Особые указания
При назначении пациентам с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут. При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением применяют препарат при лечении пациентов с признаками подострой непроходимости кишечника
Фармакологическое действие
По механизму фармакологического действия Ондансетрон является селективным блокатором серотониновых 5-HT3-рецепторов. Синдром тошноты и рвоты при применении цитостатических препаратов (противоопухолевой терапии) возникает в результате активной стимуляции серотонином афферентных волокон блуждающего нерва, который выделяется из энтерохромаффинных клеток, расположенных в слизистой оболочке органов желудочно-кишечного тракта.
Ондансетрон, блокируя 5-HT3-рецепторы, предупреждает и эффективно устраняет возникновение выраженной тошноты и рвотного рефлекса. Также этот препарат эффективно угнетает рвотный центр, локализованный в триггерной зоне (в области дна IV желудочка) головного мозга, блокируя центральные 5-HT3-рецепторы. Это лекарственное средство практически не эффективно при синдроме тошноты и рвоты при кинетозах (морской и воздушной болезни) в связи с тем, что он не связывается с дофаминовыми рецепторами. При частом применении замедляет перистальтику кишечника.
Список торговых наименований
З
Новартис Фарма АГ
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Новартис Фарма АГ
таблетки лиофилизированные
Новартис Фарма АГ
сироп
Новартис Фарма АГ
суппозитории ректальные
ГСК
таблетки лиофилизированные
ГСК
таблетки покрытые оболочкой
ГСК
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
ГСК
сироп
ГСК
суппозитории ректальные
Л
Симен Лабораторис
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Симен Лабораторис
таблетки
Фармзащита НПЦ ФГУП
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фармзащита НПЦ ФГУП
таблетки покрытые оболочкой
Фармзащита НПЦ ФГУП
таблетки покрытые пленочной оболочкой
О
Пт новелл фармасьютикал лабораторис
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Эллара
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Макиз-Фарма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Нижфарм
таблетки покрытые пленочной оболочкой
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Сотекс
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Атолл
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Технология лекарств
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фармстандарт-УфаВИТА
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Биосинтез
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Новосибхимфарм
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Армавирская биологическая фабрика ФГУП
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Биохимик
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Гротекс
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Сотекс
раствор для инъекций
Окаса Фарма Лтд
таблетки покрытые оболочкой
Фармстандарт-УфаВИТА
таблетки покрытые оболочкой
Фармстандарт-УфаВИТА
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Альтфарм
суппозитории ректальные
ЛЭНС-Фарм
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Верофарм
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
ФГБУ РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Плива
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Брынцалов-А
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Эском НПК
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Сандоз
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Сандоз
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фармстандарт-УфаВИТА
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Др Редди`с лабораторис лтд
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Др Редди`с лабораторис лтд
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Э
Ципла Лтд
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Ципла Лтд
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Гедеон Рихтер
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гедеон Рихтер
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P450 может увеличивать T1/2 и снижать общий клиренс препарата.
При осочетанном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, гидантоины, рифампицин, толбутамид и др.) возможно снижение клинической эффективности препарата.
Препарат в виде инфузионного р-ра при концентрации ондансетрона 16–160 мкг/мл (8 мг/500 мл–8 мг/50 мл) можно вводить через Y-образный катетер сочетанно со следующими препаратами:
- Этопозид в концентрации 0,14–0,25 мг/мл в течение 30–60 мин;
- Цефтазидим в дозе 0,025–2 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
- Циклофосфамид в дозе 0,1–1 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
- Цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл в течение 1–8 ч;
- Карбоплатин в концентрации 0,18–9,90 мг/мл в течение 10–60 мин;
- Флуороурацил в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью не менее 20 мл/ч, при этом следует учитывать, что более высокие концентрации флуороурацила могут вызывать преципитацию ондансетрона;
- Доксорубицин в дозе 10–100 мг, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
- Дексаметазон в дозе 20 мг в/в медленно в течение 2–5 мин сочетанно с 8–32 мг ондансетрона в 50–100 мл р-ра.
Препарат не следует применять в одном шприце или в одной капельнице с другими лекарственными средствами.
Аналоги Ондансетрон, цена в аптеках
При необходимости, заменить Ондансетрон можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Ондантор,
- Домеган,
- Зофран,
- Латран,
- Ондавелл,
- Ондансетрон-Тева,
- Ондансетрон-РОНЦ.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Ондансетрон, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата
Хранить в защищенном от света и недоступном детям месте. Температура хранения: таблетки – до 25 °С, раствор 15–25 °С. Срок годности: таблетки – 2 года, раствор – 3 года.
Условия отпуска из аптек – по рецепту.
Инструкция по применению Ондансетрон, дозировки таблеток
Таблетки принимают внутрь. Рекомендуемые режимы дозирования при цитостатической противоопухолевой терапии:
- Взрослые пациенты и дети старше 12 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 часа до начала процедуры по 8 мг с последующим приемом внутрь еще 8 мг спустя 12 часов, данные по использованию препарата у детей до 12 лет при радиотерапии отсутствуют;
- Дети 4–11 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 30 минут до начала процедуры по 4 мг с последующим приемом внутрь еще 4 мг спустя 8 часов;
- Взрослые пациенты (при высокой эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 часа до начала процедуры по 24 мг ондансетрона одновременно с 12 мг дексаметазона внутрь. Данные по использованию препарата у детей отсутствуют.
Для предупреждения поздней рвоты, возникающей через сутки, продолжают прием 8 мг \ 2 раза в сутки 6 дней после окончания противоопухолевой терапии. Для более выраженного эффекта дозу можно увеличить до 24 мг с одновременным назначением 12 мг Дексаметазона за 2 часа до проведения химиотерапии.
Уколы Ондансетрон
При умеренной степени выраженности эметогенного синдрома — 8 мг в/в струйно или в/м перед каждым сеансом терапии. При выраженном эметогенном синдроме — в/в струйно 8 мг перед началом химиотерапии, потом в/в по 8 мг каждые 3-4 ч.
Для профилактики тошноты и рвоты после операций во время вводной общей анестезии вводят 4 мг препарата в/м или в/в. При рвоте вводят 4 мг препарата трижды в сутки.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Ондансетрон применяется исключительно парентерально, в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) медленно в/в до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
Особые указания
Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне приема препарата.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.
Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 часов при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.
Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы.
Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении лечения больным фенилкетонурией.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ондансетрон:
Противопоказания
Противопоказано назначать Ондансетрон в следующих случаях:
- Беременность и период кормление грудью;
- Повышенная чувствительность к препарату;
- Совместное использование с апоморфином;
- Возраст до 2 лет;
- Синдром удлинения QT (врожденный).
Передозировка
Симптомами передозировки ондансетрона являются запор, нарушение зрения, снижение АД и вазовагальный эпизод с AV (атриовентрикулярной блокадой) II степени. Все эффекты преходящие и полностью обратимы.
Специфического антидота нет, проводится симптоматическое лечение.