Общие сведения о медпрепарате
Прегабалин – это аналог гамма-аминомасляной кислоты, которая блокирует или замедляет передачу импульсов по мышечным волокнам. ГАМК вступает в связь с альфа-2-дельта протеином, что способствует ингибированию патологического воздействия нервных импульсов на клетки мышечных тканей и сокращает частоту и интенсивность приступов при эпилепсии, а также сокращает частоту мышечных судорог. Медпрепарат имеет анальгезирующие действия на мышцы и на нервные волокна.
Лекарственная группа, МНН
Прегабалин относится к группе противоэпилептических медикаментозных препаратов, которые воздействуют на нервную систему. Медикамент используется как в монотерапии, так и в составе комбинированного лечения эпилептических судорог и нейропатической боли. МНН – Pregabalin.
Формы выпуска и цены на препарат, средние в России
Медпрепарат изготавливается в форме капсул с разной дозировкой активного компонента. Капсула изготавливается из желатина,имеет разный цвет, а внутри нее находится сухая порошковая смесь:
- концентрация действующего компонента 25 мг – размер капсулы №4. Капсулы желтого оттенка;
- дозировка 50 мг – размер №3, крышечка капсулы коричневого оттенка, а основание желтое;
- прегабалин в дозе 75 мг – капсулы светлого коричневого оттенка, с размером №4;
- дозировка 100 мг – желтое основание и коричневая крышка капсулы, размер № 3;
- 150 мг активного средства – размер №2, коричневого оттенка капсулы;
- 200 мг прегабалина в капсуле с темной коричневой крышечкой и желтым основанием, размер №1;
- темного коричневого оттенка капсулы имеют дозировку действующего компонента 300 мг.
Средние цены медпрепарата Прегабалин-Рихтер в России представлены в таблице.
| Количество штук в упаковке | Дозировка активного компонента в мг | Средняя стоимость в рублях |
|---|---|---|
| 56 | 150 | 1900 |
| 14 | 75 | 475 |
| 56 | 150 | 1586 |
| 14 | 300 | 611 |
| 56 | 300 | 3600 |
Аналогичные медпрепараты
Аналогичными медпрепаратами являются те лекарства, в состав которых входит идентичный активный компонент – прегабалин. Идентичные по своему составу аналоги:
- Лирика – это противосудорожный медпрепарат с действующим компонентом прегабалином. Медикамент блокирует движение ионов кальция в нейроны, что приводит к понижению частоты судорог и их интенсивности. Лирика является анальгетиком при лечении нейропатического типа болей и болевых ощущений после оперативного вмешательства.
- Ограния – идентичный по составу аналог Прегабалина, который используется в терапии эпилепсии, сильной боли при нейропатии, фибромиалгии.
- Прегабио – относится к группе противоэпилептических и противосудорожных медикаментозных препаратов, которые имеют противоаллергическое и анальгезирующее действие. Назначается медикамент при эпилепсии, нейропатии диабетической этиологии, а также при нарушениях и расстройствах психики.
Инструкция к применению
Перед началом приема препарата стоит посоветоваться с врачом, а также очень внимательно изучить инструкцию к применению препарата.
Согласно инструкции, лекарство стоит применять для следующих целей:
- лечения эпилептических припадков;
- лечения боли нейропатического характера, которая является следствием возбуждения нейронов (но не реакции на механические раздражители или повреждения);
- для лечения хронических болей опорно-двигательного аппарата;
- эффективен при лечении тревожных расстройств и навязчивых состояний, основной чертой которых является необъяснимое чувство тревожности, которое не имеет связи с жизненными ситуациями.
Противопоказания
Как и любое другое лекарственное средство, Прегабалин имеет ряд противопоказаний:
- не стоит применять препарат людям с непереносимостью какого-либо из компонентов лекарства;
- лекарство категорически запрещено принимать людям с дефицитом лактазы саамов и тем, кто страдает непереносимостью лактозы;
- препарат можно употреблять с семнадцати лет;
- для людей с нарушенной всасываемостью галактозы или глюкозы препарат может быть опасным;
- людям с почечной недостаточностью и страдающим от заболеваний печени лекарство применять можно только после назначения врача и быть крайне внимательными к инструкции.
