Можно ли использовать при гипертоническом кризе?
В официальной инструкции к Нифедипину в показаниях к применению не указан гипертонический криз. Больные гипертонией должны получать постоянную гипотензивную терапию для предотвращения подъема давления, а не использовать лекарства эпизодически в экстренных случаях.
Однако практический опыт применения подтвердил способность этого медикамента быстро и эффективно снижать высокое АД при сублингвальном (подъязычном) приеме.
- Для снижения АД Нифедипином при гипертоническом кризе следует положить под язык 1 таблетку Нифедипина 10 мг и ожидать ее полного растворения (обычно эффект наступает в течение нескольких минут).
- Больному в это время желательно находиться в положении лежа или полулежа (может возникнуть головокружение).
- При отсутствии эффекта допускается повторный прием таблетки не ранее, чем спустя полчаса от первого приема.
- Максимальная доза при гипертоническом кризе – 30 мг, принятые в 3 приема с интервалом 30 минут.
Перед каждым следующим приемом необходимо измерять АД и при его нормализации прекратить прием таблеток Нифедипин.
Препарат «Нифедипин»: инструкция по применению и дозировка
Драже или таблетки
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 драже (таблетке) (10 мг) 2-3 раза в сутки.
При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток или драже (20 мг) — 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.
Таблетки ретард
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая доза препарата — по 20 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата до 40 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 80 мг. При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг. У пожилых пациентов или пациентов, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы. Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально.
Уколы
Для выведения пациента из гипертонического криза «Нифедипин» рекомендуется вводить в дозировке 0,005 г в течение 4-8 часов, что соответствует 6,3-12,5 мл раствора для инфузий в час. Максимальная дозировка «Нифедипин»а по инструкции – 30 мг в сутки.
Специальная информация для медработников
Взаимодействия
При совместном применении с диуретиками, трициклическими антидепрессантами, нитратами и гипотензивными средствами наблюдается усиление гипотензивного эффекта.
При комбинировании препарата с бета-адреноблокаторами, кроме увеличения гипотензивного действия Нифедипина, в отдельных случаях возможно развитие сердечной недостаточности.
Совместное применение с циметидином может повысить концентрацию нифедипина в плазме.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности последнего.
В комплексе с антихолинергическими средствами может спровоцировать нарушение внимания и памяти у пациентов пожилого возраста.
Кальций снижает эффективность нифедипина. Этанол усиливает действие препарата и повышает риск развития побочны эффектов.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку пациент может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии. Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме)
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).
Аналоги и синонимы
В процессе противогипертонической терапии нередко встает вопрос о замене Нифедипина синонимами – медикаментами с идентичным составом. У рассматриваемого лекарства их множество.
Нифекард ХЛ
Округлые таблетки Нифекард ХЛ коричнево-желто-оранжевых оттенков относятся к гипотензивным медикаментам пролонгированного действия. Эффект достигается благодаря модифицированному (в данном случае – постепенному) высвобождению действующего вещества из пленочной оболочки, что позволяет контролировать уровень содержания нифедипина в плазме на протяжении 24 часов.
Кордафлекс
Нам уже встречался этот медикамент с действующим веществом нифедипин пролонгированного действия – Кордафлекс. Это коричнево-фиолетовые пилюли округлой формы в растворяющейся оболочке. ЛС выпускается в дозировке 20 мг, рекомендовано для лечения АГ, ИБС, синдрома Рейно, профилактики стенокардии.
Осмо-Адалат
Розовые круглые пилюли с черной маркировкой на одной стороне «Adalat30» (или 60, в зависимости от дозировки) – немецкий аналог Нифедипина Осмо-Адалат. Благодаря механизму контролируемого высвобождения активного вещества обладает пролонгированным действием
Важное отличие от рассмотренных выше ЛС – не содержит в составе лактозу, на что указывает инструкция по применению
Кордафен
Продажа в РФ медикамента с торговым наименованием Кордафен по неизвестным причинам временно остановлена, хотя это ЛС польской компании Polpharma имеет бессрочную лицензию. Таблетки округлой формы желтого цвета выпускаются в дозировке 10 мг и проявляют быстрый гипотензивный эффект.
Кальцигард ретард
Аналог индийского производства Кальцигард ретард – коричневые таблетки округлой формы в полимерной оболочке, насеченные с одной стороны. В составе вспомогательных ингредиентов присутствует лактоза, активный компонент – рассматриваемый БМКК в дозировке 20 мг.
Фенигидин
Структурный аналог нифедипина, инструкция по применению которого предупреждает о содержании в таблетках лактозы и сахарозы — Фенигидин. Желтые или желтовато-зеленые пилюли цилиндрической формы с быстрым эффектом действия. Для ускорения эффекта таблетку рекомендуется разжевать и подержать во рту.
