Состав препарата и его действие
Монопрепарат выпускается в стеклянных одноразовых емкостях первого гидролитического класса дозировкой 3мл 1 шприц, который оснащен эластомерным колпачком и упором для пальцев. В наборе идет стерильная игла для инъекций серии (ЭО) 0,8х40 мм (21G) из аустенитной медицинской стали с низким уровнем углерода и инструкция по применению препарата. Сам шприц промаркирован и размещен в ячейковой полимерной упаковке с прозрачным покрытием из пленки.
Препарат рассчитан исключительно на 1 укол, повторная стерилизация прибора или дальнейшее использование остатков жидкости строго запрещается.
Состав Гиалурома:
- гиалуроновая кислота — 15 мг/мл;
- натриевая соль — 9 мг/мл;
- вода для инъекций.
На основе гиалуроновой кислоты разработано несколько препаратов с более широким спектром действия: Гиалуром Хондро и CS, а еще Гиалуром Тендон.
Отличие средств заключается в содержании компонентов. Производные Гиалурома имеют несколько вспомогательных активных веществ, которые не только увеличивают объем суставной жидкости, но и способны восстанавливать разрушившиеся хрящевые ткани.
Дополнительные вещества:
- хондроитин сульфат натрия — 90 мг;
- гиалуоронат натрия — 60 мг;
- щелочь для поддержки PH;
- динатрийфосфат додекагидрат (15,15);
- натрий фосфорнокислый в форме моногидрата (1,35);
- вода для инъекций (до 3,0 мл).
Показания для применения:
- дегенеративно-дистрофические, посттравматические изменения синовиальных суставов;
- симптоматическое лечение остеопороза всех ступеней сложности;
- неприятные ощущения и ограниченная подвижность коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
- для снижения болевого синдрома после перенесенной артроскопии (не рекомендуется применять раньше, чем через 1 неделю).
Процедура проводится в лечебном учреждении. При введении препарата необходимо строго придерживаться правил септики. Инъекция осуществляется под контролем УЗД аппарата.
Курс терапии назначает врач, но в инструкции указывается, что для устранения симптомов заболевания нужно 3 сеанса, а повторно колоть препарат в сустав нужно не ранее чем через 7 дней. Возобновлять манипуляции разрешается через 6 месяцев. Дозировка внутрисуставного укола зависит от размера проблемного участка и назначается врачом. Перед инъекцией требуется обязательно проверить строк годности препарата и целостность упаковки.
Протез синовиальной жидкости с помощью такого лекарства предназначен для инъекций непосредственно в сумку сустава. Там вещество гиалурон под воздействием суставной жидкости полностью растворяется и частично модифицируется. В результате процесса бактериальной ферментации возмещается недостача гиалуроновой кислоты в суставе. Гиалоуронат натрия, выступая в роли природной смазки, уменьшает болевые ощущения, стимулирует регенерацию и возвращает подвижность пораженному суставу.
Хондроитин способствует улучшению выработки белка, удерживанию воды в тканях и замедляет коллагеновое разрушение в хрящевых клетках. Компонент защищает хрящ от повреждений, повышает выработку основных компонентов внутрисуставной жидкости.
Показания и противопоказания к применению
Так как «Гиалуром» является протезом синовии, его назначают при различных патологиях, связанных с изменением количества и качества внутрисуставной жидкости. Чаще всего врачи рекомендуют препарат при следующих состояниях:
- Болевые ощущения и ограничение подвижности суставов, появляющиеся в результате дегенеративно-дистрофических или механических воздействий на эти органы.
- Уменьшение количества внутрисуставной жидкости. При этом лекарство вводится в полость сустава курсами, которые нужно проводить не чаще одного раза в шесть месяцев.
- Поддержание поражённых суставов в рабочем состоянии у тех пациентов, которые ведут активный образ жизни, не обращая внимания на патологию.
Для назначения любого лекарственного препарата существуют как показания, так и противопоказания. Препарат «Гиалуром» в этом плане не является исключением. Лекарство категорически запрещено использовать:
- Если есть у пациента аллергическая реакция на компоненты, входящие в состав препарата.