Дозировка препарата
Дозировка назначается врачом в зависимости от запущенности заболевания, а также сопутствующей болезни:
- При нейропатической боли начальная доза лекарства составляет 150 мг в сутки. Через 3-7 дней, в зависимости от достигнутого результата суточная доза увеличивается до 300 мг, а еще через неделю (при необходимости), до 600 мг в сутки.
- Суточная доза препарата при фибромиалгии составляет 300-600 мг.
- Пациентам, старше 60 лет стоит снизить дозу, так как с возрастом функция почек снижается.
- При эпилепсии препарат принимается 2-3 раза в день, не зависимо от времени приема пищи. Начальная доза составляет 150 мг в сутки. Через 3-7 дней она увеличивается до 300 мг в сутки. Еще через неделю до 600 мг в сутки.
Если было упущено время приема препарата, то следует как можно быстрее принять следующую дозу препарата, и чем быстрее это произойдет, тем лучше
Стоит обратить внимание, что увеличивать дозу Прегабалина без консультации с врачом недопустимо. Начиная со следующего дня следует восстановить стандартный режим применения препарата.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются:
- расстройства аффективного характера;
- депрессивные состояния. Про лекарства от депрессии без рецептов читайте здесь.
- чувство постоянной сонливости и усталости;
- головокружение;
- повышенная тревожность.
Более серьезных симптомов побочного действия зафиксировано не было.
Побочные эффекты
Побочные эффекты от применения лекарства встречаются крайне редко и проявляются в легкой форме.
К ним относятся:
- сонливость;
- головокружение;
- аритмия, тахикардия;
- возможно ухудшение зрения, отечность глаз;
- резкое повышение аппетита;
- нарушение координации, концентрации, равновесия;
- депрессия;
- возможно возникновение чувства сухости во рту, отека дыхательных путей, появление сухого кашля;
- бессонница;
- потеря аппетита;
- состояние счастья;
- перепады настроения;
- нейтропения лимфатической системы;
- кровотечение из носа.
Особые указания
В инструкции к Прегабалину есть ряд особых указаний, с которыми необходимо ознакомиться перед началом применения:
- Людям, страдающим сахарным диабетом нужно скорректировать суточную норму препарата, так как есть риск прибавки в весе
- Так как препарат иногда вызывает излишнюю сонливость и головокружение, не стоит оставлять людей пожилого возраста без присмотра, так как возможна потеря сознания.
- При появлении отечности дыхательных путей или лица стоит немедленно прекратить прием препарата, так как эти симптомы могут сигнализировать о непереносимости препарата.
- Если ухудшилось зрение, стоит обратиться к врачу за пересмотром суточной нормы препарата
- Прегабалин и алкоголь несовместимы, поэтому употреблять любые спиртные напитки во время лечения категорически запрещено, так как это может привести к серьезным последствиям.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат можно принимать параллельно практически со всеми видами лекарств. Побочные эффекты наблюдаются при одновременном приеме Прегабалина и средств, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.
Лечение Прегабалином в период беременности и лактации
Во время беременности применение Прегабалина допускается только после назначения врача. Во время кормления грудью применение лекарства категорически запрещено.
