Побочные действия
- пищеварительная система: снижение аппетита вплоть до анорексии (реже – повышение), сухость во рту, боль в животе, диспептические расстройства (в виде метеоризма, тошноты, рвоты, диареи); при продолжительном приеме в 0,8% случаев – бессимптомное повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз (при отмене Серенаты их содержание нормализуется самостоятельно);
- центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, сонливость, тремор, тревога, гипомания, мания, ажитация, нарушения походки; при применении сертралина были отмечены судороги, дискинезии, экстрапирамидные расстройства, тремор, нарушения зрения. Двигательные расстройства отмечались чаще у пациентов с данными об их наличии в анамнезе либо при сопутствующем использовании антипсихотических препаратов;
- эндокринная система: уменьшение либидо, расстройства эякуляции, нарушения менструального цикла, галакторея, гиперпролактинемия;
- обмен веществ: снижение массы тела, гипергидроз; в 0,8% случаев (чаще у пожилых пациентов и при сопутствующем применении диуретиков или некоторых других препаратов) – транзиторная гипонатриемия ;
- дерматологические реакции: сыпь/покраснение кожи; в редких случаях – мультиформная (экссудативная) эритема;
- реакции на прекращение терапии: в редких случаях – синдром отмены, проявляющийся парестезиями, гипостезиями, признаками депрессии, галлюцинациями, агрессивными реакциями, психомоторным возбуждением, беспокойством или симптомами психоза, которые неотличимы от симптоматики основного заболевания.
СЕРЕНАТАПозволь душе и счастье, и полет! Исцеляя душу, защищает сердце!
Антидепрессант первого выбора для лечения широкого спектра депрессивных, тревожных и фобических расстройств
Форма выпуска — таблетки 50 мг №30; — таблетки 100 мг №30
Показания
- Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика)
- Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
- Панические расстройства (с агорафобией или без)
- Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР)
- Социальное тревожное расстройство (Социальная фобия)
Способы применения и дозы
- Внутрь 1 раз в сутки утром или вечером независимо от приема пищи
- Начальный терапевтический эффект может проявится в течении 7 дней, однако полный эффект обычно достигает через 2-4 недели
- У больних с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель
Взрослые и дети 13-17 лет
Депрессии. Обсессивно-компульсивные расстройства | ||
Начальная доза 1 неделя | Подбор дозы при недостаточном эффекте от 50 мг/сут. | Максимальная суточная доза |
50 мг/сут. | Титрование дозы 50 мг/неделю | 200 мг/сут. |
Панические расстройства. ПТСР. Социофобии | |||
1 неделя | 2 неделя | Подбор дозы при недостаточном эффекте от 50 мг/сут. | Максимальная суточная доза |
25 мг/сут. | 50 мг/сут. | Увеличение дозы на 50 мг/неделю | 200 мг/сут. |
Дети 6-12 лет
Обсессивно-компульсивные расстройства1 неделя
2 неделя
Подбор дозы при недостаточном эффекте от 50 мг/сут.
Максимальная суточная доза
25 мг/сут.
50 мг/сут.
Увеличение дозы на 50 мг/неделю
200 мг/сут.
При повышении дозы более 50 мг/сут
принимать во внимание меньшую массу детей. Преимущества препарата Серената
Преимущества препарата Серената
- Доказанная эффективность при лечении депрессий и тревоги любой степени тяжести 1,2
- Безопасен и хорошо переносится, разрешен к применению у детей с 6 лет1
- Антидепрессант первого выбора у кардиологических пациентов (на 43% снижает риск смерти и повторного инфаркта миокарда)2
- Подходит социально активным людям, водителям автотранспорта3
- Не вызывает физической и/или психической зависимости3
- Отсутствует «синдром отмены» (рикошета)3
- Хорошая сочетаемость с другими лекарственными препаратами4
- ингибиторы АПФ
- антагонисты кальция
- статины
- противоязвенные препараты
- НПВП
- пероральные сахароснижающие
- Не влияет на аппетит и вес
- Однократный прием в сутки
- Производится по стандартам GMP
- FDA, Registration DataBase, DrugReference 2006г.
- Исследование SADHART, A.H.Glassman, 2002г. Xiong GL, Fiuzat M, Kuchibhatla M, et al. Health status and depression remission in patients with chronic heart failure: patient-reported outcomes from the SADHART-CHF trial. Circ Heart Fail. 2012;5(6):688-92.
- Н.А. Корнетов. Сертралин: новый в России селективный антидепрессант и его значениев терапии типичных депрессивных расстройств (Обзор) // Сибирский вестник психиатрии и наркологии. –1998, №3, С.65-79.
- Preskom SH, 1999.