- Если на коже в области поражённого сустава имеются какие-либо повреждения, например, раны или ссадины. В этом случае введение лекарства откладывают до их полного рубцевания.
- При патологии сустава, вызванной инфекцией.
- Во время беременности и лактации.
- Детям, не достигшим возраста 18 лет.
- Одновременно с другими препаратами, вводимыми также в полость сустава.
- При переломах костей как в самом суставе, так и вокруг него.
- Для лечения четвёртой стадии остеоартроза.
При наличии у больного хотя бы одного противопоказания внутрисуставные инъекции препарата либо полностью запрещают, либо разрешают после устранения причины отказа. Конечно же, с аллергической реакцией ничего сделать нельзя, но вылечить повреждения кожи или устранить инфекцию вполне возможно.
Показания и противопоказания
Препарат назначают при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов, а также для медикаментозной терапии деформирующих артрозов и артритов. Обычно это актуально при патологиях тазобедренных либо коленных суставов, но подобная терапия может быть одинаково действенна и для любых других крупных сочленений.
Введение инъекционного раствора должен осуществлять только врачебный персонал в стерильном помещении, соответствующем требуемым медицинским нормам. После укола все использованные хирургические инструменты (равно как и неиспользованные, к примеру, запасная игла) должны быть уничтожены либо утилизированы.
Повреждённая или вскрытая упаковка (в том числе картонная коробочка) является основанием для замены. Препарат стерилен и готов к медицинскому применению. При повторной стерилизации может произойти нарушение химических связей компонентов лекарства, что негативно скажется на его эффективности.
Индивидуальная непереносимость компонентов (в частности, синтетических полимеров) может стать причиной для замены препарата. Также средство не рекомендуется вводить в период беременности и лактации
Несмотря на отсутствие клинических исследований на тему возможного вреда для эмбриона, следует с осторожностью делать инъекционные уколы, особенно если патология находится в тазобедренном суставе. Помимо этого, приём не рекомендуется при следующих случаях:
- Наличие кожных патологий и инфекций в области предполагаемого введения инъекции. Аллергические реакции и побочные эффекты особенно часто проявляются именно на местах уколов, поэтому в подобной ситуации перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- Запрещены инъекции непосредственно в воспалённые либо инфицированные суставы.
- Послеоперационный период (после проведения артроскопических процедур и хирургического вмешательства). Минимально необходимое время на восстановление сустава после подобных операций — 7 суток.
- Диабет. Это не является полноценным противопоказанием, но требует повышенной внимательности как пациента, так и врача при назначении инъекций синтетических полимеров (учитывая чувствительность и уязвимость клеток при диабете).
На сегодняшний день нет никаких данных о потенциальном вреде либо безопасности биополимеров (в том числе и трёхмерного полиакриламида) для организма детей.
Показания и противопоказания к применению
Лекарственное средство применяется в ортопедической практике в следующих случаях:
- продолжительные дегенеративные заболевания суставов вне активной фазы воспаления;
- при травматических повреждениях, приводящих к изменению состава синовиальной жидкости;
- в процессе хирургических вмешательств, при устранении патологии для замещения утерянной жидкости во время операции.
Инъекции синовиальной жидкости часто ставятся при артрозе
К факторам, при которых не рекомендовано использование Хиалубрикса, относятся следующие:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата, вызывающая аллергические реакции;
- печеночная и почечная недостаточность, в результате которых невозможен метаболизм лекарственного средства;
- наличие инфекционных изменений в предполагаемой области введения в виде ран, язв и септических поражений кожи;
- медикамент противопоказан детям, в связи с риском непредсказуемых побочных явлений.
Медикамент также с особой осторожностью следует применять беременным и молодым мамам в период лактации, так как клинические испытания на лицах данной категории не проводились и достоверных подтверждений отсутствия негативного влияния на них нет.
Введу неконтролируемых последствий препарат противопоказано использовать в период алкогольного опьянения.
Правила использования инъекций
Только внутрисуставно вводят препарат «Гиалуром». Отзывы уколы считают эффективными и дающими результат на длительный период. Вводить лекарство в сустав должен только опытный врач со специальным разрешением на проведение таких манипуляций.
