Проскар

Инструкция по применению

Препарат финастерида прошёл множество клинических испытаний. Немного фактов.

1. В соответствии с материалами клинических испытаний препарата (PLESS), финастерид оказал значительное влияние на вероятность развития острой задержки мочи (с 7 до 3 %), в 2 раза сократилась потребность в оперативном лечении гиперплазии простаты (с 10 до 5 % испытуемых). У всех участников исследования за 4-летний период наблюдения отмечено уменьшение размеров простаты (в среднем на 20 % от исходного объёма), увеличение скорости потока мочи;
2. Клиническое исследование MTOPS, продолжавшееся в течение 6 лет, оценивало сравнительный эффект лечения финастеридом (по 5 мг в сутки), доксазозином ( по 4 /8 мг в сутки), комбинацией обоих препаратов. Проводился анализ следующих факторов: риск острой задержки мочи, риск прогрессирования заболевания. Наилучшие результаты по перечисленным показателям отмечены при лечении финастеридом и комбинацией лекарств (снижение рисков в среднем на 40 и 60 % соответственно).

В соответствии с инструкцией по применению, препарат имеет единственное показание к назначению – лечение гиперплазии простаты.

Терапия Проскаром преследует следующие цели:

• Снижение риска последствий заболевания (острой задержки мочи);
• Снижение риска прогрессирования заболевания, а значит – вероятности того, что для лечения ДГПЖ понадобится оперативное вмешательство;
• Уменьшения объёма гиперплазированной простаты, облегчение оттока мочи, увеличение скорости потока, уменьшение выраженности клинических симптомов.

Проскар принимают 1 раз в сутки независимо от времени приёма пищи по 1 таблетке, содержащей 5 мг действующего вещества.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, исключить иные заболевания, приводящие к нарушению оттока мочи. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. У нарушения мочеиспускания могут быть серьёзные причины.

Побочные эффекты Проскара

Исследования позволили сделать выводы о том, какие побочные реакции могут возникнуть у пациентов. У 4,9% пациентов была прекращена терапия препаратом из-за побочных проявлений в сравнении с 3,3% пациентов в группе плацебо.

Самые частые реакции были представлены болезненностью молочных желез, кожной сыпью и нарушением половой функцией (снижением либидо и проблемами с семяизвержением).

Также представлены данные постмаркетинговой практики, которые указывают на дополнительные последствия, возникающие в ходе применения лекарственного средства. Это депрессия и падение либидо, которое может быть необратимым и после окончания лечения. Если страдает репродуктивная система, больной испытывает болезненность яичек, может появиться мужское бесплодие ввиду изменения качественных и количественных показателей спермы. После того как лечение отменяют, показатели приходят в норму.

Со стороны иммунитета возможны отек губ и лица, крапивница, кожный зуд.

При изучении лабораторных данных простат-специфического антигена нужно принимать во внимание то, что его концентрация может быть снижена у людей, проходящих терапию указанным медикаментом. Негативное влияние на способность работать с механизмами не оказывается

Негативное влияние на способность работать с механизмами не оказывается.

Побочные действия

Все побочные эффекты препарата можно разделить на группы (по системам организма, подвергающихся нежелательному действию препарата):

• Наиболее неприятные реакции развиваются в результате воздействия на половую систему мужчины (боль в яичках, эректильная дисфункция, снижение сексуального влечения, проблемы с эякуляцией (нарушение самого процесса, снижение количества семенной жидкости);
• Эндокринологические расстройства (нагрубание, увеличение, болезненность молочных желёз);
• Нарушения психического здоровья (депрессия);
• Воздействие на сердечно-сосудистую систему (ощущение сердцебиения);
• Реакции повышенной чувствительности (сыпи, кожный зуд, отёк Квинке);
• Со стороны печени (увеличение уровня АсАТ, АлАТ);
• Изменение некоторых лабораторных показателей (снижение уровня простатспецифического антигена).

В процессе длительной терапии выраженность эректильной дисфункции постепенно снижается. В ряде исследований продемонстрировано снижение риска развития рака предстательной железы при длительной терапии финастеридом.

В семенной жидкости вещество обнаруживается в небольшой концентрации, но неизвестно какие последствия может оказывать финастерид, при воздействии на женский организм.

При применение Проскара не выявлено значимых взаимодействий его с прочими лекарственными средствами (совместим с любыми препаратами).

Цена в аптеке

Проскар – оригинальный препарат финастерида. Выпускается в картонных упаковках по 14, 28 таблеток в каждой пачке. Цена на таблетки существенно разнится в зависимости от региональной принадлежности аптечной сети и индивидуальных наценок. Средняя стоимость на упаковку, содержащую 14 таблеток – 350 рублей, 28 таблеток – 650 рублей.

У Проскара существует ряд аналогов. К ним относятся следующие лекарственные средства: Пенестер, Финастерид, Альфинал, Финаст, Простерид. Перечисленные препараты примерно одной ценовой категории, Проскар среди них имеет среднюю стоимость. Продаётся в аптеках при предъявлении рецепта.

Побочные действия

Наиболее часто фиксируемым побочным эффектом, о котором производитель сообщает в инструкции к Проскару, является нарушение половой функции. У 3,7% пациентов, принимавших участие в исследованиях PLESS, это послужило поводом для отмены лечения.