Коринфар
Желтые округлой формы пилюли, покрытые растворимой оболочкой – Коринфар – выпускаются в Хорватии и Германии по технологии израильских фармкомпаний Тева. Инструкция по применению указывает, что это ЛС пролонгированного действия выпускается в дозировке 10 мг, содержит лактозу в составе. Сравнивая, что лучше Коринфар или Нифедипин, многие пациенты выбирают медпрепарат Коринфар.
Коринфар ретард
Отдельная инструкция по применению у медикамента Коринфар ретард хорватского производства. Желтые круглые пилюли выпускаются в дозировке 20 мг, обладают пролонгированным действием, содержат лактозу в составе.
Кордипин
ЛС Кордипин выпускается компанией КРКА в Словении и ее филиалах в РФ. Инструкция по применению указывает следующую дозировку нифедипина в этих таблетках – 10 мг. В их составе присутствует лактоза. Это медикамент быстрого и короткого действия.
Кордипин ХЛ
Медикамент с модифицированным высвобождением нифедипина производства Словении (КРКА) и филиалов фирмы в РФ. Выпускается в максимально допустимой для данного действующего ингредиента дозировке – 40 мг.
Кордипин ретард
Словенское ЛС Кордипин ретард не содержит лактозы в составе. Дозировка действующего компонента – 20 мг. Согласно инструкции по применению обладает пролонгированным действием. Как и все перечисленные медикаменты – прямой аналог Нифедипина.
Фармакодинамика: влияние на АД
Препарат Нифедипин быстро всасывается организмом, при помощи кровеносной системы. Показатели биологической доступности таблеток составляют от 40% до 60%.
Максимальная концентрация действующих веществ препарата наблюдается спустя 1-2 часа, с момента приема препарата.
Для Нифедипина свойственно выделение неактивных печеночных метаболитов. Период полувыведения препарат составляет около 12 часов. Выводится препарат из организма при помощи почечного аппарата.
При продолжительном терапевтическом курсе, возрастает вероятность привыкания к Нифедипину и снижение эффективности лечения. По этой причине пить Нифедипин при давлении рекомендуется не более 3 месяцев подряд, после чего необходимо сделать обязательный перерыв, длительность которого устанавливается доктором индивидуально.
Инструкция по применению Нифедипин, дозировки
Таблетки принимаются внутрь после еды, их не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Дозировка и режим приема препарата устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от терапевтической эффективности.
Согласно инструкции по применению, начальная доза Нифедипин составляет 10 мг \ 1 раз в день. При необходимости и отсутствии терапевтического эффекта она повышается до 20 мг \ 1-2 раза в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Для купирования гипертензивного криза применяют сублингвально в дозе 10 мг в виде раствора для перорального применения (или предварительно разжевав таблетку), при необходимости через 20–30 мин прием повторяют, иногда повышая дозу до 20–30 мг. Либо вводят препарат в/в в дозе 5 мг в течение 4–8 ч, максимальная доза — 15–30 мг/сутки (в течение не более 3 дней).
Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм.
Для пожилых людей, а также для пациентов с сопутствующим снижением функциональной активности печени или почек требуется снижение дозировки.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Нифедипин:
При внутривенном введении препарат вызывает жжение в месте инъекции.
При внутрикоронарном введении в течение минуты после начала вливания может развиться гипотензия и повыситься частота сердечных сокращений.
Противопоказания
Противопоказано назначать Нифедипин в следующих случаях:
- Повышенная чувствительность к нифедипину или вспомогательным компонентам препарата.
- Острый инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие острого нарушения кровообращения в ней) в течение 4-х недель.
- Кардиогенный шок – острая и выраженная недостаточность насосной функции сердца, сопровождающаяся сосудистым коллапсом.
- Артериальная гипотония – снижение уровня системного артериального давления, при котором систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.
- Синдром слабости синусового узла – функциональная недостаточность предсердного водителя ритма сердца.
- Выраженная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
- Стеноз (сужение) митрального или аортального клапана сердца.
- Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, при котором причина сужения остается невыясненной.
- Выраженное учащение сокращений сердца (тахикардия).
- Детский возраст до 18 лет.
- Беременность на любом сроке, грудное вскармливание.