Противопоказания и рекомендации
При наличии недостаточности сердца и почек применять «Прегабалин» надо с максимальной осторожностью. Присутствие в анамнезе больного лекарственной зависимости тоже является серьезной причиной сто раз подумать, прежде чем назначить такой препарат
В том случае, если назначение данного медикамента является обязательным требованием для успешного лечения, врачебный контроль на этот период необходимо ужесточить. Рассмотрим случаи, когда лечение «Прегабалином» может требовать определенной корректировки или большего внимания:
Наличие у пациента ангионевротического отека с соответствующими симптомами является причиной для отмены этого лекарства. Под характерной симптоматикой понимаются отеки тканей верхних дыхательных каналов. Лечение данным лекарством в пожилом возрасте требует большого внимания до тех пор, пока необходимый результат не будет достигнут. На фоне приема «Прегабалина» отмечаются случаи сонливости и головокружений, а в пожилом возрасте такие эффекты могут оказаться причиной травмы. К тому же могут нарушиться когнитивные функции, не исключена потеря сознания. Нельзя забывать о способности данного препарата повышать суицидальное поведение или вызывать соответствующие навязчивые мысли. Таким эффектом обладают многие противосудорожные лекарства, в связи с этим при возникновении первых симптомов депрессии медицинский контроль должен быть более строгим. Стоит выполнить корректировку дозировок гипогликемических препаратов в том случае, если пациент с диабетом начал прибавлять в весе вследствие приема «Прегабалина». Так как результатом лечения может стать развитие недостаточности почек, стоит приготовиться к отмене медикамента в целях восстановления функций этого органа
С осторожностью следует прописывать этот медикамент пожилым пациентам, страдающим невропатиями и нарушением работы сердца и сосудов. На фоне подобного лечения может возникнуть хроническая недостаточность сердца
Существует возможность избавления от подобных эффектов в случае отмены данного препарата. Результатом отмены препарата, вне зависимости от продолжительности терапии, могут стать проявления в виде повышенного уровня тревожности, судорог, потливости, синдрома ОРВИ, депрессии, бессонницы, диареи, тошноты и головной боли. Синонимы и аналоги «Прегабалина» должен подбирать врач. Согласно отзывам сразу после завершения терапии у людей могут возникать эпилептические судороги наряду с малыми припадками. Во время лечения нейропатической боли, которая возникает на фоне повреждений спинного мозга, возможно возникновение побочных реакций, в частности сонливости. Правда, такое явление можно объяснить и одновременным приемом других препаратов, к примеру антиспастических. Не исключается формирование зависимости от данного лекарственного средства. В том случае, если пациент относится к категории риска по возникновению энцефалопатии, развитие этой патологии может сильно ускорить «Прегабалин».
Прегабалин Рихтер
«Прегабалин Рихтер» относят к категории дженериков. Этот аналог является более доступным, чем «Лирика». Его доступность обусловлена тем, что это лекарство производится отечественным брендом. Действующий компонент у этого аналога такой же, как и у «Прегабалина».
В роли дополнительных компонентов в этом препарате используется тальк наряду с кукурузным крахмалом и моногидратом лактозы. Для изготовления капсульной оболочки в данном случае используется желатин, желтый краситель и диоксид титана. Показания к применению у представленного аналога «Прегабалина» (в России он находится в свободной продаже) идентичны. Таким образом, эти препараты являются взаимозаменяемыми.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку Прегабалин в основном экскретируется почками в неизмененном виде и подвергается минимальной биотрансформации (в форме метаболитов выводится менее 2% дозы), не связывается с белками плазмы и in vitro не подавляет метаболизм других лекарственных средств, его фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Опытным путем установлены следующие реакции взаимодействия:
- ламотриджин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенитоин, габапентин, оксикодон, лоразепам, этанол: клинически значимого взаимодействия с прегабалином не обнаружено;
- инсулин, пероральные гипогликемические средства, диуретики, тиагабин, фенобарбитал, топирамат: клиренс прегабалина не подвергается клинически значимому влиянию;
- пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и/или норэтистерон: не отмечается изменения равновесной фармакокинетики обоих сочетаемых препаратов;
- лекарственные средства, угнетающие ЦНС: усугубляется угроза нарушения дыхания, с вероятностью развития комы;
- лоразепам, оксикодон, этанол (при повторном использовании): клинически значимого влияния на дыхание не оказывается; прегабалин может усилить действие лоразепама и этанола и усугубить нарушения двигательной и когнитивной функций, обусловленные оксикодоном.
Прегабалин инструкция по применению дозировка и способ
Прегабалин принимают перорально, независимо от режима питания.
Суточные дозы препарата могут варьировать от 150 до 600 мг, разделенных на 2–3 приема.
