Фосамакс: инструкция и показания к бисфосфонату

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с контурным изображением кости на одной стороне и кодовым номером «31» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

ФОСАМАКС: ДОЗИРОВКА

Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосамакса; Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза — 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.

Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.

У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.

Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ. Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Остеопороз

Остеопороз — это системное заболевание, которое характеризуется поражением костной ткани. Болезнь с течением времени прогрессирует, что проявляется снижением плотности костной ткани и нарушении ее структуры.

Причины и факторы, вызывающие остеопороз:

• возрастные гормональные изменения: у женщин развитие остеопороза, как правило, прогрессирует после менопаузы, патологический процесс формируется в результате снижения уровня эстрогенов в крови;
• гормональный сбой в результате патологии щитовидной железы, паращитовидных желез и надпочечников;
• прием некоторых лекарственных препаратов;
• наследственная предрасположенность;
• злоупотребление алкоголем;
• никотиновая зависимость;
• ожирение и малоподвижный образ жизни.

Однако, не смотря на скрытое течение болезни, некоторые симптомы все-таки могут наблюдаться. Например, заподозрить формирование остеопороза можно по изменившейся осанке, появлению сутулости, метеозависимых болях в костях, разрушение зубной эмали, ломкость ногтей.  Кроме того, признаками заболевания могут быть боли в грудном и поясничном отделе позвоночника при длительном сидении или нахождении в одном положении.

Как диагностируется остеопороз? Для подтверждения диагноза необходимо провести ряд исследований:

1. Рентгенографическое исследование костей. Данное исследование позволяет определить плотность костной ткани визуально. Диагностике подвергаются крупные кости скелета — кости конечностей, черепа, тазобедренные кости и позвоночный столб.
2. Остеоденситометрия. Исследование основано на рентгеновском излучении, которое поглощается костной тканью. В зависимости от степени поглощения лучей можно сделать вывод о состоянии костной ткани и выявить участки разрушения. Остеоденситометрия является стандартной процедурой диагностики остепороза. Преимуществами метода является его неинвазивность, максимальная точность и высокая информативность.
3. Ультразвуковая денситометрия. Метод заключается в оценке поглощения костной тканью ультразвуковых лучей. Исследование мало чем отличается от обычного УЗИ. Достоинством метода является возможность многократного повторения процедуры и использование в период беременности.
4. Изотопная абсорбциометрия. Суть процедуры заключается в оценке способности кости поглощать гамма-лучи. Методика существует, но практически не используется в настоящее время. Это связано с тем, что организм во время исследования получает высокую лучевую нагрузку.

Практически все диагностические методы, направленные на выявление остепороза, основаны на определении степени насыщения костей солями кальция.

ФОСАМАКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты встречались с частотой ≥1%:

Со стороны ЦНС: головная боль.

В широкой клинической практике сообщалось о следующих побочных эффектах:

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, алопеция; редко — тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: крапивница; редко — ангионевротический отек.

Со стороны организма в целом: преходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, реже — лихорадка), гипокальциемия; редко — периферические отеки.

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит.

Со стороны ЦНС: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

Фосамакс в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены препарата.

Противопоказания и ограничения к приему лекарства

Фосамакс имеет противопоказания и ограничения к назначению:

• гиперчувствительность к Алендроновой кислоте и вспомогательным составляющим лекарственной формы;
• хроническая недостаточность почек;
• патологии пищеводной трубки, проявляющиеся в замедлении прохождения пищевого комка и жидкости;
• физические ограничения, при которых невозможно сидеть или стоять в течение получаса;
• нарушения минерального обмена тяжелой степени;
• низкий уровень кальция в крови;
• наследственно обусловленный дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 18 лет.

