Особые указания
Пурегон выпускается во флаконах и вводится при помощи шприца. Но существует также препарат Пурегон-Пэн. Это тот же фоллитропин. Только он выпускается не во флаконе, а в ручке-инжекторе. Вводится препарат только подкожно. Причем, следует учитывать, что по сравнению с использованием шприца количество действующего вещества, попадающего в организм, увеличивается в среднем на 18%. Врач принимает это к сведению при подборе дозы.
Нежелательно применять Пурегон вместе с другими лекарственными средствами. В том числе с кломифеном. Он может усилить реакцию яичников на препарат.
Перед началом терапии обязательно выясняется происхождение бесплодия. Следует исключить ряд причин нарушения фертильности. Это могут быть заболевания надпочечников, щитовидной железы, гипофиза. Патология органов эндокринной системы может лечиться другими способами. После нормализации уровня тиреоидных гормонов, андрогенов или пролактина возможно наступление естественной беременности, без стимуляции овуляции.
Женщины перед началом применения Пурегона должны быть проинформированы о том, что вспомогательные репродуктивные технологии повышают риск:
- многоплодия;
- внематочной беременности;
- самопроизвольного аборта.
При использовании вспомогательных репродуктивных технологий отмечается более высокий риск врожденных пороков развития у детей. Однако это вряд ли связано с применением Пурегона или других гонадотропинов. Скорее, это следствие плохого состояния репродуктивного здоровья родителей, которые вынуждены прибегать к индукции овуляции или ЭКО, чтобы забеременеть.
Показания к применению
- Женское бесплодие, связанное с нарушениями работы гипоталамуса и гипофиза (гипогонадотропный гонадизм), с отсутствием овуляции (например, при синдроме поликистозных яичников) или с отсутствием эффекта от применения Кломифена;
- Обеспечение суперовуляции у женщин в протоколах лечения бесплодия и зачатия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, таких, как экстракорпоральное оплодотворение / перенос эмбрионов (ЭКО/ПЭ), метод переноса гамет в маточную трубу (ВМИ), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ИКСИ);
- Лечение недостаточности выработки спермы у мужчин при сниженной функциональной активности половых желез.
Показания к применению
Целью применения Менопура является достижение беременности тем или иным способом. Оплодотворение после назначения препарата может быть как естественным, так и искусственным. У женщин основными показаниями являются:
Ановуляция при синдроме поликистозных яичников. При поликистозе яичников основной проблемой женщины остается бесплодие. Оно развивается вследствие отсутствия овуляторных процессов. Для преодоления бесплодия назначается Менопур. Его использование позволяет стимулировать созревание доминантного фолликула. При назначении препарата вероятность беременности в каждом цикле такая же, как в среднем в популяции. Для наступления беременности может потребоваться несколько циклов.
Контролируемая стимуляция суперовуляции с целью роста большого количества фолликулов в одном цикле. Менопур применяется в программах ЭКО. Назначение больших доз препарата позволяет добиться созревания множества фолликулов. В последующем проводится их пункция. Из фолликулов извлекают яйцеклетки. Их оплодотворяют, а затем переносят в матку.
У мужчин Менопур назначается с целью улучшения качества спермы. Показанием является недостаточное количество сперматозоидов в эякуляте, которое обусловлено вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом.
Существует огромное количество причин, почему у мужчины может нарушиться выработка спермы и продукция сперматозоидов. Не во всех случаях Менопур будет эффективным. Он назначается только при гипогонадотропном гипогонадизме.
Гипогонадизм – это снижение выработки тестостерона и других андрогенов у мужчин репродуктивного возраста. Только у молодых это считается патологией. Пожилым мужчинам гипогонадизм не диагностируют. Потому что для них снижение уровня тестостерона считается нормой. У них аналогичное состояние называют возрастным гипогонадизмом. Оно не подлежит лечению гонадотропинами вследствие ухудшения функции яичек и их инволютивных изменений.
