Побочные действия Клопидогрела-Тева
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Негативное влияние на опорно-двигательный аппарат возникает редко. Возможно появление артрита, артралгии и миалгии.
Препарат может приводить к развитию колита.
Желудочно-кишечный тракт
Воздействие на ЖКТ проявляется следующим образом:
- желудочные боли;
- кровотечения в ЖКТ;
- тошнота и рвота;
- диарея;
- язвенные поражения;
- гастрит;
- колит;
- гепатит;
- панкреатит;
- стоматит;
- печеночная недостаточность.
Со стороны данной системы наблюдаются:
- тромбоцитопения;
- лейкоцитопения;
- эозинофилия.
Центральная нервная система
На нервную систему препарат практически не влияет. В редких случаях возникают головные боли, головокружения и спутанность сознания.
Со стороны мочевыделительной системы
Побочные действия со стороны мочевыделительных органов:
- гематурия;
- гломерулонефрит;
- повышение креатинина в крови.
Со стороны дыхательной системы
Влияние на дыхательную систему:
- кровотечения из носа;
- легочные кровотечения;
- спазм бронхов;
- интерстициальный пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются:
- кровотечения;
- артериальная гипотензия;
- васкулит.
Аллергии
Могут возникать следующие аллергические реакции:
- отек Квинке;
- сывороточная болезнь;
- крапивница;
- зуд.
На фоне приема медикамента может возникать аллергическая реакция.
Влияние на способность управлять механизмами
У некоторых пациентов появляются головные боли и головокружения при приеме Клопидогрела-Тева
Во время управления механизмами или выполнения работы, требующей высокой концентрации внимания, следует соблюдать осторожность
Аналоги
Имеется немало аналогов препарата Клопидогрел:
- Плавикс представляет собой оригинальный препарат содержащий клопидогрел. Выпускается он в таблетках по 75 и 300 мг. Отличается от Клопидогрела составом формообразующих ингредиентов, условиями и сроком годности (Плавикс можно хранить при температуре до 30 градусов в течение 3-х лет с даты производства таблеток). Стоимость его выше, чем таблеток Клопидогрел, но при покупке Плавикса можно быть уверенным в его качестве.
- Клопигрант А комбинированный медикамент, выпускаемый в капсулах с модифицированным высвобождением. Кроме клопидогрела он содержит ацетилсалициловую кислоту. Оба активных вещества дополняют действие друг друга и терапевтический эффект от него сильнее чем от Клопидогрела.
- Кардиомагнил относится к антиагрегантам и является заменителем Клопидогрела по терапевтической группе. В качестве активных веществ препарат содержит магния гидроксид и ацетилсалициловую кислоту. Выпускается он в таблетках по 75 и 150 мг. Его прописывают для профилактики тромбозов, острой сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, в том числе и у беременных пациенток во II триместре беременности.
- Клапитакс — это индийский медикамент, который производится в таблетках. От Клопидогреля отличается входящим в состав дополнительными компонентами. В остальном оба препарата аналогичны.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата снижает агрегацию тромбоцитов. Нуклеотиды АДФ (аденозиндифосфаты) имеют свойство активировать ингибиторы гликопротеина и соединяться с тромбоцитами. Под влиянием клопидогрела эти процессы нарушаются и тем самым уменьшается агрегация (объединение) тромбоцитов. Активность (ФДЕ) фосфодиэстеразы вещество не изменяет.
Фармакокинетика
При приеме внутрь таблетки быстро абсорбируются в ЖКТ. Клопидогрел имеет высокую биодоступность, но в неизменном виде является неэффективным (это пролекарство). В крови он находится непродолжительное время и быстро метаболизируется в печени с образованием активного и неактивного метаболитов. Затем клопидогрел и активный метаболит практически полностью связываются с белками крови.
Через 1 час после приема лекарства в крови наблюдается максимальная концентрация неактивного метаболита клопидогрела в плазме — производного карбоксиловой кислоты.
Препарат выводится из организма с мочой и калом в течение 5 суток. Активный метаболит выводится в течение 16 часов.
Побочные действия
При лечении препаратом Клопидогрель могут проявиться такие побочные действия:
- изъязвления двенадцатиперстной кишки или желудка;
- головокружение;
- кровоизлияния в конъюнктиву или сетчатку глаза;
- гематома;
- диарея;
- гастрит;
- артралгия;
- метеоризм;
- анемия;
- артралгия;
- тяжелая форма тромбоцитопении;
- стоматит;
- бронхоспахм;
- кровоизлияния под кожные покровы;
- обострение печеночной недостаточности;
- запор;
- понижение артериального давления;
- рвота;
- миалгия;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- панкреатит;
- галлюцинации и спутанность сознания;
- диспепсия;
- гемартроз;
- гранулоцитопения;
- сыпь и зуд на коже;
- отек Квинке;
- удлинение периода кровотечения;
- агранулоцитоз;
- сывороточная болезнь;
- легочные кровотечения;
- васкулит;
- кровотечения в ЖКТ;
- изменение вкуса.
Особые указания
Перед проведением хирургических вмешательств лекарство необходимо отменить (за 5-7 дней до операции) из-за большого риска кровотечения.
Применение в пожилом возрасте
Препарат применяется для лечения пациентов преклонного возраста. Но в таком случае терапию проводят без нагрузочной дозы (однократной дозы, равной 300 мг) в начале терапии.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность и грудное вскармливание являются противопоказаниями к применению данного средства.
Нельзя использовать препарат при беременности.
