Применение препарата Пульцет
Препарат применяют внутрь. При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают 40 мг 1 раз в сутки на протяжении 2–6 нед. При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки — 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблеток, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки; или Пульцет 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмутом субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 7 дней. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — по 40 мг 1–2 раза в сутки продолжительностью 4–8 нед. Для поддерживающей терапии при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки продолжительностью до 12 мес.
При синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза препарата составляет 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно повысить. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от состояния больного.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1 (при необходимости 2) таблетке в сутки продолжительностью 2–3 нед.
При неязвенной диспепсии — по 1–2 таблетки в сутки продолжительностью 2–3 нед.
особенности применения
Перед началом лечения и после него, а также при возникновении любых настораживающих симптомов (значительная потеря массы тела, неоднократное рвота, дисфагия, рвота с кровью, анемия, мелена) следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
При проведении комбинированной терапии, в составе которой используется пантопразол, следует принимать во внимание информацию по безопасности каждого препарата. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически
Не рекомендуется назначать препарат при неязвенной диспепсии. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг / сут
Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать препарат при неязвенной диспепсии. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг / сут.
При применении препарата необходим регулярный контроль уровня печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов лечение необходимо прекратить.
Применение ингибиторов протонного насоса, включая пантопразол, может приводить к увеличению количества бактерий, которые в норме существуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Применение Пульцет может привести к незначительному повышенного риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как сальмонеллы и кампилобактер.
Ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, противопоказано применять вместе с атазанавиром.
Применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшение биодоступности атазанавира. Всасывания атазанавира зависит от рН.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и других заболеваниях с гиперсекреторные функцией желудка, при которых необходимо длительно применять пантопразол, как и все кислотознижуючи средства, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина), что может привести к гипо-или ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительном применении препарата и у пациентов со сниженной массой тела или с наличием факторов риска для снижения всасывания витамина В12 или при наличии соответствующих клинических симптомов.
При длительном периоде лечения, особенно более года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.
Способ применения
Пульцет предназначен для приема внутрь. Таблетку лекарства Пульцет надлежит принимать целиком, предпочтительно за 1 час до приема пищи. Нельзя измельчать таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, так как это может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов и снижению эффективности лекарства. В основном, суточную дозу лекарства Пульцет прописывают на 1 прием, а таком случае таблетки принимают утром. При приеме лекарства дважды в сутки разовые дозировки надлежит принимать за 1 час до завтрака и за 1 час до ужина. Длительность терапии и дозировки пантопразола определяет врач.При тяжелом рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-эзофагите средней степени тяжести, в основном, прописывают прием 40 мг пантопразола в сутки. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 80 мг пантопразола в сутки. Суточная дозировка назначается на 1 прием.При синдроме Золлингера-Эллисона, а также других гиперсекреторных состояниях, в основном, прописывают прием 80 мг пантопразола в сутки. Спустя 1-2 недели после начала терапии дозу лекарства Пульцет увеличивают или уменьшают в зависимости от переносимости и эффективности пантопразола. Суточную дозу, не превышающую 80 мг пантопразола, прописывают на 1 прием, если суточная дозировка пантопразола превышает 80 мг, её надлежит разделить на 2 приема. Наибольшая рекомендованная дозировка пантопразола в таком случае составляет 160 мг в течение непродолжительного периода, необходимого для адекватного контроля кислотности.В схемах эрадикации Helicobacter pylori дозировка пантопразола зависит от сопутствующей терапии. В основном, прописывают прием 40 мг пантопразола дважды в сутки в комбинации с соответствующими противомикробными средствами. Рекомендованная длительность комбинированной терапии пантопразола с антибиотиками составляет 1 неделю, в случае необходимости лечение продлевают до 2 недель.При язвенных поражениях двенадцатиперстной кишки и желудка, если нет необходимости в комбинированной терапии с антибиотиками (негативные результаты тестов на Helicobacter pylori), пантопразол, в основном, прописывают в дозе 40мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 мг пантопразола. Суточную дозу прописывают на один прием.Длительность терапии не ограничена и зависит от состояния пациента.Пациентам с выраженными нарушениями функций печени дозу надлежит понизить до 40 мг 1 раз в 48 часов.Наибольшая рекомендованная суточная дозировка для пациентов приклонного возраста составляет 40 мг пантопразола (за исключением схем эрадикации Helicobacter pylori).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН (например, кетоконазол, итраконазол, Посаконазол, и другие лекарственные средства, такие как эрлотиниб).
Доказано, что применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшение биодоступности атазанавира. Всасывания атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, противопоказано применять вместе с атазанавиром.
Пациентам, которые применяют антикоагулянты, фенпрокумон, варфарин, рекомендуется проводить лабораторные тесты на свертывание тромбоцитов в начале, в конце и в случае нерегулярного лечения пантопразолом.
Пантопразол метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Не исключается взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируется через эту же систему. Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, теофиллином, пироксикамом и оральными контрацептивами, содержащими левоногестрел и этинилэстрадиол.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидными препаратами.
Проведенные исследования взаимодействия пантопразола с соответствующими антибиотиками (кларитромицин, метронидозол, амоксициллин). Не найдено клинически значимых данных об их взаимодействии.
Фармакологическое действие
Пульцет – лекарственный препарат, снижающий секреторную активность желез желудка. Пульцет содержит активный компонент пантопразол – вещество снижающее активность H+-K+-АТФазы в париетальных клетках желудка. Вследствие такого влияния патопразола на париетальные клетки отмечается значительное снижение секреции соляной кислоты. При использовании лекарства Пульцет отмечается уменьшение уровня соляной кислоты независимо от стимуляции. Пантопразол обладает некоторым антибактериальным эффектом в отношении штаммов Helicobacter pylori, а также усиливает активность противомикробных средств в отношении данных бактерий.После однократного применения терапевтический результат пантопразола сохраняется в течение суток.Пантопразол нормально абсорбируется в кишечнике, биодоступность достигает 77%. Пик плазменной концентрации активного компонента лекарства Пульцет отмечается спустя 2-4 часа после приема внутрь. Для пантопразола характерна высокая степень связи (до 98%) с белками плазмы. Активный компонент практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется пантопразол в основном в печени, экскретируется почками (до 82%) и кишечником. Период полувыведения пантопразола составляет порядка 60 минут. У пациентов с заболеваниями печени период полувыведения пантопразола может изменяться – при циррозе печени период полувыведения активного вещества лекарства Пульцет достигает 7-9 часов, при печеночной недостаточности – 2-3 часов.
побочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства: боль и дискомфорт в животе, ощущение вздутия и распирания в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, повышение аппетита.
Общие расстройства: периферические отеки, астения, слабость, утомляемость, повышение температуры тела.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, алопеция, акне, дерматит.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, шум в ушах, тремор, парестезии, нервозность.
Психические расстройства: расстройства сна, бессонница, сонливость, депрессия (и ухудшение всех симптомов), дезориентация (и ухудшение всех симптомов), галлюцинации, замешательство, особенно у пациентов, которые имеют склонность к этому, а также ухудшение этих симптомов в случае их наличия.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, фотофобия.
Лабораторные показатели: гиперлипопротеинемия и уровня липидов (холестерина и триглицеридов), гипергликемия, гипонатриемия, изменение массы тела.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.