Дозировка и передозировка
Препарат используется только для введения под кожу. Дозу устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке, учитывая уровень глюкозы в крови.
Средняя доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг веса пациента.
Коррекция дозы нужна при поражении печени, почек, надпочечников, щитовидки или гипофиза.
Подбор дозировки
Доза корректируется из-за физической нагрузки или по причине смены рациона, при переводе с одного препарата инсулина на другой.
Гипогликемия из-за передозировки препаратом может прогрессировать постепенно. Так происходит при постоянном превышении дозировки от установленной врачом потребности.
Легкие формы передозировки вполне возможно купировать самостоятельно, приняв глюкозу или еду с простыми углеводами в составе. Из-за постоянного риска гипогликемии пациентам с диабетом следует всегда иметь под рукой несколько кусочков сахара или конфеты.
При тяжелой передозировке и потере сознания вводится 0,5 – 1 мг глюкагона. Инъекция подкожная или внутривенная. Декстроза более сильное средство – его, соблюдая технику, внутривенно вводит обязательно медицинский работник с опытом постановки уколов.
Взаимодействие
Сахарный диабет является той хронической патологией, которая чаще всего провоцирует осложнения со стороны разных органов и систем. Для терапии осложнений требуется дополнительная терапия
В связи с этим важно знать, какое влияние оказывают другие лекарства совместно с препаратом инсулина «Протафан». Врач обязательно корректирует дозировку
Эффект от «Протафана» усиливают:
- все медикаменты с этанолом – это обширная группа, поэтому перед использованием любого лекарства лучше дополнительно проверить состав;
- ингибиторы АПФ – группа лекарственных препаратов, которые активно используется в процессе терапии гипертонии;
- ингибиторы МАО – лекарства антидепрессанты, которые назначаются в психиатрии;
- анаболические стероиды;
- неселективные бета-адреноблокаторы – применяют при терапии кардиологических болезней;
- пероральные таблетки для лечения гипергликемии;
- лекарства с литием;
- тетрациклиновые антибактериальные препараты, сульфаниламиды;
- витамин В6;
- ингибиторы карбоангидразы – в эту группу входит большое количество лекарств с мочегонным эффектом;
- клофибрат – уменьшает концентрацию холестерина низкой плотности в крови;
- кетоконазол – лекарство против микозов;
- фенфлурамин – препарат для регуляции аппетита;
- бромокриптин – препарат, используемый в гинекологии;
- циклофосфамид – противоопухолевое лекарство;
- мебендазол – лекарство для лечения гельминтов;
- теофиллин – бронходилятатор.
Для пациентов, которым нужно лечение указанными лекарствами, требуется на время их приема уменьшать дозу инсулин препарата.
Ухудшают эффект «Протафана» такие средства:
- блокаторы медленных каналов кальция, по-другому антагонисты кальция – применяются в лечении гипертонии;
- тиреоидные гормоны – применяются в качестве заместительного лечения;
- глюкокортикостероиды;
- симпатомиметики;
- контрацептивы для перорального приема;
- антидепрессанты трициклические;
- гипотензивный медикамент «Клонидин»;
- средство против эпилепсии – «Фенитоин»;
- кислота никотиновая;
- никотин;
- гепарин;
- морфин;
- гормон роста соматотропин;
- диазоксид с гипотензивным и диуретическим эффектом;
- диназол – используется для терапии эндометриоза и других опухолей доброкачественного характера женских половых органов.
Существует основной принцип применения всех препаратов с инсулином – комплексная терапия только с допустимыми средствами, совместимость которых официально подтверждена специальными медицинскими исследованиями.
Состав
В состав лекарственного средства входит активное вещество инсулин изофан. Из дополнительных компонентов в состав включены:
- хлорид цинка;
- гидрофосфат дигидрат натрия;
- сульфат протамина;
- глицерин; вода для инъекций; гидроксид натрия;
- фенол;
- кислота хлористоводородная.
«Протафан» требуется правильно хранить для гарантии заявленного производителем в инструкции действия. Герметично закрытое лекарство хранится в холодильнике при 2 – 8 градусах, подальше от морозилки. Срок годности в таком виде 30 месяцев. После вскрытия упаковки, инсулин требуется использовать в последующие 6 недель, хранить при температуре не более 25 градусов и в местах, куда не попадает свет.
Международное непатентованное название (МНН) – инсулин человеческий. Страна производитель – Дания. Лекарство включено в справочник РЛС.
Как принимать Протафан НМ
Каждый больной перед использованием средства должен ознакомиться с инструкцией. Препарат предназначен для индивидуального использования. Дозу нужно подбирать отдельно для каждого пациента на основе данных лабораторных показателей.
Дозу нужно подбирать отдельно для каждого пациента на основе данных лабораторных показателей.
Чаще всего доза находится в промежутке от 0.3 до 1 МЕ на 1 кг веса пациента в сутки. Потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью. Она чаще всего бывает во время полового созревания и у страдающих ожирением людей.