Рекомендуемый режим дозирования:
- эпилепсия: начальная доза – 150 мг в сутки, разделенные на 2 приема, учитывая эффективность лечения и переносимость препарата спустя 7 дней суточную дозу можно повысить до 300 мг, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной суточной дозы 600 мг;
- нейропатическая боль: начальная доза – 150 мг в сутки, используемые в 2 приема, в зависимости от результата лечения и переносимости, спустя 3–7 дней возможно повышение суточной дозы до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной дозы – 600 мг;
- фибромиалгия: начальная доза – 150 мг в сутки, разделенные на 2 приема, с учетом эффективности терапии и переносимости препарата спустя 7 дней допускается увеличение суточной дозы при той же кратности приема до 300 мг, при отсутствии желаемого результата дозу повышают до 450 мг, а еще через 7 дней в случае необходимости – до 600 мг в сутки;
- генерализованное тревожное расстройство: начальная доза – 150 мг в сутки, спустя 7 дней, при недостаточности достигнутого эффекта и хорошей переносимости средства, суточную дозу повышают до 300 мг, а затем через 7 дней (при необходимости) – до 450 мг, и еще через 7 дней – до 600 мг в сутки.
Если требуется прекратить прием препарата, это рекомендуется осуществлять постепенно на протяжении, как минимум, 7 дней.
При наличии функциональных нарушений почек доза Прегабалина определяется лечащим врачом индивидуально в зависимости от клиренса креатинина (КК), устанавливаемого по специальной формуле:
КК (мл/мин) = / 72 × уровень креатинина в сыворотке (мг/дл) (для женщин к полученному значению применяют коэффициент × 0,85).
Подбор суточной дозы прегабалина осуществляют, учитывая степень почечной недостаточности (в мг):
- КК ≥ 60: начальная доза – 150; максимальная доза – 600; кратность приема – 2–3 раза в сутки;
- 30 ≤ КК
- 15 ≤ КК
- КК
После проведения 4-часового сеанса гемодиализа дополнительная однократная доза составляет: начальная доза – 25 мг, максимальная доза – 100 мг.
Если очередная доза прегабалина была пропущена, ее следует принять как можно скорее, но не допуская при этом приема удвоенной дозы.
Возможные побочные действия и передозировка
В большинстве случаев Прегабалин хорошо переносится организмом. При соблюдении всех рекомендаций невролога и назначенной терапевтической дозировки тяжелые негативные реакции организма могут наблюдаться в редком случае.
Пациенты отмечали частые побочные действия медпрепарата – это головокружение, боль в голове и сильная сонливость, а также отеки в периферических отделах системы кровотока. Нередко отмечалось нарушение в работе зрительного органа и координации движений.
Также проявляются такие побочные действия, которые напрямую зависят от сопутствующих хронических патологий.
| Системы организма | Возможные негативные эффекты |
|---|---|
| Система кровотока и миокард |
|
| ЦНС |
|
| Система крови и лимфа |
|
| Дыхательная система |
|
| Пищеварительный тракт |
|
| Эпидермис, подкожная клетчатка и аллергия |
|
| Инфекции | |
| Метаболические процессы |
|
| Мочевая система и половые органы |
|
| Костный аппарат и мышечные волокна |
|
Передозировка проявляется такой симптоматикой:
- боль в голове и головокружение;
- перевозбуждение;
- бледность кожи;
- дезориентация и спутанность сознания;
- кома.
Если произошла передозировка лекарством, тогда срочно нужно провести такие действия:
- промыть желудок;
- принять сорбенты, которые помогут вывести токсины из организма;
- если симптомы передозировки тяжелые, нужно срочно доставить пациента в больницу, где врачи проведут экстренные мероприятия для восстановления всех функций организма;
- необходимо провести гемодиализ.
Показания и противопоказания
Терапевтическое направление Прегабалин-Рихтер – это повышение болевого порога при нейропатии диабетической этиологии и снижение частоты, а также интенсивности судорог различной природы, в частности, приступов при эпилепсии. Основными показателями для назначения являются такие патологии:
- лечение парциальных судорог (с генерализацией или без нее);
- боль при нейропатии при диабете;
- фибромиалгия;
- постгерпетический тип невралгии;
- тревожные расстройства.