Гипогонадизм может быть обусловлен различными патологиями. Тестостерон вырабатывается в яичках. Поэтому снижение его секреции может быть обусловлено патологией этих органов. Но не всегда яички виноваты в дефиците андрогенов. Иногда они не в полной мере выполняют свою функцию только по той причине, что гипофиз не стимулирует выработку тестостерона. В норме он делает это посредством выброса в кровь ФСГ и ЛГ. Но если этих гормонов недостаточно, яички не будут работать в полную силу.
Исходя из уровня ФСГ и ЛГ в мужском организме, различают такие виды гипогонадизма:
- гипогонадотропный (уровень понижен);
- гипергонадотропный (уровень повышен).
Если уровень ФСГ и ЛГ повышен, это гипергонадотропный гипогонадизм. В данном случае речь идет о повреждении яичек. Они не способны синтезировать достаточное количество тестостерона. Гипофиз пытается их простимулировать, выбрасывая в кровь все больше гонадотропинов. Но это не дает результата. Уровень андрогенов продолжает снижаться, что ведет к ряду симптомов, в том числе к ухудшению качества спермы и бесплодию. В этом случае применение Менопура нецелесообразно. ФСГ и ЛГ не смогут усилить выработку тестостерона, потому что яички попросту не способны его синтезировать в достаточном количестве.
Существует и другой вид гипогонадизма – гипогонадотропный. В этом случае яички могут вырабатывать андрогены, но не делают этого, потому что не получают соответствующего «распоряжение сверху». То есть, виноват гипофиз. Он не вырабатывает ФСГ и ЛГ, которые должны стимулировать продукцию тестостерона. В таком случае проблема решается путем их введение в виде медицинского препарата. Мужчине назначают Менопур. Он стимулирует работу яичек. Уровень тестостерона в крови повышается. Андрогены стимулирует образование спермы, и фертильность через несколько месяцев восстанавливается.
Фармакологическое действие
Пурегон оказывает те же эффекты, что и естественный фолликулостимулирующий гормон, который вырабатывается в человеческом организме. Он синтезируется в гипофизе. ФСГ отвечает за рост фолликулов и созревание яйцеклеток, которые содержатся внутри них. Он также стимулирует образование половых гормонов в яичниках.
ФСГ определяет:
- начало развития фолликулов;
- длительность их роста;
- время созревания.
Препараты ФСГ, включая Пурегон, используются для индукции овуляции, повышения продукции стероидных гормонов, а также в программах ЭКО. Назначение лекарственного средства позволяет добиться созревания множества преовуляторных фолликулов в течение одного менструального цикла, хотя в норме, без медикаментозной поддержки, у женщин созревает только один фолликул. В циклах ВРТ Пурегон применяется совместно с препаратами ХГЧ.
Противопоказания
Медикамент имеет некоторые ограничения, связанные с действие стероидных гормонов.
Противопоказания:
- наличие гиперчувствительности к составу лекарства;
- наличие новообразований в области яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса;
- недостаточность яичников;
- период вынашивания или вскармливания ребенка;
- образование кровотечений в области матки или влагалища, имеющие неопределенную природу происхождения;
- наличие кистозных образований в области яичников, которые не связаны с синдромом СПКЯ;
- образование миом в районе матки;
- аномалии в строении половой системы, которые не могут быть сопряжены с беременностью;
- патологии, протекающие в области эндокринной системы;
- функциональные расстройства почек и печени.
Перед использованием раствора необходимо пройти дополнительные обследования на наличие противопоказаний.
Способ применения
Пурегон отпускается по рецепту и используется только под наблюдением врача. Этим занимаются репродуктологи (специалисты по бесплодию).
Дозировка препарата подбирается индивидуально. При этом врач исходит из таких критериев:
- Цели применения. Для индукции овуляции Пурегон назначается в меньшей дозе, чем в программе ЭКО. Потому что при проведении искусственного оплодотворения целью применения препарата является созревание как можно большего количества фолликулов. В то же время при индукции овуляции достаточно добиться созревания одного фолликула с яйцеклеткой, которая может быть оплодотворена в результате полового акта.