Введение в основном осуществляют подкожно в бедренную область. Если пациенту будет комфортнее делать инъекции в область плеча, ягодицу либо переднюю брюшную стенку, он может сделать так
Важно помнить, что из области бедра препарат будет всасываться медленнее
Фармакодинамика и фармакокинетика
«Протафан» – аналог человеческого инсулина средний по времени действия. Производится он способом рекомбинантной ДНК с применение специального штамма. Уровень глюкозы понижается благодаря увеличению внутриклеточного всасывания после связывания инсулина и инсулиновых рецепторов в жировых и мышечных тканях. Одновременно происходит уменьшение скорости производства глюкозы в печени.
В описании указано, что выведение инсулина из кровотока составляет всего несколько минут. Пролонгированный эффект лекарства соотносится со скоростью абсорбции. Она зависит от таких факторов:
- дозировка;
- место введения;
- способ введения;
- толщина подкожной жировой клетчатки;
- тип диабета.
К ходе исследований препарата на токсичность и другой возможный вред для организма специфических рисков установлено не было.
Показания и противопоказания
Главное показание – сахарный диабет у людей, который приводит к необходимости проведения инсулинотерапии независимо от возрастной группы. При 1-м типе заболевания – лечение проводится с самого начала нарушений углеводного обмена, при 2-м типа – когда специальные пероральные медикаменты не дали ожидаемого результата и гликированный гемоглобин больше отметки в 9%. Также «Протафан» назначается при гестационном диабете у беременных.
Запрещен «Протафан» в следующих случаях:
- выраженная аллергия;
- отек Квинке в анамнезе, возникший, как реакция на данный инсулин;
- склонность к гипогликемии.
Особые указания
Важно проконсультироваться со специалистом по поводу безопасности применения лекарственного средства
Если женщина страдала диабетом до того, как забеременела, и во время вынашивания плода стоит продолжать терапию.
В период лактации лекарственный препарат не является опасным для грудного ребенка.
Детям может быть выписан препарат, но нужно вести особое наблюдение за их состоянием в период лечения.
Пожилым важно проконсультироваться со специалистом по поводу безопасности применения лекарства. Детям может быть выписан препарат, но нужно вести особое наблюдение за их состоянием в период лечения
Детям может быть выписан препарат, но нужно вести особое наблюдение за их состоянием в период лечения.
Если женщина страдала диабетом до того, как забеременела, и во время вынашивания плода стоит продолжать терапию лекарственным средством. Это необходимо в связи с тем, что при отсутствии терапии может быть нанесен вред здоровью плода.
В период лактации лекарственный препарат не является опасным для грудного ребенка.
Дополнительные сведения о Протафане
Время действия
Скорость поступления Протафана из подкожной клетчатки в кровоток у больных диабетом отличается, поэтому невозможно точно предсказать, когда инсулин начнет работу. Усредненные данные:
- От инъекции до появления гормона в крови проходит около 1,5 часов.
- Протафан обладает пиком действия, у большинства диабетиков он приходится на 4 часа с момента введения.
- Общее время действия достигает 24 часов. При этом прослеживается зависимость продолжительности работы от дозы. При введении 10 единиц инсулина Протафан сахароснижающий эффект будет наблюдаться около 14 часов, 20 единиц – около 18 часов.
Режим инъекций
В большинстве случае при сахарном диабете достаточно двухразового введения Протафана: утром и перед сном. Вечерней инъекции должно быть достаточно для поддержания гликемии в течение всей ночи.
Критерии правильной дозы:
- сахар утром такой же, как и перед сном;
- ночью отсутствуют гипогликемии.
нераспознанная гипогликемия ночью и высокий сахар утром. Чтобы ее избежать, нужно периодически проверять уровень сахара в 12 и 3 часа. Время вечерней инъекции можно менять, подстраиваясь под особенности препарата.
При 2 типе диабета, гестационном диабете беременных, у детей, у взрослых на низкоуглеводной диете потребность в НПХ инсулине может быть небольшой. При маленькой разовой дозе (до 7 ед.) продолжительность действия Протафана может ограничиваться 8 часами.
Избежать этого можно, если колоть инсулин Протафан 3 раза каждые 8 часов: первую инъекцию делают сразу после пробуждения, вторую – во время обеда с коротким инсулином, третью, самую большую, — непосредственно перед сном.
По отзывам диабетиков, достичь хорошей компенсации сахарного диабета таким способом удается не всем. Иногда ночная доза заканчивает работать еще до пробуждения, и сахар утром оказывается высоким. Увеличение дозы приводит к передозировке инсулина и гипогликемии.
Время введения инсулина Протафан никак не зависит от приемов пищи, достаточно примерно одинаковых промежутков между инъекциями. Выбрав однажды удобное время, его нужно придерживаться постоянно. Если оно совпадет с едой, Протафан можно уколоть вместе с коротким инсулином.