Постгерпетическая невралгия
Не используют в лечении медикамент у пациентов до 18 лет, а также с такими нарушениями в организме:
- аллергия на медпрепарат;
- генетическая лактазная недостаточность;
- недостаточность почек.
В период беременности и при грудном вскармливании ребенка женщинам нельзя применять препарат по причине его проникновения через плаценту и в состав материнского молока.
Если существует индивидуальное назначение для беременной, тогда прием проводится только под наблюдением врача и после сопоставления пользы для женщины и рисков развития внутриутробных патологий у плода. В период лактации лечение медпрепаратом не проводится. Для терапии необходимо перевести новорожденного на искусственное вскармливание.
Особые указания
При развитии на фоне терапии первых признаков ангионевротического отека (отечности тканей верхних дыхательных путей, отека лица, периорального отека) прием препарата необходимо отменить.
Если у больных с сахарным диабетом была отмечена прибавка массы тела, может потребоваться корректировка доз противодиабетических средств.
Прегабалин, как и другие противоэпилептические препараты, может повысить риск появления суицидальных мыслей или наклонностей. Вследствие этого в период терапии требуется тщательное наблюдение за больными на предмет развития депрессии или усугубления ее течения, возникновения суицидальных мыслей или поведения.
Данных о целесообразности применения Прегабалина в качестве средства монотерапии при подавлении судорог, с возможной отменой других противосудорожных препаратов, недостаточно. На фоне лечения препаратом или сразу после его завершения были зафиксированы случаи развития судорог, включая малые эпилептические припадки и судорожные припадки эпилептического статуса.
При сочетанном приеме препарата с опиоидами возможно развитие запоров, особенно у лиц пожилого возраста. Для предупреждения появления этой реакции следует предпринимать соответствующие профилактические меры.
При возникновении в период терапии таких нарушений, как затуманивание, нечеткость зрения, или других нежелательных реакций со стороны органа зрения, отмена препарата может содействовать снятию указанных симптомов.
Прием Прегабалина может спровоцировать появление почечной недостаточности. После прекращения его применения в некоторых случаях функция почек восстанавливалась.
После отмены препарата при проведении краткосрочной или длительной терапии возможно возникновение следующих нежелательных реакций: тревога, головная боль, бессонница, депрессия, судороги, боли, потливость, гриппоподобный синдром, диарея, тошнота. Согласно имеющейся информации частота развития и тяжесть выраженности синдрома отмены могут зависеть от принимаемой дозы средства.
В период проведения постмаркетинговых клинических исследований, как и при использовании других средств, влияющих на ЦНС, отмечались случаи злоупотребления препаратом. Пациенты с указаниями в анамнезе на лекарственную зависимость нуждаются в проведении тщательного медицинского наблюдения, позволяющего своевременно выявить возможные нарушения назначенного режима дозирования и появления признаков зависимости от Прегабалина.
В ходе постмаркетингового использования препарата имелись сообщения о развитии у некоторых пациентов хронической сердечной недостаточности, несмотря на отсутствие очевидной взаимосвязи между его приемом и появлением этого осложнения. Подобные реакции наблюдались, как правило, у пожилых пациентов с нарушениями сердечной деятельности, использующих препарат по поводу нейропатии
У данной категории больных, ввиду вышеуказанного, Прегабалин следует применять с особой осторожностью. После отмены терапии эти нарушения могут проходить самостоятельно
Во время лечения центральной нейропатической боли, связанной с поражением спинного мозга, было отмечено возрастание частоты побочных действий со стороны ЦНС (преимущественно сонливости). Подобные проявления могут быть обусловлены эффектом суммации влияния прегабалина и других сочетано принимаемых лекарственных средств (включая антиспастические). При назначении Прегабалина по данному показанию требуется учитывать этот фактор.