- Возраст женщины. Существуют разные программы ЭКО. Поэтому стимуляция может быть выраженной или минимальной. Например, у молодых женщин дозы могут быть более высокими, что позволяет получить большое количество яйцеклеток. У возрастных пациенток они могут быть ниже. Потому что у них часто снижен овариальный резерв. Большого количества фолликулов вырастить не удается. Поэтому врач предпочитает количеству качество. На меньших дозах Пурегона они растут медленнее. Фолликулов будет, возможно, меньше. Но при этом яйцеклетки в них могут быть более качественными.
- Данные УЗИ и гормональных исследований. По уровню эстрогенов, фолликулостимулирующего гормона, а также после подсчета количества антральных фолликулов (для этого используется УЗИ) в первые дни цикла врач может прогнозировать ответ яичников на стимуляцию, а также оценивать риск гиперстимуляции. Доза подбирается таким образом, чтобы при минимальном количестве Пурегона получить максимальное количество яйцеклеток. Это позволяет получить тот результат терапии, которого ожидают врач и пациент. В то же время лечение будет безопасным, а риск развития синдрома гиперстимуляции яичников – минимальным.
Основные правила использования Пурегона:
- раствор вводится медленно, чтобы избежать болевых ощущений;
- препарат может вводиться партнером женщины при условии наличия соответствующего навыка (не обязательно каждый раз посещать медицинское учреждение, чтобы сделать очередную инъекцию);
- нет разницы, вводить Пурегон внутримышечно или подкожно;
- если препарат вводится подкожно, нужно постоянно менять место инъекции для предотвращения атрофических изменений жировой ткани.
Инструкция по применению Пурегона:
- Подготовьте шприц. Он обязательно должен быть одноразовым и ранее не использовавшимся. Желательно брать шприц маленького размера. Потому что так больше раствора попадет в организм и меньше его останется на стенках шприца. Перед тем как вводить препарат, убедитесь, что в нем нет твердых включений.
- Наберите раствор. Снимите клапан флакона с крышки. Затем наденьте иглу на шприц. Проколите резиновую пробку. После этого наберите раствор в шприц. Держа его иглой вверх, постучите по корпусу, чтобы все пузырьки воздуха были вытеснены из раствора. Постепенно надавливайте на поршень, чтобы весь воздух ушел из шприца.
- Выберите место инъекции. Внутримышечно препарат вводят в ягодицу. При подкожном введении стоит предпочесть область живота возле пупка. Потому что здесь наибольшая прослойка подкожного жира. Но при желании Пурегон можно вводить и в другие части тела. Его эффективность от этого не изменится.
- Подготовьте место инъекции. Место, куда будет осуществлен укол, обрабатывается спиртом или хлоргексидином. Это требуется, чтобы уничтожить бактерий в этой области. Желательно подождать одну минуту, прежде чем сделать укол.
- Введите иглу. Она вводится под прямым углом. Затем следует проверить, правильно ли осуществлена инъекция. Для этого следует немного потянуть поршень. Если сделать это будет трудно, можно вводить лекарство. Если же туда попадет кровь, это значит, что вы попали в сосуд. В таком случае нужно вытащить иглу, приложить к месту прокола ватный тампон и дождаться окончания выделения крови. Затем – сделать инъекцию в другое место.
- Введите раствор. Желательно делать это медленно. Это позволит избежать неприятных ощущений. Кроме того, снизит риск избыточного повреждения кожи или образования кровоподтека.
- Выньте иглу. Сделайте это быстрым движением. Место, куда была осуществлена инъекция, можно помассировать. Это уменьшить болевые ощущения, потому что лекарство распределится в тканях. Использованный шприц выбросьте. При этом колпачок должен накрывать иглу, а она в свою очередь должна быть отсоединена от шприца.
Дозы для мужчин
У мужчин Менопур назначается для лечения гипогонадотропного гипогонадизма. Но его не используют как препарат первого выбора. Это средство назначается только в том случае, если назначение ХГЧ вызвало повышение уровня тестостерона, но не привело к нормализации качества спермы. Тогда Менопур назначают в дозе 75 МЕ, 1 раз в неделю. При этом продолжается введение ХГЧ по 2000 МЕ, 2 раза в неделю.
