодиализ.

Особые указания

При необходимости одновременного назначения с НПВП обязателен контроль за функцией почек и электролитами крови.

Во время лечения препаратом необходимо избегать пищи, богатой калием.

Особые указания

необходимо установить тщательный мониторинг состояния пациентов с:нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и/или креатинин в плазме крови в пределах 1,2–1,8 мг/дл);диатезом, ацидозом и/или гиперкалиемией, вызванной основным заболеванием (например в случае сахарного диабета);артериальной гипотензией.Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.Терапия спиронолактоном может вызвать преходящее повышение содержания азота мочевины в плазме крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у лиц пожилого возраста следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.Во время лечения спиронолактоном запрещается употребление алкоголя.Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по опубликованным данным, длительное применение спиронолактона у животных в максимальных дозах способствовало развитию карциномы, миелоидной лейкемии.Одновременное применение спиронолактона и калийсберегающих диуретиков (например триамтерен, амилорид), калийсодержащих р-ров или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии, опасной для жизни. В связи с этим применение вышеуказанных препаратов не рекомендуют.В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации 1,8 мг/дл) спиронолактон является не только неэффективным, но даже вредным, поскольку скорость клубочковой фильтрации и в дальнейшем будет снижаться.В случае нарушения функции почек (уровень плазменного креатинина находится в пределах 1,2–1,8 мг/дл и клиренс креатинина — в пределах 30–60 мл/мин) и одновременного применения препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, терапию спиронолактоном следует проводить при условии регулярного мониторинга уровня калия в крови.Во время лечения спиронолактоном электролитный баланс плазмы крови (главным образом калий, натрий, кальций, бикарбонат), креатинин в плазме крови, мочевину и мочевую кислоту, которые обычно выводятся с мочой, а также кислотно-щелочное состояние следует регулярно контролировать.Уменьшение массы тела, вызванное повышением мочеиспускания, не должно превышать 1 кг/сут независимо от объема мочеиспускания.Вследствие хронического злоупотребления диуретиками может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки являются выражением повышения уровня ренина, вследствие чего развивается вторичный гиперальдостеронизм.Спиронолактон может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например определение концентрации дигоксина в плазме крови путем радиоиммунного анализа (RIA), кортизола в плазме крови и эпинефрина).Во время лечения спиронолактоном пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости.Применение Спиронолактона Сандоз может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля.Неправильное применение препарата Спиронолактон Сандоз как допинга может повредить здоровью.Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка содержит Применение в период беременности и кормления грудью. Спиронолактон не следует применять в период беременности и кормления грудью. Достаточных данных относительно применения спиронолактона у беременных нет. В экспериментах на животных выявлены феминизация половых органов потомства мужского пола и гормональные расстройства у потомства мужского и женского пола. У людей возникали антиандрогенные эффекты. В связи с этим спиронолактон противопоказан в период беременности.Неизвестно, выводится ли спиронолактон с грудным молоком. Фармакологически активный метаболит канреноат экскретируется в грудное молоко (показатель концентрации в грудном молоке/плазме крови составляет 0,7). В связи с этим спиронолактон противопоказан в период кормления грудью. При необходимости лечения кормление грудью следует прекратить.Дети. Спиронолактон Сандоз, таблетки по 50 мг, применяют в педиатрической практике. В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз 100 мг не подходит для лечения детей.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В начале применения спиронолактона, продолжительность которого индивидуальна, запрещается управлять транспортными средствами и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Проявления побочных эффектов

Прием медикамента может спровоцировать появление побочных действий:

• органы пищеварения: жидкий стул, затрудненная дефекация, абдоминальные боли, гастрит, рвотные позывы, нарушения в работе печени, язвы в желудке и кишечнике;
• реакции со стороны эндокринной системы у мужчин: эректильная дисфункция, временная импотенция, гинекомастия;
• реакции со стороны эндокринной системы у женщин: грубый голос, оволосение кожи, избыточный рост терминальных волос, болезненность молочных желез, отсутствие менструаций в течение длительного времени, болезненные месячные, маточное кровотечение при климаксе, рак молочной железы;
• мочевая система: повышенное содержание мочевой кислоты, повышение содержания креатинина, увеличенный уровень мочевины, недостаточность почек в острой форме;
• нервная система: боли в голове, нарушение согласованности движений, сонное состояние, замедленность реакций, кружение головы, помутнение рассудка, спазмы мышц, летаргический сон;
• кровеносная система: снижение уровня лейкоцитов, мегалобластная анемия, пониженное количество тромбоцитов;
• метаболизм: нарушение кислотно-щелочного баланса, нарушение водно-электролитного равновесия;
• кожные покровы: потеря волос, крапивная лихорадка, лекарственная лихорадка, эритема, экзантемы;
• другие реакции: спазмы мышц, судорожные припадки.

