Состав, форма выпуска
Одной из лекарственных форм препарата является лиофилизат, из которых при разведении получается раствор для введения в вену. Лиофилизат представляет собой белый или практически белый порошок. Растворитель представляет собой прозрачный неокрашенный раствор, который ничем не пахнет.
Терапевтический эффект от медикамента объясняется фамотидином, которого в одной ампуле содержится 20 мг. В качестве дополнительных компонентов лиофилизат содержит Е-934, Е-421. Квамател в ампулах (цена включает и стоимость растворителя) в свих упаковках содержит физиологический раствор. В его состав входит хлорид натрия и вода для инъекций.
Способ применения и дозировка
Таблетки Квамател назначают в зависимости от болезни:
- При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения – 40 мг в сутки (в один или в два приема), максимально – 2-4 таблетки Квамател по 40 мг. Продолжительность лечения – 1-2 месяца;
- При лечении рефлюкс-эзофагита – 1 таблетку Кваматела по 20 мг дважды в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении шести недель. При необходимости дозу удваивают;
- При лечении синдрома Золлингера-Эллисона – по 20-40 мг каждые шесть часов;
- Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – 1 таблетку Кваматела по 20 мг один раз в день, желательно перед сном;
- Во время общей анестезии для профилактики аспирации желудочного содержимого – 40 мг перед операцией.
Внутривенно Квамател по инструкции назначают только в условиях стационарного лечения, а при первой возможности необходимо перейти на пероральный прием медикамента. Средняя дозировка составляет 20 мг каждые двенадцать часов.
На фоне нарушений функции почек и печени суточную дозу Кваматела снижают до 20 мг.
Применение Кваматела в повышенных дозах может вызвать симптомы передозировки, которые проявляются как двигательное возбуждение, рвота, тахикардия, тремор, коллапс, снижение артериального давления.
Фармакологическое действие
Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов препарата «Квамател». Инструкция по применению сообщает, что основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.
Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
Применение «Кваматела» не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.
Форма выпуска и состав
Квамател выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной пленочной оболочкой и содержит в себе 20 мг активного вещества – фамотидина. Препарат упакован в блистеры по 14 штук, по 2 блистера в картонной коробочке, в которую вложена подробная инструкция.
Также выпускают лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).
Активное вещество – фамотидин:
- 1 таблетка – 20 или 40 мг;
- 1 флакон – 20 мг.
Аналоги Квамател, список
К аналогам препарата относятся (список препаратов):
- Фамосан,
- Фамотидин,
- Фамотидин-Акри,
- Ульфамид,
- Гастросидин,
- Фамонит.
Важно понимать, что аналоги не являются полной копией препарата – инструкция по применению Квамател, цена и отзывы на аналоги не распространяются и не могут использоваться как руководство (инструкция) в назначении лечения или дозировок. При замене Квамател важно получить консультацию специалиста
Сроки и условия хранения
Таблетки следует хранить при температуре не более 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности:
Таблеток и растворителя – 5 лет; Лиофилизата – 3 года.
Особые указания
Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.
В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.
На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.
Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.
В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.
Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых H2-рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.
Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами
Показания и противопоказания к применению
Раствор для инъекций Квамател может быть назначен в следующих случаях:
- язва двенадцатиперстной кишки и желудка (особенно при обострении, чтобы исключить рецидивы), развившиеся не на фоне онкологического заболевания;
- эрозивный гастродуоденит;
- диспепсические проявления функционального характера;
- рефлюкс-эзофагит;
- различные патологии, сопровождающиеся повышенной секрецией, включая синдромы раздражённого желудка и Золлингера-Эллисона;
- предупреждение желудочных, кишечных кровотечений;
- предотвращение аспирации в желудке пациента, находящегося под общим наркозом.
Квамател внутривенно назначают, только когда больной находится в тяжёлом состоянии, и приём лекарства в форме таблеток невозможен. Когда его состояние улучшается, необходимо сразу переходить на пероральное применение.
Медикамент противопоказан:
- при повышенной чувствительности к составляющим средства;
- детям до 18 лет;
- в периоды вынашивания ребёнка и кормления грудью. Какое-либо влияние на плод или младенца на грудном вскармливании не доказано, поскольку клинические исследования не проводились.