Перед введением гиалуроновой кислоты ампулу с раствором необходимо держать 30 минут при комнатной температуре. В крупные суставы, например, такие как коленные, вводят до 2 мл раствора, а в мелкие — 1 мл. Нельзя ставить более 2 мл за одну процедуру.
Инъекции делаюют один раз в семь дней. Курс состоит из трех уколов. Повторную терапию проводят не ранее полугода.
В одно время допускается лечение нескольких суставов. Если имеется выпот, то из сустава его удаляют шприцом. Сустав после введения в него препарата должен находиться в состоянии покоя. «Синовиальный протез» повторно вводится не раньше чем через 7 суток.
Раствор «Гиалуром» (отзывы больных утверждают, что если во время процедуры врач не попал в межсуставное пространство, то сустав может опухнуть и разболеться) не разводится перед процедурой, а производится уже готовым к инъекции.
Перед процедурой нужно убедиться в целостности упаковки, если присутствует нарушение, то препарат не используют. Раствор должен быть прозрачным, без помутнения, осадка или изменения оттенка.
Шприц рассчитан на разовую инъекцию. Препарат изготавливают в стерилизованном виде и повторную стерилизацию делать запрещено. Остатки раствора хранению не подлежат.
Процедура проводится с соблюдением всех антисептических норм. Место введения смазывают спиртом и дожидаются его высыхания. Потом делают инъекцию. Для проведения процедуры шприц извлекают из стерильного футляра и снимают защитный колпачок. На него надевают иглу и фиксируют её поворотом. Из шприца удаляют воздух. Если при введении наблюдается болезненность, то процедуру сразу прекращают.
Хиалубрикс 30мг2мл р-р двнутрисуст введ n3 инструкция по применению
Лекарственная форма
1,5% раствор натрия гиалуроната для внутрисуставного введения
гиалуронат натрия, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/инъекций до 2мл
Гиалуроновая кислота — компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. Гиалган оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава.
Фармакокинетика
Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Около 42% введенной дозы определяют в печени через 24 ч после введения. Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2 ч, а в суставном хряще — 6 ч. Хрящ является наиболее постоянным местом локализации гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости в течение 4–5 сут.
Особые условия
не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка;
внутрисуставную инъекцию должны проводить компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре и в асептических условиях, необходимых для этого способа применения;
особая осторожность необходима при наличии у пациента симптомов инфекции в месте инъекции, чтобы предотвратить возможное возникновение бактериального артрита;
перед проведением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать для выявления признаков острого воспаления. При наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции;
при наличии суставного выпота перед введением Гиалгана рекомендуется провести аспирацию;
рекомендуется не перенагружать сустав на протяжении нескольких часов после инъекции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что ни эмбриональная токсичность или тератогенный эффект не выявлены при экспериментах, проведенных на животных, применение препарата в период беременности и кормления грудью должно быть ограничено, кроме случаев крайней необходимости, и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети. Не следует назначать детям в возрасте до 15 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
травматические и дегенеративные поражения суставов: остеоартроз коленного и бедренного сустава или плечевого сустава с випотом в сустав или без него, а также травматические повреждения суставов с нарушением целостности хряща.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие в анамнезе аллергии на белок домашней птицы.
Лекарственное взаимодействие
гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект.
Несовместимость. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости.
- Купить Хиалубрикс 30мг/2мл р-р д/внутрисуст введ n3 в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
- Цена на Хиалубрикс 30мг/2мл р-р д/внутрисуст введ n3 в Москве – 18226.00 рублей.
- Инструкция по применению для Хиалубрикс 30мг/2мл р-р д/внутрисуст введ n3.
Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.
По назначению врача.
Стерильно. Изделие предназначено для однократного использования. Перед применением ознакомьтесь с руководством по эксплуатации.
Хранить при температуре не выше +25°С Не замораживать!
Фармакологический профиль
Эндогенная гиалуроновая кислота является представителем гликозаминогликанов и входит в состав соединительной ткани хряща. Она непрерывно вырабатывается в суставную щель, оказывая амортизирующее действие на суставные поверхности. В процессе дегенеративных заболеваний образуется недостаток кислоты, в результате чего усугубляется деформация суставов с потерей их функций.