Применение при нарушении функции печени
Пациентам с патологиями печени (циррозом, печеночной недостаточностью) лекарство назначают с осторожностью. Во избежание геморрагии лечение должно сопровождаться контролем функционирования печени
Инструкция по применению
Клопидогрел принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и пожилым больным препарат назначают в суточной дозе 75 мг в 1 прием. Терапию необходимо начинать: после инфаркта миокарда – с 1 по 35 день; после ишемического инсульта – в период от 7 дней до 6 месяцев. Режим дозирования определяется показаниями:
Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): терапию начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, в дальнейшем применяют 75 мг в день одновременно с приемом ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг в день).
Рекомендуемая доза ацетилсалициловой кислоты – до 100 мг в день, поскольку более высокие дозы увеличивают риск развития кровотечений. Максимальный благоприятный эффект развивается через 3 месяца. Продолжительность лечебного курса – до 1 года;
Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST): 75 мг в день с первоначальным приемом нагрузочной дозы (однократно) одновременно с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без них). У больных с генетически обусловленным уменьшением активности изофермента CYP2C19 эффект Клопидогрела может быть понижен. Для таких пациентов оптимальный режим дозирования не установлен.
Пациентам старше 75 лет Клопидогрел назначают без использования нагрузочной дозы. Комбинированное лечение нужно начинать как можно раньше после развития симптомов и продолжать не меньше 1 месяца. Опыт применения у больных с печеночной недостаточностью средней степени или хронической почечной недостаточностью ограничен.
Особые указания
Для своевременного выявления кровотечений необходим постоянный контроль над состоянием пациента, особенно в первые недели терапии препаратом Клопидогрель, а также после проведения инвазивных процедур и хирургических операций на сердце.
Пациентам, страдающим предрасположенностью к кровотечениям, Клопидогрель назначают с особой осторожностью. В случаях, когда антиагрегантное действие является нежелательным при проведении оперативных вмешательств, применение средства следует прекратить не менее чем за неделю до проведения процедуры
В случаях, когда антиагрегантное действие является нежелательным при проведении оперативных вмешательств, применение средства следует прекратить не менее чем за неделю до проведения процедуры.
На протяжении всего курса использования медикамента необходимо отслеживать показатели гемостаза, а также функциональную активность тромбоцитов и печени.
Одним из наиболее редких проявлений на фоне применения Клопидогреля является болезнь Мошковица (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура). Данное патологическое состояние представляет потенциальную опасность для жизни пациента и требует принятия незамедлительных терапевтических мер, сопровождающихся применением процедуры плазмофореза.
В случае наличия у пациента тяжелых нарушений функционирования печени следует учитывать высокую вероятность проявления геморрагического диатеза.
По причине риска возникновения головокружения в период применения Клопидогреля следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и скорости реакции.
Средство отпускается из аптек только по рецепту.
Применения и дозы
Клопидогрель следует принимать перорально вне зависимости от времени суток и приема пищи. Не рекомендуется разламывать или разжевывать таблетки. Средство запивают достаточным количеством воды. Дозировки и длительность применения определяются индивидуально.
для взрослых
Для предупреждения атеротромбоза рекомендуется принимать по 1 таблетке (75 мг) 1 раз в день. После перенесенного инфаркта миокарда профилактический прием Клопидогреля необходимо начинать не позднее, чем через 35 дней (желательно через несколько дней), после ишемического инсульта – через 7 дней, но не позднее 6 месяцев.
Для лечения коронарного синдрома острой формы без подъема сегмента ST и острого инфаркта миокарда рекомендованная первоначальная дозировка составляет 4 таблетки (300 мг). В дальнейшем необходимо перейти на прием 1 таблетки в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, дозировку которой должен определить лечащий врач.
для детей
Детям, не достигшим возраста 18 лет, строго запрещается принимать Клопидогрель из-за отсутствия достоверных данных о безопасности и целесообразности использования.
для беременных и в период лактации
Женщинам, кормящим грудью, а также находящимся в состоянии беременности применение Клопидогреля противопоказано.
Фармакологическая группа
Клопидогрель относится к группе антиагрегантных препаратов. Механизм действия средства заключается в подавлении способности тромбоцитов склеиваться между собой и избирательном угнетении связывания рецепторов, находящихся на стенках тромбоцитов, с аденозиндифосфатом. Также препарат подавляет индукцию комплекса GPIIb/IIIa, что в свою очередь предотвращает агрегацию тромбоцитов. Клопидогрель блокирует склеивание тромбоцитов, вызванное прочими агонистами, за счет ингибирования стимуляции форменных элементов аденозиндифосфатом. Активный компонент препарата не влияет на активность фермента фосфодиэстеразы и создает условия для необратимой трансформации рецепторов аденозиндифосфата на поверхности тромбоцитов, что дает возможность прекратить их функциональность до их гибели. Восстановление функциональных способностей рецепторов занимает в среднем неделю.
Клопидогрель быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его концентрация в плазме крови повышается достаточно медленно. Связывание с протеинами сыворотки крови – 96%. Подвергается печеночному метаболизму. Выделяется почками и кишечником в практически равных количествах. Длительность полувыведения – около 8 часов.
Взаимодействие с другими препаратами
Из-за риска кровотечений запрещено принимать средство в сочетании с такими препаратами, как:
- Антикоагулянты.
- Ингибиторы гликопротеина IIa/IIIb.
- НПВС.
С осторожностью следует совмещать прием с Гепарином. С осторожностью следует совмещать прием с тромболитиками и Гепарином
При одновременном применении с Омепразолом, Эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы происходит снижение антиагрегантного эффекта
С осторожностью следует совмещать прием с тромболитиками и Гепарином. При одновременном применении с Омепразолом, Эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы происходит снижение антиагрегантного эффекта
Совместимость с алкоголем
Лекарственное средство не рекомендуется совмещать с употреблением спиртных напитков. Возможна интоксикация организма, проявляющаяся рвотой, диареей, судорогами, лихорадкой, нарушением дыхания и сердцебиения.