Данная схема используется в течение 4 месяцев. Если она оказывается неэффективной, дозу Менопура повышают до 150 МЕ. Спермограмму мужчина сдает 1 раз в месяц. Если в течение 3 месяцев положительная динамика отсутствует, лечение можно прекращать. Дальнейшее применение схемы стимуляции сперматогенеза в данном случае бесперспективно.
При олигоспермии невыясненного происхождения, если уровень гонадотропинов в норме, Менопур может применяться в стартовой дозе 75 или 150 МЕ, 3 раза в неделю. Одновременно применяется ХГЧ в дозе 5000 МЕ, 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается 3 месяца.
Для стимуляции сперматогенеза в случае бесплодия невыясненного генеза назначают ХГЧ в дозе от 1000 до 3000 МЕ, 3 раза в неделю. Лечение проводится под контролем уровня андрогенов в крови. Как только количество тестостерона нормализуется, в схему дополнительно вводят Менопур. Его назначают 3 раза в неделю, по 75 или 150 МЕ.
Пурегон: инструкция использования
Средство имеет фармакологическую форму раствора, и вводится внутримышечно. Запрещается введение медикамента в сосуды. Средство вводится достаточно болезненно, поэтому его стоит вводить медленно. При частом вводе препарата необходимо менять место введения лекарства.
Точная дозировка Пурегона определяется с помощью специальной ручки- инжектора.
Перед введением препарата необходимо все стерильно обработать. После введения препарата необходимо сделать легкий массаж.
Дозировка препарата определяется индивидуально врачом для каждой пациентки. Дозу необходимо вводить таким образом, чтобы наблюдать реакцию яичников. Обычно первые 7 дней необходимо вводить по 50 МЕ препарата и наблюдать за реакцией яичников. Если она отсутствует то необходимо удвоить дозу. Спустя 35 часов необходимо произвести аспирацию фолликулов.
Пурегон можно вводить как женщинам так и мужчинам. Если мужчина имеет бедную на сперматозоиды сперму, то необходимо вводить ежедневно по 450 МЕ препарата.
Инструкция по применению, дозировка
Средство показано для внутримышечного или подкожного введения.
При проведении ановуляции лечение проводится по следующей схеме: в первую недели терапии назначается по 50-75 МЕ. При отсутствии терапевтической эффективности дозировку необходимо повысить. По достижении фолликула 18 мм терапию прекращают и назначают инъекции ХЧГ.
Схема лечения при искусственном оплодотворении: в первые 4 дня лечения назначается по 100-200 МЕ раствора. В зависимости от реакции яичников подбирается дальнейшая индивидуальная дозировка. В среднем, лечение проводится на протяжении 7-14 дней. При хорошем терапевтическом эффекте и наличии созревших фолликулов назначается введение ХЧГ.
Побочные действия
При курсе лечения данным препаратом могут наблюдаться следующие побочные действия и осложнения:
- Вздутие брюшной полости и тянущие боли в области живота, что в совмещении с тошнотой и слабостью может сигнализировать о гиперстимуляции яичников.
- При оплодотворении высока вероятность многоплодной беременности.
- Если у женщины были проблемы с маточными трубами, повышается опасность возникновения внематочной беременности.
- Женщины с проблемами с весом и сосудами подвержены риску развития тромбофлебита.
- Возможно также развитие пороков плода.
- При индивидуальной непереносимости компонентов лекарство может вызывать аллергические реакции.
Минимизировать возникновение подобных проявлений можно, только проведя предварительное тщательное обследование женского организма и строго соблюдая дозировку, предписанную врачом. Ни назначать, ни отменять данное средство самостоятельно категорически нельзя.
Цена
Цены на раствор/лиофилизат могут незначительно отличаться друг от друга в зависимости от области и региона продажи средства, а также сети аптек или медицинских учреждений, занимающихся реализацией лекарственных препаратов. Узнать точную стоимость препарата можно в любой аптеке, располагающейся по месту жительства пациентки.
