Сотагексал инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие

Сотагексал средство для лечения сердечно-сосудистых патологий

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
прием осуществляется за 1–2 часа до еды;
препарат принимают 2–3 раза в день.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5–7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

повышенное артериальное давление;
ишемическая болезнь сердца;
метаболический синдром;
хроническая недостаточность сердца;
отдельные формы сердечных аритмий.

Антиишемическим, антиаритмическим и гипотензивным действием обладает и лекарственная форма этой группы «Сотагексал».

Этот препарат назначают, прежде всего, для лечения тахикардии, то есть нарушений частоты ударов сердца.

Ещё один положительный фактор – снижение артериального давления. Приём сотагексала в течение одного-двух месяцев приводит к удовлетворительным показателям АД,

Сердечная аритмия — это отклонение ритма работы сердца от нормы, зачастую проявляющееся в нарушении ритмичности, частоты, последовательности сокращения и возбуждения органа.

Нарушение нормальной сократительной активности сердца может привести к ряду осложнений организма.

Для лечения данной патологии и таких вытекающих недугов, как гипертензия и инфаркт миокарда, применяется ряд лекарственных препаратов — бета-адреноблокаторов.

Рассмотрим неселективный препарат этой группы — Сотагексал, занимающий в ней особое место благодаря влиянию на вспомогательные процессы в организме, помогая тем самым ему бороться с заболеванием.

Основной компонент Соталол обеспечивает снижение возбудимости миокарда и нормализует частоту сокращений сердца. Систематическое употребление медикамента приводит к достижению гипотензивного эффекта, т.е. снижения артериального давления до нормального показателя, налаживается кровоток стенок предсердий.

При гипертензии достижение положительного эффекта происходит уже спустя 2-4 дня регулярного применения.

Сотагексал также способствует повышению кислородного обмена в тканях и устраняет основные причины аритмии — повышенное давление на стенки сосудов, нарушение кровоснабжения и, в том числе, нервную возбудимость. Препарат имеет положительные характеристики как эффективное комплексное средство для лечения сердечно-сосудистых патологий на разных стадиях развития.

Назначается при хронических либо симптоматических нарушениях сердечных ритмов:

желудочковая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия;
желудочковая экстрасистолия;
мерцательная аритмия (пароксизмальная форма);
наджелудочковая аритмия (в том числе и профилактика);
артериальная гипертензия.

3. Противопоказания

IIБ-III стадия хронической сердечной недостаточности;
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия;
AV-блокада (степень II или III);
синдром слабого синусового узла;
синоатриальная блокада;
выраженная брадикардия;
облитерирующие болезни сосудов;
бронхиальная астма;
острая форма инфаркта миокарда;
метаболический ацидоз;
почечная недостаточность;
тяжелая форма аллергического ринита;
период лактации;
повышенная чувствительность к составляющим препарата — соталолу, сульфонамидам;
возраст младше 18 лет.

Редакция рекомендует — отзывы о Эгилоке. Стоит ли покупать данное средство?

В статье (тут) все аналоги Резерпина.

При назначении Сотагексала при сахарном диабете, псориазе, пациентам с нарушенной работой почек, перенесшим инфаркт миокарда, гипомагниемией, гипокалиемией, депрессией и людям преклонного возраста следует соблюдать осторожность

Особые указания

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

Особые указания по применению препарата Сотагексал

Лечение соталолом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.
Постоянное медицинское наблюдение пациентов необходимо в таких случаях:

при почечной недостаточности (необходимо проводить мониторинг концентраций креатинина и соталола гидрохлорида в сыворотке крови через определенные промежутки времени);
при сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы (необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови);
при соблюдении строгих диет;
при гипертиреоидизме (при этом адренергические симптомы могут быть замаскированы);
при нарушениях периферической перфузии;
при феохромоцитоме (препарат можно применять только после блокады α-адренорецепторов).

В период применения соталола пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушениями сократительной способности миокарда должны находиться под наблюдением кардиолога.
При отмене препарата дозу снижают постепенно; особой осторожности придерживаются при прекращении лечения у пациентов с ИБС и нарушениями сердечного ритма, а также после продолжительного применения препарата. Вопрос относительно отмены или изменения режима дозирования препарата у больных с угрожающими для жизни нарушениями сердечного ритма может решать лишь врач.
Соталол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности в анамнезе и тех, которые находятся на десенсибилизирующей терапии.
Тяжелую проаритмию (стойкую желудочковую тахикардию, трепетание/фибрилляцию желудочков), преимущественно дозозависимую, отмечают главным образом в начале терапии, а также при повышении дозы препарата.
В случаях тяжелой диареи или одновременного применения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и/или калия, необходимо проводить контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса

Поскольку соталола гидрохлорид содержится в моче, фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений. У пациентов, которые принимали соталол, а также с подозреваемой феохромоцитомой определение метанефрина в моче необходимо проводить с помощью метода ВЭЖХ с экстракцией твердой фазы.При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможную почечную недостаточность и проводить соответствующую коррекцию дозы.Период беременности и кормления грудью
Поскольку опыта применения соталола в период беременности нет, назначать препарат в этот период можно только при точном диагнозе и абсолютных показаниях к его применению. Необходимо учитывать, что соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, вследствие чего у плода или грудного ребенка возможно развитие таких нежелательных эффектов, как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапия должна быть прервана за 48–72 ч до предполагаемой даты родов. После рождения за ребенком на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады бета-рецепторов). Кормление грудью в период лечения препаратом нужно прекратить.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат может изменять скорость реакции организма, что влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения.

