Состав
Основное действующее вещество – мелоксикам – химическое соединение светло-жёлтого цвета с обезболивающим эффектом. Хорошо растворимо в щелочах и кислотах, нерастворимо в воде.
Дополнительные компоненты в составе таблеток:
- натрия цитрат – регулятор кислотности;
- магния стеарат – наполнитель;
- диоксид кремния коллоидный – обеспечивает гигроскопичность (предупреждение поглощения влаги);
- повидон – стабилизатор, покрытие для таблеток;
- кросповидон – компонент, быстро высвобождающий активное вещество;
- моногидрат лактозы – средство для прессования;
- целлюлоза микрокристаллическая – облегчает процесс таблетирования.
Вспомогательные вещества в свечах – твёрдый жир, растворе – меглюмин (соль, стабилизатор), глицин, гликофурол (растворитель), полоксамер (эмульгатор), раствор натрия гидроксида (поддерживает стабильность pH-среды), физраствор, вода для инъекций.
Формы выпуска:
- круглые таблетки – с плоской поверхностью, жёлтые, с риской. Дозировка – 7,5 или 15 мг;
- 1-процентный раствор для инъекций – прозрачный, жёлтого или зелёно-жёлтого оттенка, без осадка, хлопьев, помутнения. Продаётся в полуторамиллилитровых ампулах. В 1 мл препарата содержание активного компонента в пересчёте на 100 % лекарственной формы – 10 мг;
- суппозитории – светло-жёлтого цвета с зелёным оттенком, незначительный налёт на поверхности является нормой – 15 мг.
Состав и форма выпуска
Ревмоксикам — это лекарственный продукт украинской компании Фармак. В его основе — мелоксикам, нестероидное противовоспалительное средство. Оно было разработано и впервые выпущено немецкой компанией «Бёрингер Ингельхайм» как препарат Мовалис.
Мелоксикам является действующим веществом всех форм Ревмоксикама, который выпускается в виде:
- Таблеток. Они имеют дозировку 7,5 и 15 мг. Кроме мелоксикама, содержат моногидрат лактозы, цитрат натрия, повидон, стеарат натрия, безводный кремния диоксид коллоидный, МКЦ, кросповидон. Таблетки плоские, желтого цвета, с риской и фаской. Они пакуются в блистеры по 10 штук.
- Ректальных суппозиториев. Дозировка действующего вещества — 15 мг. В качестве дополнительного компонента используется твердый жир. Свечи продаются в контурных упаковках по 5 штук.
- Раствора для инъекций. Одна ампула Ревмоксикама содержит 10 мг лечебного вещества. Дополнительно содержатся глицин, меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, вода, гидроксид и хлорид натрия. Раствор запрещен для внутривенного введения — только для внутримышечного.
Так как у препарата есть ряд противопоказаний и существует высокая вероятность развития побочных эффектов, то он продается только по рецептам.
При покупке важно изучить сроки годности — 2 года с момента производства. Чтобы все лечебные свойства сохранились в полном объеме, таблетки хранят при температуре от 15 до 25 градусов, свечи — от 8 до 15
Место должно быть темным и сухим.
Действие препарата
Ревмоксикам — средство группы НПВС. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Активное вещество мелоксикам является производным энолиевой кислоты и обладает высокой активностью по отношению ко всем видам воспалительных процессов. Механизм действия мелоксикама в настоящее время не изучен, однако известно, что средство тормозит выработку простагландинов, которые способствуют развитию воспаления в организме человека.
После приема вещество полностью поглощается, попадает в системный кровоток и связывается с белками плазмы крови. Активное вещество способно проникать в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация достигается через 2—6 часов после применения.
Распад препарата происходит в печени. Остатки лекарственного средства и продукты метаболизма из организма выводятся почками. Период выведения составляет 24 часа в зависимости от способа применения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медикамент обладает следующими эффектами:
- анальгетическим;
- антипиретическим;
- противовоспалительным.
Механизм влияния связывается со способностью действующего вещества угнетать активность циклооксигеназы-2. Это приводит к уменьшению синтеза провоспалительных цитокинов, провоцирующих воспаление.
После прохождения терапевтического курса наблюдается купирование болезненных ощущений, снижение выраженности воспалений при патологиях опорно-двигательного аппарата.
После перорального применения наблюдается хорошая всасываемость мелоксикама из желудочно-кишечного тракта. Уровень биодоступности – 89%. Всасывание не зависит от приема пищи. Связываемость с белками в плазме – 99%.