Максимальная доза
Инсулина при сахарном диабете нужно колоть столько, сколько требуется для нормализации глюкозы. Инструкцией по применению максимальная доза не установлена. Если нужное количество инсулина Протафан растет, это может свидетельствовать об инсулинорезистентности.
Если при гестационном диабете не удается добиться нормальной гликемии исключительно при помощи диеты, больным назначают инсулинотерапию. Препарат и его дозу подбирают особенно тщательно, так как и гипо-, и гипергликемии увеличивают риск пороков развития у ребенка.
Если беременность наступила при 1 типе диабета, и женщина успешно компенсирует заболевание Протафаном, смена препарата не обязательна.
Грудное вскармливание отлично сочетается с инсулинотерапией. Здоровью малыша Протафан не причинит никакого вреда. Инсулин проникает в молоко в минимальных количествах, после чего расщепляется в пищеварительном тракте ребенка, как и любой другой белок.
Полными аналогами Протафана НМ с теми же активными веществами и близким временем работы являются:
- Хумулин НПХ, США – главный конкурент, имеет долю рынка более 27%;
- Инсуман Базал, Франция;
- Биосулин Н, РФ;
- Ринсулин НПХ, РФ.
Длинные аналоги инсулина, такие как Лантус и Туджео, не имеют пика, лучше переносятся и реже вызывают аллергии. Если у диабетика наблюдаются ночные гипогликемии или сахар скачет по непонятной причине, Протафан стоит сменить на современные длинные инсулины.
Их существенный минус – высокая стоимость. Цена на препарат Протафан – около 400 руб. за флакон и 950 – за упаковку картриджей для шприц-ручек. Аналоги инсулина почти в 3 раза дороже.
Аналоги
Практически полные аналоги «Протафана» представлены в таблице. Их отличие только в стоимости и производителе.
Наименование препарата | Производитель | Цена |
«Хумулин НПХ» | США | Около 600 руб. |
«Инсуман Базал» | Франция | Около 1300 руб. |
«Биосулин Н» | Россия | Около 500 руб. |
«Ринсулин НПХ» | Россия | Около 450 руб. |
«Хумулин» – аналог
С точки зрения медицинской науки при смене «Протафана» на заменитель с таким же действующим веществом – это не считается переходом на другой тип инсулина. Даже в рецепте указывается не торговое название лекарства, а его активный компонент. Но, на самом деле такая замена способна провоцировать негативные последствия, ухудшать контроль гликемии, требовать изменения дозировки и вызывать гиперчувствительность. Когда показатель гликированного гемоглобина нормальный, а приступы гипогликемии не возникают или развиваются крайне редко, не рекомендуется прекращать лечение «Протафаном».
Побочные действия Протафана НМ
Произведено активное вещество при помощи биотехнологии рекомбинантной ДНК. Ввиду взаимодействия с особым рецептором внешней клеточной мембраны и формирования комплекса становится возможной стимуляция некоторых процессов внутри клетки, к которым также относится производство важнейших ферментов.
Уровень глюкозы в крови падает благодаря тому, что печень начинает производить ее в меньшем количестве и тому, что она усваивается тканями в большей степени. Факторы, которые оказывают влияние на степень усвоения инсулина человеческим организмом, различны и включают место введения укола, возраст пациента и некоторые другие показатели.
Воздействовать на организм препарат может в течение суток. Действовать начинает спустя 1,5 часа после введения, наибольшая концентрация в крови обнаруживается через 4-12 часов после попадания активного вещества в организм.
Фармакокинетика
То, насколько полноценно будет всасываться инсулин, зависит от того, в какой локализации его было решено вводить, от дозы вводимого лекарства. Ставить инъекции допускается в область бедра, ягодицы или живот.
Протафан НМ – помогает избавиться от сахарного диабета, относится к группе гипогликемических препаратов.
Все побочные реакции при использовании этого лекарственного средства принято считать дозозависимыми. Самый частый неблагоприятный эффект — это гипогликемия. Если она носит тяжелый характер, возможны судороги, потеря сознания и даже смерть.
Кроме указанного нарушения, могут возникнуть нарушения в функционировании систем органов больного. Если пострадает иммунная система, могут появиться сыпь и крапивница, одышка и потеря сознания, анафилактические реакции.
Редкими побочными симптомами становятся патологии рефракции, периферическая нейропатия, реакции в месте введения. Многие из перечисленных нарушений являются обратимыми.
Усилить действие активного вещества могут циклофосфамид, анаболические стероиды, препараты лития, бромокриптин, ингибиторы моноаминооксидазы. Ослабляют активность препарата клонидин, морфин, даназол, гепарин и пероральные контрацептивы, фенитоин.
От спиртного лучше отказаться, пока идет лечение, так как оно может усиливать гипогликемическое действие инсулина.