Список литературы
- АНТИДЕПРЕССАНТЫ В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ДЕПРЕССИВНЫХ РАССТРОЙСТВ И НАРУШЕНИЙ СНА В ПОСТИНСУЛЬТНОМ ПЕРИОДЕ
Е. В. Костенко, д. м. н., вед. научный сотрудник, зав. филиалом № 7 М. А. Энеева, м. н. с., зав. неврологическим отделением филиала № 7 С. Н. Бобырева, зам. зав. филиалом № 7 ГАУЗ «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины» Департамента здравоохранения г. Москвы загрузить полную версию статьи
- ТЕРАПИЯ ДЕПРЕССИВНЫХ РАССТРОЙСТВ У ПАЦИЕНТОВ С СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
Ушкалова Е.А., Ушкалова А.В. Российский Университет Дружбы народов загрузить полную версию статьи
- СЕРТРАЛИН В НЕВРОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
Е. Г. Филатова, д. м. н., проф. Кафедра нервных болезней Института профессионального образования ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова» Минздрава России, г. Москва загрузить полную версию статьи
СЕРЕНАТА
— сертралин (в форме гидрохлорида) (sertraline)
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с разделительной линией на одной стороне; на изломе — белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
сертралин (в форме гидрохлорида) | 50 мг |
-«- | 100 мг |
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина.
В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.
Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.
В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
Лекарство «Серената»: инструкция по применению
Отзывы (аналоги не всегда способны действовать так же эффективно, как это лекарство) отмечают, что таблетки редко вызывают побочные эффекты. Принимают препарат только перорально, раз в день, вне зависимости от употребления пищи, запивая небольшим количеством воды.
При депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах начинают лечение с 50 мг в сутки. Если возникли панические расстройства, имеет место социальная фобия и постравматическое состояние стресса, то терапию начинают с 25 мг в день. Спустя неделю дозировку повышают до 50 мг в сутки. Такое использование лекарства позволяет снизить возникновение побочных эффектов на первом этапе лечения.
Подбор дозировки производится с постепенным недельным увеличением. Если лечение в норме 50 мг в сутки не дало никакого результата, то дозу повышают ещё на 50 мг, но не чаще одного раза в неделю. Максимальная суточная дозировка равна 200 мг в сутки. На протяжении недели появляются первые результаты лечения, но полного эффекта удается достичь спустя 2-4 недели непрерывной терапии. При обсессивно-компульсивных расстройствах допустим более длительный прием лекарства.
При поддерживающем лечении дозировка должна быть минимально результативной. В этом случае она корректируется в зависимости от терапевтического эффекта. Если наблюдается затяжная депрессия, то препарат принимают не менее шести месяцев. Следует постоянно контролировать состояние пациента при панических и обсессивно-компульсивных расстройствах. В этой ситуации профилактика возникновения рецидивов не проводится.
Таблетки «Серената» (инструкция по применению сообщает о состояниях, при которых использовать данный препарат нельзя) разрешено применять для лечения обсессивно-компульсивных расстройств у детей от шести лет.
Подросткам, в возрастной категории от тринадцати до семнадцати лет, назначается начальная дозировка 50 мг в сутки. Начальная доза для детей от шести до двенадцати лет составляет 25 мг в день. Спустя семь дней применения лекарства дозировку можно повысить до 50 мг. В будущем, если терапия не даст результата, количество препарата увеличивают ещё на 50 мг. Повышение дозировки проводят один раз в несколько недель. Максимально допустимое количество препарата — 200 мг в сутки. Дозу меняют не чаще раза в семь дней.
При лечении пациентов возрастной группы от шести до восемнадцати лет следует обращать внимание на массу тела, во избежание симптомов передозировки. Препарат «Серената» инструкция по применению не советует принимать пациентам с нарушением функций печеночного органа
Больным с почечной недостаточностью требуется корректировка дозы
Препарат «Серената» инструкция по применению не советует принимать пациентам с нарушением функций печеночного органа. Больным с почечной недостаточностью требуется корректировка дозы.
Не следует резко бросать прием таблеток. Если нужно прекратить терапию, то делать это следует постепенно, на протяжении четырнадцати дней. Только в этом случае вероятность появления синдрома отмены будет сведена к минимуму. При возникновении синдрома отмены нужно обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.
Серената, таблетки 50 мг, 30 шт.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО (включая избирательно действующие (селегилин) ИМАО и с обратимым типом действия (моклобемид). Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина — при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.
Фармакокинетическое взаимодействие
Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например: диазепамом, толбутамидом и варфарином). Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.
Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP 3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1A2. Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении
Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности
Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания»
Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином
Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению периода полувыведения антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений. Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет его β-адреноблокирующее действие. Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.