Вещество метаболизируется до неактивных метаболитов в печени. Полувыведение происходит по истечении 20 ч. Выведение – посредством кишечника и почек.
Противопоказания
Специалист назначает Ревмоксикам пациентам, у которых наблюдаются боли в опорно-двигательном аппарате, вызванные воспалениями и дегенеративными изменениями. Подобные симптомы возникают при следующих заболеваниях:
- Артроз. Хронический недуг, который поражает хрящи, синовиальную капсулу суставов и прилегающие кости.
- Остеоартроз. В этом случае в патологический процесс вовлекается весь сустав полностью плюс окружающие его мышцы.
- Анкилозирующий спондилоартрит. Другое название заболевания — болезнь Бехтерева. Воспаление локализуется в суставах позвоночника.
- Ревматоидный артрит. Для патологии характерно поражение мелких суставов.
Причиной недугов обычно становятся нарушение в обмене веществ, травмы и лишний вес. Но действие Ревмоксикама направлено не на исправление первопричины заболевания, а уже на его последствия. Он улучшает подвижность суставов и снимает болезненные ощущения на длительное время.
Как у любого нестероидного противовоспалительного лекарства, у Ревмоксикама довольно внушительный список противопоказаний. В него входят:
- Тяжелые почечные и печеночные дисфункции;
- Язва в желудке и двенадцатиперстной кишке;
- Тяжелая форма недостаточности сердца;
- Восстановительный период после аортокоронарного шунтирования;
- Аллергическая реакция на отдельные компоненты лекарственного средства;
- Кровотечения любой этиологии;
- При использовании таблеток Ревмоксикама — расстройство всасываемости глюкозы и лактозы;
- При введении суппозиториев — заболевания прямой кишки;
- Периоды гестации, лактации и планирования беременности (препарат влияет на функции оплодотворения);
- Детский возраст (до 15 лет).
Специалист должен учитывать пожилой возраст больного и осуществлять особенный контроль при его лечении.
2 Показания к применению
Ревмоксикам используется для симптоматического лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Показания к применению:
- болевой синдром при дегенеративно-дистрофических и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы;
- различные виды артрозов и артритов, включая остеоартроз и полиартрит, ревматоидный и псориатический артриты;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
- остеохондроз всех локализаций;
- сколиоз;
- травмы костей, мышц, связочного аппарата, хрящей (суставов).
2.1 Противопоказания
Серьезной проблемой Ревмоксикама является достаточно большое количество противопоказаний к применению.
Основные противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата.
- Нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или наличие лактазной недостаточности (актуально для применения таблетированной формы средства).
- Язвенные или эрозивные патологии желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Сердечная недостаточность, тяжелые заболевания печени и/или почек.
- Склонность к развитию кровотечений.
- Заболевания прямой кишки любой этиологии (если планируется принимать препарат в виде суппозиториев).
Относительные противопоказания (по разрешению врача могут игнорироваться):
- период беременности (на любом триместре) и грудного вскармливания;
- возраст до 15 лет;
- бронхиальная астма;
- застойная сердечная недостаточность;
- цирроз печени;
- параллельный прием антикоагулянтных средств.
2.2 Побочные эффекты и передозировка
Превышение допустимой дозировки может привести как к умеренным, так и к сильным осложнениям.
Передозировка Ревмоксикамом чревата летальным исходом
Осложнения при передозировке:
- Тошнота и приступы рвоты.
- Выраженные боли в эпигастральной области.
- Развитие желудочно-кишечных кровотечений.
- Сонливость, обморок.
- Нарушение работы печени или почек.
- Остановка сердца.
Возможные побочные эффекты:
- аллергические реакции (от умеренных, вроде зуда и дерматита, до анафилактоидных реакций);
- повышение артериального давления;
- развитие стоматита;
- бронхоспазм, в редких случаях – синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона;
- тромбоцитопения, лейкопения.
2.4 Особые указания (алкоголь, беременность, сочетание с другими лекарствами)
Нельзя пить таблетки вместе с алкоголем (даже в низких дозировках). Нежелателен одновременный прием с не наркотическими болеутоляющими из-за угрозы развития кровотечения в ЖКТ.
Нельзя сочетать средство с диуретиками на фоне дегидратации из-за высокого риска развития острой почечной недостаточности. Следует учесть, что Ревмоксикам существенно увеличивает концентрацию лития в плазме крови.