На фоне лечения отмечалось развитие энцефалопатии, обычно при наличии сопутствующих заболеваний, способных вызвать появление этого состояния.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Поскольку известно, что Прегабалин может привести к возникновению сонливости и головокружения, соответственно он также может негативно влиять на способность управлять сложными и потенциально опасными механизмами, включая транспортные средства. Пациентам не следует приступать к выполнению видов работ с повышенным риском для жизни, пока не будет выяснено, влияет ли препарат на способность к осуществлению этих задач.
Описание и инструкция препарата Прегабалин
Прегабалин – препарат, который характеризуется серьезным воздействием на здоровье нервной системы человека. Его активное вещество называется так же. Компонент прегабалин является аналогом вещества, которое организм вырабатывает самостоятельно – гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Это нейромедиатор (соединение, регулирующее функции нервной системы), который отвечает за торможение, то есть, за физиологическое подавление нервного импульса. Этот механизм позволяет уравновесить процессы, проходящие в организме. Недостаток торможения вызывает тяжелые патологии, например, эпилепсию.
Лечение Прегабалином позволяет снимать боли, судороги. Применение лекарства улучшает состояние нервной ткани. Также, у Прегабалина наблюдается способность уменьшать тревожность.
Применяется при:
- Эпилепсии – как дополнительное противосудорожное средство;
- Болях – нейропатии (невоспалительное поражение периферических нервов) и фибромиалгии (скелетно-мышечные боли);
- Генерализованном тревожном расстройстве;
Выпускают данное средство в виде капсул с самой разной дозировкой действующего вещества – от 25 до 300 мг. В аптеках можно встретить препараты Прегабалин Канон и Прегабалин-Рихтер.
Инструкция препарата сообщает, что суточная доза прегабалина должна составлять от 150 до 600 мг. Ее делят на два, три приема, которые не зависят от режима питания больного. Если больной пропустил очередной прием, то ее надо выпить, как можно раньше. Но если по времени ближе прием следующей дозы, то пропущенную дозу пить не нужно.
Начинают лечение с меньших доз (как правило, это 150 мг в сутки), чтобы оценить, как пациент переносит лекарство. Спустя несколько дней можно увеличивать количество Прегабалина до стандартной дозы. Если требуется отмена препарата, то это процесс постепенного снижения доз должен длиться, как минимум, неделю.
Для каждого стандартного случая применения лекарства в его аннотации указаны примерные схемы. Но, естественно, пациенты должны ориентироваться на индивидуальные рекомендации лечащего врача. Например, при заболеваниях почек требуется коррекция дозы.
Противопоказан при:
- Лечении больных до семнадцати лет (нет данных об эффективности);
- Нарушениях обмена углеводов (наследственных нарушениях расщепления лактозы, глюкозы);
- Непереносимости прегабалина;
— с осторожностью при –
- Лекарственной зависимости;
- Дисфункции сердца, почек;
Нет адекватных исследований, посвященных действию прегабалина на плод при беременности и на новорожденного при грудном вскармливании. Поэтому данный препарат не рекомендован для использования у беременных и кормящих женщин. Если пациентке детородного возраста назначают Прегабалин, то она должна надежно предохраняться от зачатия.
Побочные эффекты и передозировка
Наиболее частые нежелательные эффекты Прегабалина:
- головокружение,
- сонливость,
- нарушения моторики, зрения,
- отеки.
Эти явления зачастую оказываются легкими и не требуют отмены препарата. Многие побочные действия связаны не только с лечением данным средством, но и с сопутствующими заболеваниями.
Вот перечень нежелательных симптомов, которые отмечены в инструкции препарата, как встречающиеся хотя бы у одного на 100 пациентов:
- Спутанность сознания, эйфория, снижение полового влечения, ухудшение памяти, концентрации внимания, чувство «опьянения»;
- Повышение аппетита, набор веса, вздутие живота, сухость во рту, запор;
- Нарушения эрекции;
При сильной передозировке Прегабалином возникает ажитация, беспокойство, спутанность сознания, сонливость. Пациенту требуется промывание желудка, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ.