В вышеперечисленных случаях применение Фосамакса полностью противопоказано

Также существуют ограничения в использовании лекарства, при которых прием Фосамакса возможен с соблюдением осторожности:

• обострение хронических заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта язвенного и эрозивного характера;
• хирургические операции в верхних отделах пищеварительного тракта в последние 12 месяцев;
• предрасположенность к гипокальциемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами кальция, антацидами и другими средствами для приема внутрь возможное нарушение абсорбции алендроната. В связи с этим интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

При совместном применении Фосамакса и ЗГТ (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. В клинических исследованиях Фосамакса у мужчин, женщин в постменопаузе и пациентов, принимающих глюкокортикоиды, не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия в отношении влияния на связывание с белками, почечной экскреции и метаболизма. Частота нежелательных явлений со стороны верхнего отдела ЖКТ увеличивается при сочетании Фосамакса в дозе более 10 мг/сут с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту. Однако данный эффект не наблюдался при приеме Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз/нед.

Особенности препарата Фосамакс

1. Фосамакс следует принимать только в вертикальном положении, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
2. Таблетку Фосамакса ни в коем случае нельзя рассасывать, раскусывать, жевать, крошить и измельчать другим способом. Попадание вещества на слизистую ротовой полости, глотки и пищевода может вызвать появление эрозий и язв.
3. В течение первого получаса после приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение.
4. Через полчаса после приема препарата Фосамакс необходимо покушать.
5. Фосамакс не принимают на ночь, или утром лежа в постели.
6. В период лечения препаратом необходимо принимать препараты кальция и витамина Д.
7. Фосамакс применяется у пациентов пожилого возраста в обычных дозировках. Коррекции доз в этом случае не требуется.
8. При назначении лекарства больным с хронической почечной недостаточностью в тяжелых случаях требуется корректировка доз.

Диета при остеопорозе

Для эффективного лечения остеопороза, кроме лекарственной терапии, требуется соблюдение специальной диеты. Диета при остеопорозе заключается в соблюдении следующих правил:

1. В рацион обязательно следует включить продукты, содержащие кальций: морепродукты, рыба, творог, овощи зеленого цвета, говяжья печень, злаковые культуры, бананы, сыр, яйцо, сметана, молоко, капуста, кисломолочные продукты, бобовые, миндальные орехи.
2. Исключить из питания необходимо кофе и кофейные напитки, крепкий черный чай, какао и шоколад, газированные напитки, майонез, алкоголь соленая и маринованная пища, сдобная выпечка, маргарин.
3. В период лечения остеопрорзом нежелательны блюда и напитки, обладающие мочегонным действием.
4. Способ приготовления блюд должен исключать жарку и копчение. Предпочтительнее отваривание, запекания и паровое приготовление еды.
5. Суточный рацион должен содержать не менее 5-6 приемов пищи небольшими порциями.
6. Количество потребляемого в сутки белка следует ограничить до 130-150 грамм

Примерное меню при остеопорозе у женщин может выглядеть так:

Завтрак: творог со сметаной и медом, стакан овощного сока.

Перекус: отварное яйцо с зеленым горошком без майонеза.

Обед: овсяный суп с говядиной, отварной картофель с треской, зеленый чай.

Перекус: йогурт с орехами, банановое пюре.

Ужин: греча с говяжьей печенью, салат из свежих овощей, компот из сухофруктов.

Поздний ужин: молоко или кефир с зерновым хлебцом.

На фоне использования специальной диеты медикаментозное лечение остеопороза дает хорошие результаты. Поскольку заболевание протекает в форме хронического процесса, имеющего тенденцию к прогрессированию, придерживаться рекомендованного врачом рациона следует постоянно.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок может произойти передозировка, о которой свидетельствует гипофосфатемия и гипокальциемия, а также, различные негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности изжога, расстройства работы желудка, гастрит, эзофагит и язва).

В данных случаях пациентам следует дать молоко или препарат группы антацидов, которые поспособствуют связыванию алендроната. После этого необходимо провести симптоматическую терапию. Для очищения желудка не следует вызывать рвоту, так как есть риск поражения пищевода компонентами препарата.