Регион/область | Лекарственная форма | Стоимость |
Москва, московская область | Порошок (лиофилизат), 100МЕ | 8750-9990 руб. |
Санкт-Петербург | Инъекционный раствор, 600МЕ, 0,72 мл | 9950-12375 руб. |
Санкт-Петербург (пригороды) | Инъекционный раствор, 900МЕ, 1,08 мл | 11880-25245 руб. |
Новгородская область | Инъекционный раствор, 300МЕ, 0,36 мл | 5044-6311 руб. |
Ленинградская область | Порошок (лиофилизат), 100МЕ | 8850-10200 руб. |
Перед использованием Пурегона необходимо проконсультироваться с андрологом или специалистом по репродукции и внимательно изучить инструкцию по использованию. Также рекомендуется ознакомиться с отзывами и результатами пациентов, которые принимали данное лекарственное средство.
Противопоказания к применению
Пурегон не применяется при беременности, а также в период лактации. Исследования для определения его безопасности в этот период не проводились. Поэтому не исключено негативное влияние на плод. К тому же, применение Пурегона во время беременности не имеет смысла. Ведь препарат используется для лечения бесплодия.
Другие противопоказания:
- онкологические образования репродуктивной системы (яичников, гипофиза, гипоталамуса, матки, молочных желез) – стимуляция может ускорить рост опухолей;
- кровотечения из половых путей неустановленного происхождения;
- первичная недостаточность функции яичников (в этом случае фолликулы под действием Пурегона расти не будут, поэтому применение препарата становится бессмысленным);
- миома матки, аномалии развития органов репродуктивной системы или другие патологии, делающие вынашивание беременности невозможным;
- наличие в яичниках кист (кроме поликистоза) или их увеличение в размерах;
- заболевания почек, печени, сердца, органов эндокринной системы в стадии декомпенсации.
Дозы для ЭКО
Целью применения Менопура может быть созревание большого количества фолликулов с целью получения яйцеклеток. Препарат в коротком протоколе ЭКО назначается со второго или третьего дня цикла. Стартовая доза составляет 150 или 225 МЕ. Она поддерживается в течение первых 5 дней. Если реакция яичников недостаточная, доза может быть повышена, но не более чем на 150 МЕ за 1 раз. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ. Максимальный курс стимуляции длится 20 дней.
Менопур также используется в длинных протоколах ЭКО. Они предполагают назначение агонистов ГнРГ в цикле, который предшествует стимулированному. В этом случае стимуляцию начинают приблизительно через 2 недели после начала протокола. Дозировки используются аналогичные.
После достижения фолликулами оптимального размера, что определяется на УЗИ, доктор назначает инъекцию 10 000 МЕ препарата ХГЧ. Это позволяет достичь окончательного дозревания яйцеклеток. Затем проводят пункцию фолликулов. Наблюдение за пациенткой требуется минимум в течение 2 недель, чтобы вовремя обнаружить возможный синдром гиперстимуляции яичников.
Если доза Менопура оказалась чрезмерной, следует избегать наступления беременности в текущем цикле. Во-первых, это может привести к позднему синдрому гиперстимуляции, который протекает гораздо тяжелее, чем ранний. Во-вторых, высокая вероятность многоплодной беременности. Причем, плодов может быть больше двух. Поэтому введение ХГЧ отменяют, а до следующего цикла требуется использование барьерной контрацепции или отказ от половой жизни.
Применение в программе ЭКО
Пурегон используется для стимуляции суперовуляции в программе ЭКО. Суперовуляция отличается от овуляции тем, что в яичниках созревает много фолликулов с яйцеклетками.
В первые дни обычно назначаются дозы от 100 до 225 МЕ. Затем оценивают реакцию яичников. Исходя из результатов УЗИ дозировка может быть изменена. Через 4-5 дней назначается поддерживающая доза. Она может колебаться в широком диапазоне – от 75 до 375 МЕ в сутки. Сроки применения такой дозе – в среднем от 6 до 12 дней. Но организм каждой женщины индивидуален. Иногда фолликулы могут расти быстрее или медленнее. Соответственно, изменяется курс терапии.
Пурегон может использоваться совместно с агонистами или антагонистами ГнРГ. При этом выключается функция гипофиза. Он перестает вырабатывать собственные гонадотропины. Поэтому дозы Пурегона используются более высокие.