Сотагексал, аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

«Соталекс» (по 160 мг).
«Соритмик» (по 0,16 г).
«Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
«Дароб» (по 80 и 160 мг).
«Тензол» (по 80 и 160 мг).

Побочные эффекты препарата Сотагексал

сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, нежелательное снижение АД, усиление симптомов сердечной недостаточности, брадикардия, тахикардия, изменения на ЭКГ, нарушение атриовентрикулярной проводимости, состояние синкопе или предсинкопе, отек; очень редко — учащение приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии; возможны проаритмические эффекты — в форме изменений или интенсификации аритмии (может привести к значительному нарушению сердечной активности); аритмогенные эффекты (особенно часто отмечают у пациентов с опасной для жизни аритмией и нарушением функции левого желудочка); желудочковая тахиаритмия (соталола гидрохлорид удлиняет период Q–T); ЖКТ: нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, ксеростомия. Нарушение метаболизма: гипогликемия; повышение общего ХС и триглицеридов, снижение ХС во фракции ЛПВП. Нервная система: тревога, спутанность, резкое изменение расположения духа, галлюцинации, частые сновидения, депрессивное состояние, вертиго, головная боль, нарушение сна, лихорадка, ощущение усталости, парестезия и ощущения холода в конечностях. Реакции повышенной чувствительности: эритема, зуд, экзантема; очень редко — алопеция, псориазоподобная экзантема или увеличение выраженности симптомов псориаза; анафилактические реакции. Респираторная система: диспноэ; редко — аллергический бронхит с фиброзом, временное нарушение слуха. Органы зрения: дизопия; редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение выраженности функции слезоотделения. Опорно-двигательный аппарат: мышечный спазм или миастения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению соталола являются заболевания сердечно-сосудистой системы, включая:- Острый инфаркт миокарда;- Хроническую форму недостаточности сердца;- Артериальную гипотензию;- Шок;- Атриовентрикулярную блокады второй/третьей степени;- Синоатриальную блокаду и синдром слабости синусового узла;- Брадикардию (менее 50 ударов сердца в минуту);- Удлинение интервала QT;- Облитерирующие заболевания сосудов.Сотагексал также противопоказан пациентам с:- Обструктивными болезнями дыхательной системы;- Метаболическим ацидозом;- Сниженным уровнем магния и калия в плазме;- Отеком гортани;- Феохромоцитомой (не леченной);- Тяжелой формой ринита аллергической этиологии;- Непереносимостью лекарства (активного вещества, сульфонамидов и лактозы).Во время терапии соталола гидрохлоридом строго противопоказано в/в введение антагонистов кальция (типа дилтиазема и верапамила), а также прочих противоаритмических средств (исключая интенсивную терапию).С осторожностью:- При недостаточности выделительной функции почек (Сотагексал возможно использовать только под контролем почечной функции, включая показатели клиренса креатинина и плазменный уровень соталола);- При сахарном диабете (особенно при склонности к лабильности уровня глюкозы) Сотагексал прописывают только при тщательном контроле уровня сахара;- При диете (учитывая способность изменения уровня сахара, липидов и микроэлементов в плазме);- При гипертиреоидизме (возможна маскировка симптомов заболевания);- При нарушениях периферической перфузии и болезнях периферических сосудов;- При феохромоцитоме (Сотагексал прописывают только после блокады альфа-рецепторов);- При стенокардии Принцметала, удлинении интервала QT (в том числе на фоне терапии лекарствами), миастении, депрессии и псориазе;- При инфаркте миокарда в анамнезе, нарушениях сократительной функции миокарда.У пациентов с ишемической болезнью сердца и аритмией риск развития синдрома отмены выше, таким пациентам Сотагексал назначать и отменять надлежит с осторожностью.Пациентам со склонностью к аллергии и пациентам, получающим десенсибилизирующую терапию, Сотагексал прописывают с осторожностью (соталола гидрохлорид может увеличивать тяжесть аллергических реакций).Пациентам приклонного возраста соталол прописывают с осторожностью (в виду возможного снижения функции почек).Перед началом анестезии нужно уведомить врача о приеме лекарства Сотагексал.Вождение автомобиля и другая деятельность, требующая высокой скорости реакций, во время терапии таблетками Сотагексал запрещены

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.
При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.
Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT

Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Инструкция по применению

Применение Сотагексала самостоятельно возможно только после назначения его врачом, по инструкции.

Корректировать режим дозирования самостоятельно не следует, так как возможны нежелательные явления и снижение терапевтического эффекта.