Внутрисуставное введение Хиалубрикса обеспечивает временное восполнение дефицита синовиальной жидкости, а также снижает воспалительную активность, ускоряет регенерацию хрящевой ткани.
Увеличивая защиту от механического воздействия и снимая болевой синдром, лекарственное средство восстанавливает полноценное функционирование сустава, а стимуляция синтеза внутренней гиалуроновой кислоты в дальнейшем обеспечивает самостоятельную компенсацию организмом дефицита внутрисуставной жидкости.
Заполняя пространство между двумя суставными поверхностями, препарат образует своеобразную подушку, которая при давлении с обеих сторон предотвращает их соприкосновение и как следствие травматизацию сустава. Омывая межсуставное пространство, жидкость обеспечивает транспорт биологически активных веществ, необходимых для функционирования суставных хрящей.
После введения внутрь сустава Хиалубрикса положительный лечебный эффект длится до пяти дней, но активное вещество через шесть часов с момента поступления в организм постепенно переходит в кровеносное русло через хрящевую ткань, откуда попадает в печень.
Там оно поддается биотрансформации посредством оксидаз и ферментативных систем. Продукты метаболизма выводятся из организма через печень вместе с желчью и почками после фильтрации крови. Период полувыведения, в течение которого из организма выводится 50% лекарственного средства, составляет 24 часа.
Производитель и цена
Производство препарата на сегодня осуществляет научный центр «Биоформ», сотрудничающий со многими ведущими медицинскими учреждениями (ММА им. Сеченова, РНИИТО им. Вредена и др.). Помимо эндопротезирования, производитель Нолтрекса выпускает отдельные урологические, косметологические, а также ветеринарные препараты (Нолтрекс-вет с аналогичным терапевтическим действием на больные суставы животных).
Стоимость препарата разнится в зависимости от аптеки и от региона продажи. Цена Нолтрекса (инструкция по применению тактично умалчивает об этом моменте) варьируется от 2750 до 3500 рублей. При этом одним из самых дешёвых регионов является Москва — цена Нолтрекса в столице равна от 2731 р. за упаковку. Столько же требуется заплатить за лекарство и в аптеках Московской области. Другие регионы установили следующие цены на этот препарат:
- В Ростове-на-Дону медикамент стоит 2875,50 рублей в местной сети ортопедических салонов. При заказе в другой город, правда, придётся дополнительно оплатить доставку (минимум 150 рублей сверху).
- Заказ либо покупка препарата в Тюмени обойдётся в 3063 рубля.
- Самая высокая цена (взята с официального сайта производителя) обнаружена в Курске, Таймыре и Орле — там упаковку предлагают за 3370 рублей.
- Порог низкой цены зафиксирован в Нижнем Новгороде — 2711,50 рублей.
- В интернет-аптеках Южно-Сахалинска и Якутии средняя стоимость препарата равна 3150 рублей.
Следует знать, что крайне не рекомендуется приобретать любые медикаменты с рук, связываясь с кем-то по интернету, а также через знакомых. Мнимая финансовая выгода может обернуться подорванным здоровьем и усугублением и без того серьёзной ситуации. Это же относится и к покупке просроченных лекарств с вышедшим сроком годности.
Особые указания
«Hyalubrix» имеет ряд особых указаний по его использованию. Подробное описание об особых условиях есть в прилагаемой инструкции к препарату.
Применение беременными и кормящими женщинами
При клинических исследованиях эмбриональная токсичность и тератогенные эффекты установлены не были. Однако, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
В случае каких-либо побочных реакциях, необходимо ограничить использование «Hyalubrix».
Применение в детском возрасте
«Hyalubrix» возможно назначение детям, достигшим 15 лет. Пациентам, не достигшим 15 лет, препарат запрещен к применению.
Применение пожилыми пациентами
Препарат может быть прописан пожилым людям, если они не имеют патологий печени или почек.
Для подстраховки необходимо проконсультироваться у лечащего врача.
Побочные явления
Практически не вызывает негативных явлений и хорошо переносится пациентами препарат «Гиалуром». Отзывы больных отмечают, что суставные инъекции с гиалуроновой кислотой являются болезненными и для их введения нужно искать самого лучшего специалиста.