Лекарство может вызывать сонливость

Спиронолактон Сандоз: как принимать препарат

дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести течения и степени гиперальдостеронизма.

Первичный гиперальдостеронизм. В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в самой низкой эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения выраженности побочных эффектов.

Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется за 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз можно принимать в комбинации с диуретиками других групп, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозу Спиронолактона Сандоз следует корректировать.

Цирроз печени, который сопровождается асцитом или отеками. Если соотношение Na+/K+ в моче >1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение

Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.

Эссенциальная АГ. Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение минимум 2 нед, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.

Гипокалиемия. Пациенты, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калийзамесной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.

Дети. Рекомендуемая начальная доза для детей составляет 1-3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям в возрасте до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в форме суспензии.

При продолжении лечения дозу следует снижать, удерживая достигнутый эффект от препарата.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным повышением до достижения максимального эффекта

Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию

Спиронолактон Сандоз 100 мг. В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз (100 мг) не подходит для лечения детей.

Способ и продолжительность применения. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактоном следует время от времени проверять.

Показания и противопоказания

Лекарство назначают при таких состояниях:

1. Отечность, сопровождающая хроническую сердечную недостаточность или связанная с циррозом печени. Наибольшая потребность в препарате возникает в случае одновременного присутствия признаков гипокалиемии и гиперальдостеронизма. Препарат прописывают и в случае нефротического синдрома.
2. Отечность, наблюдающаяся в течение 2-го и 3-го триместров беременности.
3. Проявления артериальной гипертензии, включая ситуации, когда она сопровождает развитие альдостеронпродуцирующей аденомы надпочечников. Препарат назначается в составе терапии комбинированного типа.
4. Гиперальдостеронизм первичного проявления.
5. Диагностирование у пациента аденомы надпочечников в альдостеронпродуцирующем виде. Препарат используется как составляющая терапии поддерживающего действия, если существует ограничение возможности хирургического вмешательства, или пациент отказался от него.
6. Проведение диагностики гиперальдостеронизма.
7. Наличие гипокалиемии и необходимость проведения профилактики в процессе применения салуретиков.
8. Поликистоз в области яичников.
9. Проявление предменструального синдрома.

Употребление препарата допустимо не во всех случаях. Согласно инструкции его использование противопоказано при:

• хроническом протекании почечной недостаточности в тяжелой форме, когда параметры клиренса креатинина менее 10 мл/мин.;
• гипонатриемии;
• анурии;
• заболевание Аддисона;
• непереносимости лактазы или лактозном дефиците, когда диагностирована глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
• чрезмерная чувствительность к отдельным составляющим препарата;
• не достижение 3-х летнего возраста.

Существует ряд побочных эффектов, которые могут провоцироваться приемом Спиронлактона:

1. Центральная и периферическая нервная система может отреагировать головной болью, чрезмерной сонливостью, атаксией, проблемами сознания.
2. В области кожных покровов – проявления гиперемии, крапивницы, макуло-папулезной и эритематозной сыпи, лекарственной лихорадки, зуда.
3. Относительно эндокринного механизма – развитие гинекомастии, проявление дозозависимой аменореи, отёчности в грудных железах. Возможно нарушение менструального цикла, проявление гирсутизма, импотенции, отклонение в тембре голоса у женщин.
4. В области системы пищеварения – болезненность в области желудка, проявления диареи, тошнотно-рвотного рефлекса, проявление изъявлений и кровотечений в ЖКТ. Возможны жалобы на кишечную колику, сбои в работе печени.
5. В области работы системы кроветворения возможны проявления агранулоцитоза, тромбоцитопении, мегалобластоза.
6. При нарушениях обмена веществ вероятны признаки гиперкалиемии, гипонатриемии, метаболического гиперхлоремического ацидоза.
7. Жалобы на острую почечную недостаточность.