Нельзя смешивать раствор для инъекций с любыми другими веществами или лекарственными средствами. Следует воздержаться от управления техникой (автомобилем, спецтехникой) в течение 6-12 часов после применения средства в любом виде.
Противопоказания и побочные эффекты
Перед использованием Ревмоксикама следует внимательно прочитать инструкцию, поскольку лекарство обладает широким списком противопоказаний. Применение любой формы лекарственного средства запрещено, если у пациента диагностированы следующие заболевания:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы;
- лактазная недостаточность;
- тяжелая форма сердечной недостаточности;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хронические заболевания печени в стадии обострения;
- почечная недостаточность;
- период восстановления после недавно проведенного аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярные заболевания;
- риск развития внутренних кровотечений;
- патологии прямой кишки;
- совместное использование с препаратом антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- бронхиальная астма;
- поллиноз околоносовых пазух и полости носа;
- крапивница;
- патология системы кроветворения, в том числе нарушение свертываемости крови.
Использование Ревмоксикама может спровоцировать проявление побочных действий. У некоторых пациентов прием препарата вызывает тошноту, рвоту, нарушение стула, кишечные колики, дискомфорт в эпигастральной области, чувство тяжести в желудке. В более тяжелых случаях лекарство способно спровоцировать перфорацию и образование язв на слизистой оболочке кишечника.
У больных могут наблюдаться головные боли, головокружение, нарушение сердечной деятельности, повышение артериального давления, отеки, приливы, шум в ушах, нарушение сна, повышенная тревожность или депрессия.
Аллергическая реакция может сопровождаться высыпаниями и покраснением кожных покровов, кожным зудом, затрудненным дыханием, повышенной светочувствительностью. В более тяжелых случаях развивается бронхоспазм и отек Квинке.
Применение суппозиториев может вызвать зуд и раздражение в области анального отверстия.
При длительном использовании препарата или нарушении дозы развиваются следующие признаки передозировки:
- слабость;
- сонливость;
- тошнота и рвота;
- боли в области желудка;
- желудочное кровотечение.
В тяжелых случаях происходит понижение артериального давления, развивается острая почечная недостаточность, нарушается работа печени. У некоторых больных происходит нарушение дыхательной функции и деятельности сердечно-сосудистой системы, возможно развитие комы.
Неотложная помощь зависит от способа использования препарата. При пероральном применении следует промыть желудок, вызвать рвоту и принять адсорбирующее средство. При использовании ректальных свечей проводится промывание кишечника с последующим введением физиологического раствора.
Вероятность развития побочных действий можно сократить, если использовать для лечения наименьшую эффективную дозу.
Показания и противопоказания к применению
Длительный приём препарат показан для купирования болей и других симптомов ревматоидного артрита − воспаления суставной капсулы, припухлости и потери подвижности сустава. Ревмоксикам также назначают при анкилозирующем спондилоартрите (болезни Бехтерева) – системном заболевании суставов в области крестца, межпозвоночных суставов.
Показания к применению с целью кратковременного лечения:
- обострения остеоартроза – поражения хрящевой ткани, дистрофии суставных поверхностей;
- остеохондропатии – хронического разрушения губчатой кости, не связанного с инфекцией;
- подагрического артрита – отложения солей в суставах;
- бурсита – воспаления околосуставной сумки;
- тендинита – дистрофии и воспаления сухожилий;
- периартрита – поражения тканей связок, сухожилий, суставной сумки;
- в послеоперационном периоде (для уменьшения выраженности воспаления и болевого синдрома);
- при травмах опорно-двигательного аппарата.
Ревмоксикам противопоказан при повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости активного вещества или других компонентов. Препарат не назначают, если в анамнезе пациента есть аллергия на другие НПВС, проявляющаяся в виде крапивницы, ангионевротического отёка.
К временным противопоказаниям относятся беременность, наличие полипов в носовых ходах, обострение бронхиальной астмы.
Абсолютные противопоказания:
- желудочные кровотечения, разрыв стенок пищеварительного тракта, связанный с ранее проводимой терапией нестероидными средствами;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе, рецидив заболевания;
- тяжёлые формы почечной, сердечной недостаточности;
- серьёзные нарушения свёртываемости крови, приводящие к внутренним кровотечениям;
- купирование боли после коронарного шунтирования – операции по восстановлению кровотока в сосудах сердечной мышцы.