В редких случаях также могут отмечаться:

• Снижение либидо;
• Болезненность яичек;
• Нарушение эякуляции;
• Импотенция;
• Уменьшение объема эякулята;
• Гинекомастия;
• Болезненность грудных желез;
• Аллергические реакции, которые выражаются в виде ангионевротического отека лица и губ, зуда кожи, крапивницы;
• Снижение уровня простатического специфического антигена.

Длительное лечение Проскаром не приводит к повышению частоты и усилению выраженности побочных эффектов. При этом число случаев сексуальной дисфункции у пациентов, продолжительно принимающих таблетки, снижается.

Профиль переносимости и безопасности препарата при использовании его в комбинации с доксазозином по схеме «5 мг финастерида + 4 или 8 мг в сутки доксазозина» не отличается от указанного профиля для каждого из описанных лекарственных веществ по отдельности.

Семилетние исследования позволили установить, что рак (карцинома) предстательной железы был выявлен у 18,4% мужчин, принимавших Проскар, и у 24,4% мужчин, которые получали таблетки-плацебо.

Инструкция по применению Проскар (способ и дозировка)

Предназначен для перорального применения. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 табл.) 1 раз в день независимо от времени приема пищи. Продолжительность терапии составляет 6-7 месяцев и более.

Можно использовать в комбинации с Доксазозином или в качестве монотерапии.

Для больных с почечной недостаточностью разной степени тяжести (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин) индивидуальный подбор дозы не требуется, так как у данной категории больных фармакокинетические исследования не выявили никаких изменений в распределении финастерида.

Также не требуется подбор дозы для пациентов пожилого возраста, хотя фармакокинетические исследования показали, что выведение финастерида у больных старше 70 лет несколько снижается.

Форма выпуска и состав

Проскар выпускается в форме таблеток голубого цвета, которые покрыты оболочкой и имеют форму яблока, на одну из сторон нанесена гравировка «MSD 72», на другую – «PROSCAR».

В состав препарата в качестве активного вещества входит финастерид, в одной таблетке его концентрация составляет 5 мг. Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал (кукурузный), лактоза в форме моногидрата, натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала, докузат натрия, железа оксид желтый, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

При изготовлении пленочной оболочки таблеток Проскар используются: гидроксипропилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, индигокармин алюминиевый лак, тальк.

Реализуются таблетки Проскар по 14 шт. в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке.

Какие аналоги существуют

Существуют разные аналоги подобного средства, которые нужно знать. Стоит разобраться, какой аналог лучше:

1. «Пенестер» показан при доброкачественной гиперплазии простаты. Препарат стимулирует скорость оттока мочи, а также значительно снижает риски ее задержки.
2. «Омник» используется для терапии дизурических явлений, а также при увеличении объемов предстательной железы.
3. «Простамол Уно» часто рекомендуется при каких-либо проблемах с простатой. В этом средстве содержится экстракт плодов ползучей пальмы. Действующие компоненты препарата уменьшают признаки болезни. Препарат положительно воздействует на проницаемость сосудистых стенок.
4. «Аводарт» от производителя «Гайд» назначается в состав комплексного лечения гиперплазии предстательной железы.

Можно использовать «Проскар» или любой другой из этих препаратов.

Особые указания

• У больных раком предстательной железы положительного клинического эффекта препарата до настоящего времени не выявлено. У больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и повышенным уровнем простатического специфического антигена (ПСА) в контролируемых клинических испытаниях лечение препаратом не влияло на частоту обнаружения рака предстательной железы.
• Перед началом терапии и периодически во время лечения требуется проводить ректальное исследование, а также диагностику другими методами с целью подтверждения или опровержения наличия рака предстательной железы.
• Вызывает снижение сывороточного ПСА примерно на 50% у больных с ДГПЖ даже в случае наличия рака предстательной железы. Поэтому нужно иметь в виду, что понижение уровня ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих терапию лекарственным средством, не исключает сопутствующего рака предстательной железы.
• Любое продолжительное повышение уровня ПСА у лиц, проходящих лечение, требует тщательного обследования для выявления причины, которая может заключаться в неправильном соблюдении режима использования препарата
• При резко сниженном токе мочи и/или большом объеме остаточной мочи необходимо иметь в виду появление обструктивной уропатии.

Особые указания

Клинически значимого взаимодействия препарата Проскар с какими-либо другими средствами не выявлено.

Предполагается, что Проскар не изменяет активность изоферментов системы цитохрома Р450 и фармакокинетический профиль лекарственных средств, в биотрансформации которых указанные изоферменты принимают участие.

Клинически значимые проявления лекарственного взаимодействия не были установлены также при использовании препарата с ацетаминофеном, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой, пропранололом, альфа- и бета-адреноблокаторами, глибуридом, теофиллином, варфарином, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ и ГМГ-КoA-редуктазы, диуретиками, нитратами, блокаторами гистаминовых рецепторов Н-2, НПВП, бензодиазепинами, хинолонами.

У пациентов, принимавших Проскар однократно в дозе 400 мг или многократно на протяжении трех месяцев в суточной дозе 80 мг, каких-либо побочных эффектов не отмечалось.

Специфического лечения передозировки Проскаром нет, терапия симптоматическая.

Беременным и женщинам репродуктивного возраста необходимо избегать контакта с утратившими целостность или измельченными таблетками, поскольку проникновение финастерида в организм беременной женщины может негативно сказаться на развитии плода мужского пола: из-за способности этого вещества подавлять биотрансформацию тестостерона в ДГТ у ребенка может нарушиться формирование наружных половых органов.