Препарат рофлокс-скан: инструкция по применению

Особые указания

С осторожностью применяют левофлоксацин у пациентов пожилого возраста (высокая вероятность сопутствующего снижения функции почек). После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы — риск развития гемолиза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффект препарата Рофлокс-Скан

У данного антибиотика существует ряд побочных эффектов со стороны различных систем:

• ЖКТ (расстройство стула, псевдомембранозный колит, тошнота, снижение аппетита, рвота, нарушение пищеварения);
• опорно-двигательного аппарата (суставные боли, слабость мышц, поражение сухожилий);
• центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания, судороги, головная боль);
• обмена веществ (повышение уровня глюкозы в крови и проявление в виде тремора, повышенного аппетита и потоотделения);
• сердечно-сосудистой системы (гипотония, увеличение частоты сердечных сокращений);
• органов чувств (нарушение тактильной чувствительности, расстройства зрения и слуха);
• органов кроветворения (изменения показателей крови, таких как повышение эозинофилов и снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина).

Аллергии могут проявиться в виде крапивницы, фотосенсибилизации, анафилактического шока, аллергического пневмонита, васкулита и др.

Иногда возможно развитие суперинфекции, гипергликемии и установление стойкой лихорадки.

Взаимодействие и совместимость

Можно применять с циклоспорином, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином.

Осторожности требует совмещение с сукральфатом и препаратов с магнием, алюминием, железом, цинком в составе. Как и сукральфат, остальные вышеперечисленные средства надо принимать за 2 часа до левофлоксацина или спустя 2 часа после него

Как и сукральфат, остальные вышеперечисленные средства надо принимать за 2 часа до левофлоксацина или спустя 2 часа после него.

В комбинации с глюкокортикостероидами может спровоцировать повреждение сухожилий.

При одновременном приеме с пробеницидом и циметидином замедляется выведение антибиотика и понижается его концентрация в моче, что опасно при почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими л/с

Левофлоксацин увеличивает T_1/2 циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС — повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор левофлоксацина для в/в введения совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Побочные действия Рофлокс Скан 500

Пищеварительная система: анорексия, гипербилирубинемия, усиление активности трансаминаз печени, дисбактериоз.

Кровеносные сосуды и сердце: сосудистый коллапс, понижение артериального давления, тахикардия.

Метаболизм: гипогликемия.

Нервная система: головные боли, судороги, депрессия, тревога, нарушение сна, слабость.

Гипербилирубинемия — побочное действие Рофлокс Скана 500.

Мочевыделительная система: нефрит (интерстициальный), гиперкреатининемия.

Система кроветворения: гемолитическая форма анемии, эозинофилия,

Кожные реакции: отечность, фоточувствительность.

Иные: устойчивая лихорадка, порфирия, суперинфекция.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гемигидрат левофлоксацина — действенное антибактериальное средство, которое относится к разряду фторхинолонов. Дополнительно препарат оказывает выраженное бактерицидное действие. Вещество ингибирует активность патогенной ДНК-гиразы, вызывая скорую гибель вредоносных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро всасывается стенками пищевода. Пища несущественно влияет на полноту и быстроту всасывания. Вещество имеет биодоступность в 99%. Вещество набирает максимальную плазменную концентрацию за 60-120 минут. С белками плазмы левофлоксацин связывается на 30-40%.

Период полувыведения элемента — от 6 до 8 часов. Из организма вещество экскретируется в основном почками. В составе кала выявляется не более 4% медикамента.

Левофлоксацин — действующее вещество Рофлокс Скана.

Форма выпуска, состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красно-оранжевого цвета, капсулообразные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, на поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.

крахмал кукурузный — 99.07 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 22.5 мг, кросповидон — 22.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 22.5 мг, тальк — 15 мг, магния стеарат — 9.75 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II розовый (85F540146) — 25.5 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) — 10.2 мг; титана диоксид — 6.273 мг; макрогол 4000 — 5.151 мг; тальк — 3.774 мг; железа оксид красный — 0.102 мг).

Фармакологическое действие

Действие левофлоксацина направлено на прекращение синтеза ДНК бактерии (блокировку ее ДНК-гиразы и срастание мест разрыва), а также средство разрушает все слои бактериальной клетки.

Чувствительны к веществу аэробные грамположительные (Streptococcus pneumonia peni I/S/R, Staphylococcus haemolyticus, Bacillus anthracis и др.), аэробные грамотрицательные бактерии (Acinetobacter spp., Helicobacter pylori и т.п.), анаэробы (Peptostreptococcus, Clostridium perfringens и т.д.).

Выведение препарата из организма осуществляется в основном через почки.

Восприимчивы к левофлоксацину и другие виды микроорганизмов (Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum).

Резистентность наблюдается после мутаций генов или в результате механизма эфлюкса и пенетрационных барьеров.

При приеме внутрь всасывание практически моментальное. В кровоток попадает почти 100 % вещества, которое быстро проникает во все органы и ткани организма пациента. Так, после однократного приема лекарства максимальная концентрация в бронхиальной ткани достигается уже час спустя.

Биохимическая трансформация и дезактивация происходит в печени, а выведение осуществляется в основном через почки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 99%. C_max достигается через 1-2 ч и при приеме 250 мг и 500 мг составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы — 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.

T_1/2 — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч — 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.

После в/в инфузии в дозе 500 мг в течение 60 мин C_max — 6.2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся V_d после введения той же дозы составляет 89-112 л, C_max — 6.2 мкг/мл, T_1/2 — 6.4 ч.

Способ применения и дозировка препарата Рофлокс-Скан

Применяется в один прием или двукратно в течение дня до еды или между ее приемами. Следует глотать таблетку, не разжевывая, запивая обильно водой.

Рекомендованные дозировки при различных заболеваниях следующие:

• 500 мг однократно в течение 1-2 недель при остром синусите или интраабдоминальной инфекции и 4 недели при бактериальном простатите;
• 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 1-2 недель назначается при септицемии и внебольничной пневмонии, а при туберкулезе — 1 месяц;
• 250-500 мг 1 раз в день показаны при хроническом бронхите в стадии обострения (1-1,5 недели);
• 250 мг в один прием показано при простых и осложненных инфекциях мочевыводящих путей (от 3 до 10 дней);
• 250 мг 1 или 2 раза в сутки назначают при инфекциях кожи и мягких тканей курсом 1-2 недели.

Таблетку следует глотать, не разжевывая, запивая обильно водой.

В случае пропуска дозы необходимо немедленно ее принять.