После курса стимуляции индуцируют овуляцию. Критерием того, что фолликулы созрели, является:
- наличие минимум 3 фолликулов по данным УЗИ размером не меньше 16 мм;
- повышение уровня эстрадиола на 1000-1300 пмоль/л на каждый фолликул диаметром свыше 18 мм.
В этом случае вводится ХГЧ. А через 36 часов после инъекции осуществляется пункция фолликулов и забор яйцеклеток.
Особые указания
До начала применения Пурегона нужно исключить наличие эндокринных болезней.
При проведении индукции овуляции при помощи гонадотропных препаратов увеличивается риск развития многоплодной беременности. Развитие множественных фолликулов предотвращает соответствующая коррекция дозы ФСГ. При многоплодной беременности отмечен более высокий риск возникновения осложнений во время беременности и в перинатальный период. До начала терапии женщин следует предупредить о возможности развития многоплодной беременности.
Первое введение препарата необходимо проводить под непосредственным наблюдением специалиста.
При искусственном оплодотворении риск раннего прерывания беременности, а также частота развития врожденных пороков развития выше (в сравнении с естественным зачатием).
При проведении искусственного оплодотворения (в особенности ЭКО) часто имеются аномалии маточных труб, что увеличивает вероятность развития внематочной беременности. Поэтому важным является получение раннего ультразвукового подтверждения внутриматочного расположения плода.
До начала стимуляции овуляции Пурегоном и регулярно во время терапии необходимо проводить УЗИ с целью контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден при помощи УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на функциональные нарушения печени, которые могут сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени (есть сведения о связи этого нарушения с синдромом гиперстимуляции яичников).
У женщин из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов (при соответствующем личном или семейном анамнезе, выраженном ожирении с индексом массы тела > 30 кг/м2 или диагностированной тромбофилии) риск возникновения артериальных или венозных тромбоэмболий выше (даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников на фоне терапии). В связи с этим перед назначением Пурегона таким пациенткам нужно сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции с возможным риском возникновения осложнений. При этом следует учитывать, что сама по себе беременность сопровождается повышением риска развития тромбоза.
Пурегон может содержать следы неомицина и/или стрептомицина, что может явиться причиной возникновения реакции гиперчувствительности.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Пурегон не оказывает существенного влияния на способность управлять автомобилем, другими транспортными средствами, а также работать с механизмами повышенной сложности.
Инструкция по применению Пурегона: способ и дозировка
Терапию должен назначать врач, имеющий опыт лечения бесплодия.
Дозу необходимо подбирать индивидуально, основываясь на ответе яичников, под контролем концентрации эстрадиола и УЗИ.
Пурегон оказывает действие при меньшей суммарной дозе и меньшем по продолжительности курсе терапии, необходимых для созревания, в сравнении с получаемым из мочи фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), что минимизирует вероятность возникновения гиперстимуляции яичников.
Успех лечения наиболее вероятен в течение первых 4 курсов, в дальнейшем он постепенно уменьшается.
При ановуляции рекомендовано применение последовательной схемы терапии, начинающейся с ежедневного введения Пурегона в дозе 50 ME на протяжении, как минимум, 7 дней. В случае отсутствия ответа яичников показано постепенное увеличение суточной дозы до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, которые свидетельствуют о достижении оптимального фармакодинамического ответа – ежедневного значимого (на 40-100%) увеличения концентрации эстрадиола в плазме.
Затем ежедневную дозу поддерживают до достижения состояния преовуляции, которое определяют по наличию доминантного фолликула диаметром, как минимум, 0,18 см (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).
В большинстве случаев для достижения этого состояния необходимо проведение лечебного курса длительностью 1-2 недели.
После достижения нужного состояния введение Пурегона прекращают и индуцируют овуляцию введением хорионического гонадотропина (ХГ). Если концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро (в течение нескольких последовательных дней более чем в 2 раза ежедневно) либо количество фолликулов слишком велико, ежедневную дозу снижают. Поскольку каждый фолликул диаметром от 0,14 см является преовуляторным, при наличии нескольких таких фолликулов увеличивается вероятность развития многоплодной беременности. В этом случае вводить гонадотропин не следует. Также для предотвращения многоплодной беременности нужно принять меры для предохранения от наступления беременности.
