Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: падение артериального давления;
- мочевыделительная система: отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь, окрашивание мочи в красный цвет, уменьшение количества отделяемой почками мочи, протеинурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
- система кроветворения: уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз (проявляется болью в горле, стоматитом, затруднением глотания, ознобом, немотивированным подъемом температуры, развитием явлений проктита или вагинита);
- аллергические реакции: отек Квинке, крапивница (в том числе на слизистой оболочке носоглотки и конъюнктиве); редко – токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, бронхоспастический синдром;
- антихолинергические побочные эффекты: тахикардия, сухость в ротовой полости, парез аккомодации, странгурия (затрудненное мочеиспускание), сниженное потоотделение;
- местные реакции (при внутримышечном введении): инфильтраты в месте инъекции.
Особые указания
Во время лечения Спазмалином не рекомендуется употреблять напитки, содержащие этиловый спирт и принимать лекарственные средства в состав которых входит этанол. В случае длительной терапии (более 7 дней) необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови.
При симптомах тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз следует прекратить лечение препаратом.
До определения причины острой боли в животе Спазмалин запрещено использовать с целью ее купирования.
Непереносимость лекарственного средства встречается очень редко, но стоит отметить, что угроза возникновения анафилактического шока выше после внутривенного введения препарата, чем после его приема внутрь. Риск развития аллергических реакций повышается у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.
Лечение больных, которые получают цитостатики, должно проводиться только под врачебным контролем.
Красный цвет мочи обусловлен выделением активного метаболита метамизола натрия. Данный факт не имеет клинического значения.
Парентеральный способ введения Спазмалина рекомендуется использовать только тогда, когда невозможен прием таблеток внутрь (либо нарушено всасывание в желудочно-кишечном тракте).
При введении раствора Спазмалина в дозе более 2 мл необходимо соблюдать особую осторожность (из-за риска резкого падения артериального давления). Внутривенные инъекции проводят медленно, в положении пациента лежа на спине, под контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления и частоты дыхания
Внутримышечные уколы Спазмалина делают глубоко (необходимо использовать длинную иглу).
У детей в возрасте до 5 лет Спазмалин можно применять только под наблюдением специалиста.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Пациенты, управляющие транспортными средствами или выполняющие другую потенциально опасную работу, должны соблюдать осторожность в период лечения препаратом
Противопоказания
Абсолютные:
- выраженная почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- угнетение кроветворения в костном мозге;
- внезапная сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс);
- тяжелая стенокардия;
- тахиаритмии (патологически быстрый сердечный ритм);
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими симптомами);
- мегаколон;
- непроходимость кишечника;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 8 лет (для таблеток);
- младенческий возраст до 1 года или масса тела ребенка старше 1 года до 9 кг (для внутривенного введения);
- младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела грудного ребенка до 5 кг (для внутримышечного введения);
- период беременности (первый триместр и последние шесть недель);
- период лактации;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к производным пиразолона.
Относительные (Спазмалин применяют с осторожностью):
- почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
- склонность к пониженному артериальному давлению;
- бронхиальная астма;
- повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам;
- неполное или полное сочетание полипоза носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Показания к применению
Спазмалин применяют при болевом синдроме слабой или умеренно выраженной интенсивности, обусловленном спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов:
- кишечная колика;
- желчная колика;
- спазм мочевого пузыря и мочеточника;
- хронический колит;
- почечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- менструальные боли;
- постхолецистэктомический синдром.
С целью кратковременной терапии препарат применяют при миалгии, артралгии, ишиалгии, невралгии.
Кроме того, Спазмалин назначают как вспомогательное лекарственное средство при заболеваниях органов малого таза, а также при болевом синдроме после диагностических процедур и хирургических операций.
Лекарственное взаимодействие
М-холиноблокирующее действие Спазмалина может усиливаться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина и бутирофенона, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, хинидином и амантадином.
Гормональные контрацептивы для приема внутрь, аллопуринол и трициклические антидепрессанты повышают токсичность Спазмалина.
В комбинации с препаратом усиливаются эффекты этанола, а в случае совместного применения с хлорпромазином и другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Во время терапии лекарственными средствами, содержащими метамизол натрия, нельзя использовать пенициллины, коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные препараты.
Транквилизаторы и седативные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия, а барбитураты, фенилбутазон и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, снижают его терапевтическое действие.
Метамизол натрия уменьшает плазменную концентрацию циклоспорина; может увеличивать лечебные эффекты непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств для приема внутрь, индометацина и глюкокортикостероидов.
Цитостатические препараты и тиамазол повышают вероятность возникновения лейкопении.
Эффективность Спазмалина усиливается при одновременном применении с пропранололом, кодеином и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (эти препараты замедляют инактивацию метамизола натрия).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения несовместим в одном шприце с другими препаратами.