Инструкция по применению
У каждой формы Ревмоксикама — своя инструкция по применению, своя дозировка и своя схема использования:
- Таблетки. Производитель рекомендует их глотать целиком и запивать стаканом простой воды. Хотя пища и не влияет на терапевтический эффект препарата, лучше все же принимать таблетки во время трапезы. Так можно снизить их негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Дозировка таблеток зависит от диагноза и состояния больного. При остеоартрите это 7,5 мг Ревмоксикама в сутки, при более сложных деформациях доза увеличивается до 15 мг. Если же при лечении существует какой-то малейший риск для здоровья пациента, то дозировка не должна превышать суточных 7,5 мг.
- Уколы. Раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу. Процедура проводится один раз в сутки. Объем инъекции обычно равен объему 1 ампулы — 10 мл. Максимальная суточная доза Ревмоксикама — 15 мл, продолжительность использования — 5 дней подряд.
- Суппозитории. В сутки через анальное отверстие в прямую кишку вводится одна свеча. Предварительно кишечник нужно опорожнить и провести клизму. Процесс лечения не должен продолжаться дольше 7 дней. Иногда свечи Ревмоксикам используются в гинекологии — строго по назначению гинеколога.
Только врач определяет, какая форма Ревмоксикама — наиболее подходящая именно для этого пациента
Инструкция по применению уколов Ревмоксикам
Перед введением ампулы Ревмоксикама проверяют на целостность. Не должно быть надколов, трещин. Оценивают состояние жидкости (прозрачность, отсутствие сторонних частиц).
Способ введения
Стерильный раствор вводят внутримышечно, в область ягодичной мышцы.
Таблетки принимают перорально (внутрь) независимо от приёма пищи. Продукты не влияют на адсорбцию лекарственных веществ в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте).
Суппозитории вводят в прямую кишку в положении лежа на спине.
Режим дозирования и передозировка
Стандартная суточная доза составляет 15 мг за одно применение. Категорически запрещено превышать эту дозировку и отклоняться от назначенной схемы лечения.
Раствор (1 ампулу) вводят однократно. Укол делают единожды, в начале обострения болей и воспаления. Со второго дня лечения переходят на другие формы Ревмоксикама. Если человек не может принимать таблетки или использовать свечи, инъекции продлевают на 2-3 дня (по одной в сутки).
Таблетку принимают разово, запивая водой или другим негазированным напитком. Лучше лекарство пить во время еды, чтобы уменьшить негативное влияние активного вещества на стенки желудка. Первоначальная доза составляет 7,5 мг. При необходимости её увеличивают до 15 мг. Продолжительность терапевтического курса зависит от того, насколько быстро наступает симптоматическое облегчение.
Передозировка раствором в клинической практике не встречается, так как дозировку и введение препарата контролирует медицинский работник.
Отклонение от схемы лечения возможно тогда, когда человек самостоятельно принимает средство внутрь, превышая прописанную дозу.
Признаки передозировки Ревмоксикамом:
- сонливость, переходящая в длительный сон в ночное и дневное время;
- тошнота, ноющая боль в области желудка, однократная рвота, не связанная с приёмом пищи;
- редко – кровотечение в желудке или кишечнике;
- повышение артериального давления;
- аллергические реакции.
При чрезмерном превышении дозы развиваются острая задержка мочи, судороги, дисфункция печени, угнетение дыхания, кома, сбои в работе сердца, вплоть до его остановки и летального исхода.
Как применять лекарство в ампулах для уколов, таблетках, свечах
1. Таблетки Ревмоксикам в своем составе содержат 7.5 и 15 мг активного соединения — принимают их перорально, запивая достаточным количеством воды. Принимают таблетки с едой — это помогает снизить негативные последствия и побочные эффекты состава.
Взрослый и подросток от 15 лет в случае диагностирования остеоартрита принимает в суточной дозировке 7.5 мг, по мере необходимости она может быть увеличена до 15 мг. При ревматоидном артрите и течении спондилита — суточная дозировка приема составляет 15 мг. А после достижения положительного терапевтического эффекта — принимают поддерживающие дозировки не более 7.5 мг. Если высок риск развития «побочек» — не стоит превышать минимальную дозировку.
2. Суппозитории ректальные Ревмоксикам вводят после гигиенических процедур и тщательно вымытыми руками. Для взрослого пациента и подростка от 15 лет — достаточно вводить 1 свечу разово в сутки, курсом не более 7 дней. Если есть необходимость продолжить прием препарата — свечи заменяют на таблетки.