С целью индукции суперовуляции во время проведения искусственного оплодотворения возможно применение различных схем стимуляции овуляции Пурегоном. В течение, как минимум, 4 первых дней рекомендовано введение 150-225 ME препарата. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников. Как правило, в течение 6-12 дней достаточно применять поддерживающие дозы в 75-375 ME, однако иногда требуются более продолжительные лечебные курсы.
Пурегон применяют как монотерапию или в сочетании с другими препаратами (агонистом или антагонистом гонадолиберина (ГнРГ)) с целью предотвращения преждевременного пика овуляции. В случаях применения аналогов ГнРГ могут быть назначены более высокие суммарные дозы Пурегона.
Контроль реакции яичников осуществляют при помощи УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, как минимум, 3 фолликулов, имеющих по данным УЗИ диаметр 0,16-0,20 см, и хорошей реакции яичников (при концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-1300 пмоль/л (300-400 пикограмм/мл) на каждый фолликул диаметром больше 0,18 см) введением ХГ индуцируют конечную фазу созревания фолликула. Аспирация яйцеклеток проводится через 34-35 часов.
С целью предотвращения болезненных ощущений при введении раствора и сведения к минимуму его утечки из места инъекции Пурегон нужно вводить медленно внутримышечно или подкожно. Из-за существующего риска развития жировой атрофии участки для подкожного введения следует чередовать. Неиспользованный раствор уничтожают.
Вводить препарат подкожно можно самостоятельно после получения подробных инструкций от врача.
Выпускаемый в картриджах раствор предназначен для подкожного введения при помощи ручки-инжектора «Пурегон Пэн», во флаконах – для введения при помощи шприца.
Область живота вокруг пупка является наиболее подходящим местом для подкожного введения препарата. Менять место введения следует при каждой инъекции. Возможно введение раствора в другие участки тела.
При введении препарата иглу вводят под поверхность кожи под углом 90°. Перед применением нужно убедиться, что игла не проткнула артерию либо вену.
Осторожный массаж места введения (при неизменном надавливании) способствует равномерному распределению раствора и способствует снижению риска развития неприятных ощущений.
Форма выпуска и состав
Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 флакон |
---|---|
фоллитропин бета | 100/150/200 МЕ |
вспомогательные компоненты: | |
полисорбат | 20 – 0,1 мг |
сахароза | 25 мг |
дигидрат цитрата натрия | 7,35 мг |
метионин | 0,25 мг |
гидроксид натрия 0,1 н или хлористоводородная кислота 0,1 н – до pH 7 | |
вода для инъекций | до 0,5 мл |
раствор для подкожного введения | 1 картридж |
рекомбинантный фоллитропин бета | 300/600/900 МЕ |
вспомогательные компоненты: | |
полисорбат | 20 – 0,1 мг |
сахароза | 25 мг |
дигидрат цитрата натрия | 7,35 мг |
метионин | 0,25 мг |
гидроксид натрия 0,1 н или хлористоводородная кислота 0,1 н – до pH 7 | |
вода для инъекций | до 0,5 мл |
Пурегон содержит в составе ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) человека, полученный рекомбинантным путем.
Препарат выпускается в форме раствора для парентерального введения. Вводится он подкожно или внутримышечно. На вид он представляет собой прозрачный бесцветный раствор во флаконах. Дозировки есть разные:
- 100 МЕ;
- 150 МЕ;
- 200 МЕ.
Фолликулостимулирующий гормон получают из клеток яичников китайского хомячка. При этом в клетки внедрены гены субъединиц фоллитропина человека. Полученный ФСГ практически идентичен гормону человека. Есть лишь небольшие различия в строении углеводородной цепи. Аминокислотная же последовательность пептидной части гормона аналогичная.
Побочные действия
При применении препарата возможно развитие негативных реакций, связанных с действием активного вещества или физиологическими особенностями пациентки.