В процессе лечения люди отмечали болезненность области укола и гиперемию. В отдельных случаях наблюдалось повышение температуры тела, припухлость в области введения препарата.
На место введения инъекции можно приложить холодный компресс на 5 минут, что уберет дискомфорт. Разрешено во время курсового лечения применять наружные обезболивающие и противовоспалительные препараты.
Фармакологические свойства препарата Хиалубрикс
HYALUBRIX — стерильный, не пирогенный, вязко-эластичный р-р, произведенный из гиалуроната натрия, полученный путем бактериальной ферментации частиц высокомолекулярного веса (2000 kDa). Гиалуроновая кислота — полисахарид из семейства гликозаминогликанов, в естественном виде присутствующая во многих тканях человека, таких как хрящи и синовиальная жидкость. Она постоянно выделяется в полость сустава и придает синовиальной жидкости ее основные свойства — вязкость и эластичность, необходимые для смазывания и амортизации. Эти функции в здоровых суставах и выполняет синовиальная жидкость, защищая хрящи и мягкие ткани от механических повреждений.
При травматических или дегенеративных повреждениях суставов отмечают недостаточное количество гиалуроновой кислоты, снижение вязкости синовиальной жидкости, что приводит к частичной потере функциональных свойств суставов, а также к тяжелым болевым симптомам.
Многие источники литературы свидетельствует о том, что внутрисуставное применение гиалуроновой кислоты способно возвращать вязко-эластичные свойства синовиальной жидкости, уменьшая выраженность болевых ощущений и улучшая мобильность суставов.
Аналогичные препараты
При отсутствии лекарства в аптеке, побочных эффектах либо специфических реакциях (в том числе и отсутствии результата) врачом могут быть назначены аналоги Нолтрекса, цены которых могут быть как значительно ниже оригинального препарата, так и существенно выше. К основным аналогам относятся:
- Остенил. Препарат на основе гиалуроната натрия имеет похожие показания к применению. Интервал между уколами составляет 14 дней, при этом постоянство терапевтического эффекта от лечения является главным плюсом этого медикамента. Как правило, повторные процедуры из-за возвращения старых симптомов проводятся довольно редко. Существенный минус — стоимость препарата. В зависимости от концентрации вещества она составляет от 3400 до 14000 рублей.
- Гиалюкс. Является аналогом как Нолтрекса, так и Остенила (действующее вещество — гиалуронат натрия). Цена препарата соизмерима с таковой у Нолтрекса.
- Ферматрон. Нередко именно его рекомендуют в качестве аналогичного препарата для эндопротезирования. Ферматрон обладает быстрым обезболивающим действием, при этом общая длительность терапии составляет около 3 недель (1 укол в 7 дней). Высокая цена (от 14000 до 20000 рублей) является его недостатком.
- Синокром. Согласно отзывам проходивших лечение, препарат неплохо справляется при сильной скованности и ограниченной подвижности сустава, но для основательной борьбы с артритом или артрозом лучше выбрать более действенное средство. Стоимость Синокрома — от 2000 до 4000 рублей.
- Суплазин. Медикамент хорошо улучшает вязкость синовиальной жидкости, но по своему действию мало чем отличается от некоторых аналогов гиалуроната натрия, а цена его может отпугнуть многих — от 6000 до 10000 рублей.
- Дьюларан. Перед применением этого препарата необходимо ознакомиться со списком противопоказаний (нарушения лимфатического или венозного оттока в нижних конечностях). Дороговизна лекарства (порядка 14500 рублей) окупается длительностью лечебного эффекта, при этом курс терапии составляет всего 1 инъекцию.
- Гоу-он. Самый дешёвый (от 2000 рублей), но отнюдь не самый бесполезный аналог с активным компонентом в виде гиалуроната натрия может посоревноваться в плане эффективности с более дорогостоящими препаратами на той же основе. Но следует быть осторожными с побочными эффектами, а также знать о лекарственном взаимодействии с некоторыми дезинфицирующими веществами (бензалкония хлоридом и др.).
Этот список может дополнить российский препарат Гиостат, а также Гиалган Фидия. По мнению многих специалистов, будущее эндопротезирования стоит именно за синтетическими полимерными препаратами.