3. Раствор для инъекций Ревмоксикам (в виде ампул) водят внутримышечно, глубоко в верхний квадрат мышц ягодицы. Взрослым и подросткам от 15 лет врач чаще всего назначают по 7.5 — 15 мг раствора, вводя лекарство разово в сутки. Курс приема — не более 5 суток, если есть необходимость продлить его — врач назначает прием Ревмоксикама в формате таблеток. При сбое работы почек — максимальная дозировка не должна превышать 7.5 мг., при нормальной их работе — 15 мг.
Если применять Ревмоксикам и алкоголь вместе, существенно повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв желудка, а также поражений слизистой желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов, терапевтическую схему следует начинать с минимальных дозировок и кратчайшей продолжительности лечения. Если терапевтический эффект не наступил, категорически запрещено превышать суточную дозу в 15 мг.
Ревмоксикам не снимает сильно выраженную, острую боль. Если у пациента есть такие хронические заболевания, как язва, гастрит, воспаление пищевода, их следует подлечить до начала приёма НПВС. Препарат обострит эти состояния и вызовет внутреннее кровотечение ЖКТ.
При печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней корректировка дозы не требуется. Пациенты с гипертонией, застоями в сердце должны находиться под контролем врача. Лекарство может задерживать выведение жидкости из организма и способствовать отеканию конечностей. В этом случае приём препарата отменяют.
Применение при беременности и лактации
Искусственное подавление реакции воспаления негативно сказывается как на ходе беременности, так и на развитии плода. В первом триместре возрастает риск выкидыша, у ребёнка формируются пороки сердца. До конца второго триместра крайне нежелательно принимать препарат – только при отсутствии альтернативного лечения.
Негативное влияние на плод в третьем триместре:
- токсическое воздействие на сердце и лёгкие, которое приводит к преждевременному перекрытию артериального потока, увеличивая лёгочное давление;
- нарушение работы почек;
- уменьшение объёма околоплодных вод.
Приём лекарства на поздних сроках приводит к снижению сократительной способности матки, что негативно сказывается на родовой деятельности, приводит к задержке родов. Поэтому в третьем триместре Ревмоксикам категорически противопоказан.
НПВС проникает в грудное молоко, в период кормления грудью от лечения препаратом следует отказаться.
Назначение в педиатрии и в пожилом возрасте
Ревмоксикам в любой форме противопоказан к использованию в педиатрии. Препарат назначают подросткам с 16 лет.
Перед началом лечения пожилых людей нужно проинструктировать о правильном приёме и важности соблюдения дозировки. При появлении любых абдоминальных симптомов нужно немедленно обратиться к врачу (возможно скрытое внутреннее кровотечение)
Во время лечения у пожилых пациентов нужно систематически контролировать функцию почек.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный приём препарата с мочегонными, другими НПВС, АПФ (средствами для лечения почечной и сердечной недостаточности) способствует повышению концентрации калия в плазме крови. Аналогичное действие оказывают антидепрессанты (СИОЗС), предназначенные для купирования тревожных состояний.
Гормоны и антикоагулянты (средства для разжижения крови) многократно увеличивают риски желудочного кровотечения.
Мелоксикам с Пеметрекседом (препаратом химиотерапии) нельзя назначать одновременно. Приём Ревмоксикама приостанавливают за 5 дней до начала химиотерапии.
Состав и форма выпуска
Ревмоксикам — это лекарственный продукт украинской компании Фармак. В его основе — мелоксикам, нестероидное противовоспалительное средство. Оно было разработано и впервые выпущено немецкой компанией «Бёрингер Ингельхайм» как препарат Мовалис.
Мелоксикам является действующим веществом всех форм Ревмоксикама, который выпускается в виде:
- Таблеток. Они имеют дозировку 7,5 и 15 мг. Кроме мелоксикама, содержат моногидрат лактозы, цитрат натрия, повидон, стеарат натрия, безводный кремния диоксид коллоидный, МКЦ, кросповидон. Таблетки плоские, желтого цвета, с риской и фаской. Они пакуются в блистеры по 10 штук.
- Ректальных суппозиториев. Дозировка действующего вещества — 15 мг. В качестве дополнительного компонента используется твердый жир. Свечи продаются в контурных упаковках по 5 штук.
- Раствора для инъекций. Одна ампула Ревмоксикама содержит 10 мг лечебного вещества. Дополнительно содержатся глицин, меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, вода, гидроксид и хлорид натрия. Раствор запрещен для внутривенного введения — только для внутримышечного.
Так как у препарата есть ряд противопоказаний и существует высокая вероятность развития побочных эффектов, то он продается только по рецептам.