Побочные действия:
- болевые или дискомфортные ощущения в районе молочных желез;
- спонтанный аборт;
- гиперстимуляция яичников, сопровождающаяся развитие тошноты и рвоты, диареей, метеоризмом, болезненными ощущениями в районе живота;
- тромбоэмболический синдром;
- риски развития многоплодной или внутриматочной беременности.
При развитии побочных реакций, включая не описанные симптомы, необходимо прекратить использование раствора и проконсультироваться с лечащим специалистом.
Применение при ановуляции
При ановуляции начинают Пурегон обычно с минимальных доз. Его вводят по 50 МЕ в сутки. Минимальный курс – 7 дней. Если же ответа яичников нет, то суточную дозу наращивают. При этом делают анализы крови на гормоны и отслеживают, увеличивается ли количество эстрогенов. Оптимальным считается возрастание уровня эстрадиола в полтора-два раза. Отслеживается и рост фолликулов. Если они растут слишком медленно, это является поводом для увеличения дозировки Пурегона.
Подобранную дозу продолжают до периода, когда доминантный фолликул вырастет до 18 мм. Этот период называется преовуляторным. Концентрация эстрадиола в плазме к этому времени должна составить 1000-3000 пмоль/л. Обычно курс терапии Пурегоном длится 1-2 недели.
После достижения лабораторных критериев преовуляции и определения на УЗИ фолликула достаточных размеров требуется инициация овуляции. Для этого вводится гормон ХГЧ.
Важно не только добиться созревания фолликулов, но также предотвратить нежелательные последствия стимуляции. В первую очередь врач обязан избежать гиперстимуляции
Для этого он должен вовремя выявить слишком бурную реакцию яичников на введение препаратов и принять необходимые меры. Они могут заключаться в следующем:
- снижение дозы Пурегона;
- предохранения от беременности в текущем цикле.
Снизить дозу Пурегона нужно, если концентрация эстрадиола в крови удваивается в течение нескольких дней подряд (это слишком быстрое увеличение уровня гормона). Если же наблюдается большое количество фолликулов, повышается риск гиперстимуляции и многоплодной беременности. Поэтому в таком случае ХГЧ не вводят. Лечение Пурегоном прекращают. Беременность в текущем цикле нежелательна по двум причинам:
- может развиться поздний синдром гиперстимуляции, который является результатом беременности и может иметь более тяжелое клиническое течение, чем ранний СГЯ;
- возможна многоплодная беременность, причем, достаточно велика вероятность, что плодов будет больше двух.
В следующем цикле врач учитывает опыт предыдущей стимуляции. Поэтому он назначает меньшие дозы Пурегона.
Побочные эффекты
Одними из наиболее частых побочных эффектов остаются местные реакции на введение Пурегона. Они отмечаются у 3% пациентов. В числе таковых:
- покраснение кожи;
- зуд;
- отек;
- боль;
- кровоподтек.
Как и на любые другие препараты, возможны аллергические реакции на Пурегон. Он вызывает побочные эффекты, связанные с реакцией гиперчувствительности, в 0,1% случаев. Проявлениями могут быть красные пятна, зуд кожи, высыпания по типу крапивницы.
Приблизительно у 4% пациентов наблюдается синдром гиперстимуляции яичников. Так написано в инструкции по применению. Но на самом деле в настоящее время этот побочный эффект встречается значительно реже. Это связано с тем, что врачи накопили достаточный опыт использования вспомогательных репродуктивных технологий, включая ЭКО. Они научились предотвращать синдром гиперстимуляции. Вероятность этого осложнения во многом зависит от клиники, в который вы делаете стимуляцию, и квалификации врача. Если же гиперстимуляция возникает, обычно синдром протекает в легкой форме.
Симптомы этого осложнения стимуляции:
- диарея;
- боль в животе;
- тошнота;
- увеличение яичников, определяемое на УЗИ.
Возможны побочные эффекты со стороны репродуктивной системы. Они обратимы и не опасны. В числе таких побочных явлений:
- болезненность молочных желез;
- многоплодная беременность (при созревании нескольких фолликулов при стимуляции овуляции или при переносе нескольких эмбрионов в цикле ЭКО).
Установлено, что под влиянием Пурегона риск внематочной беременности выше, чем в среднем в популяции.