С осторожностью Нифедипин применяется при хронической сердечной недостаточности, выраженном снижении функциональной активности печени и почек, тяжелых нарушениях кровообращения в головном мозге, сахарном диабете, особенно на стадии декомпенсации, злокачественной артериальной гипертензии. Также с особой осторожностью препарат применяется у лиц, находящихся на гемодиализе (аппаратное очищение крови) ввиду высокого риска развития выраженной артериальной гипотонии
Также с особой осторожностью препарат применяется у лиц, находящихся на гемодиализе (аппаратное очищение крови) ввиду высокого риска развития выраженной артериальной гипотонии. Перед началом применения следует убедиться в отсутствии противопоказаний
Перед началом применения следует убедиться в отсутствии противопоказаний.
Передозировка
Проявляется артериальной гипотензией, брадикардией, сердечной недостаточностью, шоком, метаболическим ацидозом и судорогами.
Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля, контроль гемодинамических параметров и симптоматическое лечение (восполнение ОЦК, введение симпатомиметиков, кальция хлорида).
Почему нифедипин признали опасным для сердца
17.03.2019, выступая на симпозиуме Европейского кардиологического сообщества, который проходил в португальском Лиссабоне, доктор Ханно Тан (кардиолог Академического медицинского центра Амстердама, Нидерланды) заявил следующее: «Согласно результатам Европейской сети по изучению вопросов внезапной остановки сердца (ESCAPE-NET), приём нифедипина, обычно применяемого в терапии стенокардии и гипертонии, повышает риск появления внезапной остановки сердца у пациентов вне больничного стационара».
Следует отметить, что внезапная остановка сердца является причиной более 50% всех сердечно-сосудистых смертей в Европе и составляет 1/5 от всех естественных смертей на территории Евросоюза. После сердечной аритмии (фибрилляции желудочков или тахикардии) миокард перестает должным образом прокачивать кровь по сосудам. Это состояние, если его не лечить, приводит к смертельному исходу в течение нескольких минут.
Чтобы найти причины таких аритмий, европейскими учёными была создана спасательно-исследовательская сеть, действие которой было направлено на изучение и предотвращение таких аритмий.
В ходе исследования анализировалось влияние Нифедипина (в дозе 30 мг и 60 мг) и Амлодипина (в дозе 5 мг и 10 мг), которые широко используются при высоком кровяном давлении и стенокардии, на риск внебольничной остановки сердца. В обыденной медицинской практике лечение начинают с более низкой дозы и постепенно повышают её до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Анализ результатов проводился с использованием данных Амстердамской службы реанимационных исследований (ARREST, 2005-2011) и Датской службой остановки сердца (DANCAR, 2001-2014). В общей сложности исследование включало 10 604 пациента и контрольную группу 51 048 человек.
Оба препарата известны кардиологам очень давно и активно назначаются пациента по всему миру для лечения болезней сердца. Оба они считаются безопасными и эффективными. До сегодняшнего дня данные о внезапной остановке сердца на фоне приёма нифедипина или амлодипина отсутствовали. Во многом это связано с очень трудным сбором исходной информации о схемах лечения пациентов.
Текущее исследование предполагает, что нифедипин в дозе 60 мг/сутки увеличивает риск внезапной остановки сердца из-за фатального нарушения сердечного ритма. У амлодипина такого эффекта нет. При этом доктор Ханно Тан заявил, что полученные результаты должны быть подтверждено в других исследованиях. Только тогда они могут учитываться при применении нифедипина.
Заключение
Резюмируя вышеизложенное, хочется заметить, что 2018-2019 гг. особо богаты на громкие события в сфере медицины и фармацевтики. В частности:
- 23 июля 2018 г. из-за высокого канцерогенного риска с производства был снят препарат Валз;
- 14 февраля 2019 г. из обращения в России изъяли препарат от кашля Эреспал, поскольку повышал риск развития аритмии;
- в конце февраля 2019 г. из аптек пропал Кордарон (лекарство от аритмии).
Теперь мы видим сообщение об опасности нифедипина. Многие из перечисленных препаратов использовались длительное время для лечения сотен тысяч пациентов по всему миру. И теперь нам заявляют, что они опасны.
Невольно закрадывается мысль о вреде всех химических (синтетических) лекарств. Как гласит народная мудрость: «одно лечишь, другое – калечишь». Видимо, так оно и есть на самом деле. Не удивительно, что всё большую популярность в мире приобретает лечение гомеопатией, травами и травяными сборами. А синтетические лекарства многие пациенты принимают только по жизненным показаниям, когда не остаётся другого выхода.
В случае с нифедипином ещё потребуется время, чтобы проверить и перепроверить все полученные данные, оценить степень потенциального риска лекарства. Только тогда можно с полной уверенностью говорить об опасности или безопасности нифедипина. Будьте с нами и следите за последними новостями в мире медицины и фармации.
Более подробно об авторах этой статьи.