Как принимать лекарство?

В инструкции по применению указано, что таблетки соталола проглатывают целиком, запивая их небольшим количеством воды комнатной температуры. Следует принимать их за 1–1,5 часа до приема пищи.

Дозировка

Подбирается дозировка Сотагексал по инструкции с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Применение начинают обычно с 80 мг в сутки (утром и вечером по 40). Если эффект недостаточный, следует постепенно увеличивать дозу по 40 мг ежесуточно до итоговой дозы 240–320 мг. Средняя доза, как указано в инструкции к применению, составляет 240 мг. В крайне запущенных случаях, при резистентной тахикардии, допустимо применение максимальной суточной дозировки в 480 мг, разделенной на три раза. Однако это следует делать лишь в том случае, если возможный положительный эффект от применения превалирует над возможным риском.

Возможна ли передозировка?

Превышение курсовой дозы Сотагексал или однократный прием завышенной дозы может стать причиной отравления, о чем сказано в инструкции по применению. Симптомы передозировки Сотагексал:

падение артериального давления;
гипогликемия (понижение количества глюкозы в крови);
брадикардия — урежение сердцебиения;
генерализованные судороги;
пируэтная тахикардия;
утрата сознания;
в особо случаях может развиться асистолия (остановка сердца) со смертельным исходом.

Лечение передозировки, согласно инструкции по применению, нужно начинать как можно раньше. Что делать при передозировке Сотагексал: если таблетки были приняты недавно, эффективным будет промывание желудка — спустя 2 часа промывание практически не принесет эффекта. При брадикардии назначают атропин, при низком давлении — адреналин. При выраженном бронхоспазме назначают ингаляционные бета-адреномиметики. В условиях больницы максимально эффективно применение временного кардиостимулятора, который будет задавать ритм сердцу, пока препарат не выведется из организма.

Важные замечания

Лечение Сотагексалом должно в обязательном порядке сопровождаться мониторингом артериального давления и ЧСС — рекомендуется измерять эти параметры не реже 2-х раз в сутки.

ЭКГ контроль должен проводиться еженедельно все время подбора дозы. При резкой гипотонии (падение АД) или клинически ощутимой брадикардии следует провести коррекцию дозу, исходя из инструкции по применению.

Пациентам с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, синтезирующая большое количество адреналина) Сотагексал назначается параллельно с альфа-адреноблокаторами.

Отмена этого лекарства проводится только путем постепенного снижения дозировки, так как внезапная отмена часто приводит к жизнеугрожающим аритмиям.

В том случае, если Сотагексал был назначен беременной женщине, его нужно перестать принимать за 2–3 суток до предполагаемых родов, что позволит минимизировать риск возникновения брадикардии, гипотонии и гипоксии у младенца.

В инструкции по применению отражены все нюансы назначения Сотагексал. Как принимать препарат нельзя: противопоказано употребление таблеток вместе с пищей или запивание их молоком и молокопродуктами, так как это значительно снижает его эффективность.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Сотагексал принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Из-за риска развития кумуляции при нарушении функции почек применение препарата следует сопровождать контролем показателей КК и ЧСС (не менее 50 ударов в минуту). При почечной недостаточности период полувыведения (Т1/₂) соталола увеличивается, поэтому требуется снижение дозы препарата при уровне креатинина сыворотки выше 120 мкмоль/л.

Рекомендованное дозирование с учетом значения уровня креатинина в сыворотке крови:

до 120 мкмоль/л: обычная доза;
120-200 мкмоль/л: 3/₄ обычной дозы;
200-300 мкмоль/л: 1/₂ обычной дозы;
300-500 мкмоль/л: 1/₄обычной дозы.

При тяжелой степени почечной недостаточности больному необходимо обеспечить регулярный контроль электрокардиографии (ЭКГ) и уровня концентрации соталола в сыворотке крови.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

При случайном пропуске очередной дозы не следует возмещать ее при следующем приеме, следует принять только положенную разовую дозу.

Передозировка

Симптомы передозировки Сотагексала: снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в том числе пируэтная), потеря сознания. В тяжелых случаях возможно развитие симптомов кардиогенного шока и асистолии (иногда с летальным исходом).

Рекомендуемое лечение: промывание желудка, гемодиализ, прием активированного угля. Также рекомендуется проведение симптоматической терапии:

атриовентрикулярная блокада 2–3 степени: может устанавливаться временный искусственный водитель ритма;
брадикардия: атропин – внутривенное струйное введение 1–2 раза; глюкагон – первая краткая внутривенная инфузия в дозе 0,2 мг на 1 кг массы тела, следующая – 0,5 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течение 12 часов;
выраженное снижение АД: применение эпинефрина;
бронхоспазм: использование аминофиллина или симпатомиметиков бета-2-адренорецепторов (ингаляционно);
пируэтная тахикардия: сульфат магния и/или эпинефрин, кардиоверсия, при необходимости – установка временного искусственного водителя ритма.

Сотагексал Sotahexal инструкция по применению