Особые указания
Перед назначением капсул Фокусин врач внимательно читает инструкцию к препарату и обращает внимание на меры его правильного применения:
При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (общая слабость, головокружение, потемнение в глазах) следует принять горизонтальное положение тела с немного приподнятыми ногами (под ноги можно положить подушку или валик)
По мере исчезновения симптомов ортостатической гипотензии подыматься следует медленно.
Перед назначением препарата следует верифицировать диагноз аденома предстательной железы и исключить другие патологические состояния, приводящие к нарушению оттока мочи.
Препарат не используется у женщин и детей.
С осторожностью препарат должен применяться у пациентов с предрасположенностью к развитию ортостатической гипотензии.
В связи с возможным развитием негативных патологический эффектов со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной скорости реакций или концентрации внимания.
Тамсулозин может взаимодействовать с лекарственными средствами других клинико-фармакологических групп или на фоне их совместного приема искажаться терапевтический эффект (циметидин, фуросемид, диклофенак, непрямые антикоагулянты), поэтому об их возможном использовании важно предупредить лечащего врача.
Свойства
Через какое время проявляется клинический эффект от препарата «Фокусин»? Отзывы врачей гласят, что действие этого медикамента заметно лишь через 14 дней после начала терапии.
На фоне приема лекарства у пациентов отмечается:
- увеличение просвета уретры;
- нормализация кровоснабжения детрузоры;
- увеличение просвета шейки мочевого пузыря;
- улучшение метаболизма в мускулатуре мочевого пузыря;
- снижение давления в уретре;
- уменьшение сопротивления току мочи;
- нормализация процесса мочеиспускания;
- уменьшение выраженности симптомов раздражения, которые обусловлены аденомой предстательной железы;
- уменьшение выраженности признаков обструкции мочевыводящих путей.
Следует также отметить, что рассматриваемый препарат не провоцирует снижения АД.
Несколько слов о препарате
Итак, что собой представляет Фокусин, отзывы врачей, противопоказания каковы у этого препарата?
Попав в человеческий организм, Фокусин:
- оказывает блокирующее воздействие на альфа-рецепторы, находящиеся в очаге воспаления;
- вступает во взаимодействие с медиаторами норадреналина, вырабатывающимися эфферентными нейронами.
Кроме того, тамсулозин, присутствующий в препарате:
- оказывает сосудорасширяющее действие за счет блокировки импульсов, ответственных за сужение сосудов;
- блокирует рецепторы, расположенные между гладкой мускулатурой простаты, соответствующей частью уретры, шейкой мочевого пузыря.
Помимо этого, он оказывает влияние на рецепторы, находящиеся в детрузоре, что способствует скорейшей нормализации мочевыделения.
Всасывание компонента Фокусина происходит в желудочно-кишечном тракте. Причем улучшить их усвояемость можно употреблением средства сразу же после еды. В этом случае биологическая доступность лекарства составляет 100%.
При приеме на полный желудок наиболее сильный эффект от приема средства наблюдается первые шесть часов после приема. Непрерывный же пятидневный прием лекарства позволяет добиться заметных и устойчивых улучшений в течение заболевания.
Вот что пишут о препарате, испробовавшие его, пациенты: “Если честно, то не верил в этот препарат, оказалось – зря. Заметил значительные улучшения – ушли боли, наладилось мочеиспускание.” Валентин Петрушин, Калуга
“Отличное средство – мне не только помогло, но и вернуло вкус к жизни.” Иван Петрович, Красноярский край
Фокусин оказывает влияние на рецепторы, находящиеся в детрузоре, что способствует скорейшей нормализации мочевыделения
2 Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в виде бело-синих капсул из желатина, наполненных микропеллетами белого цвета. В состав одной капсулы входят:
- 1. Активное вещество — тамсулозин в количестве 400 мкг.
- 2. Вспомогательные вещества — сополимеры метакрил и этилакрилат в концентрации 1:1, дибутилсебакат, коллоидный раствор солей кремния, синтетический тальк, полисорбат, кристаллическая целлюлоза.
- 3. Оболочку составляют желатин с синим красителем.
Фокусин выпускается в картонных пачках, содержащих 30 или 90 капсул, заключенных в бластеры. Препарат относится к списку Б, отпускается по рецепту врача. Хранится он при комнатной температуре, вдали от прямых солнечных лучей, в местах, недоступных для малышей. Срок годности Фокусина составляет 2 года.
Средняя цена за упаковку из 30 таблеток составляет около 500 рублей, из 90 таблеток — 1200 рублей.
Фармакология
Чем примечателен препарат «Фокусин»? Отзывы сообщают, что он относится к фармакологической группе альфа-адреноблокаторов. Данный медикамент корректируют уродинамику, а также оказывает влияние на обменные процессы, которые протекают в предстательной железе.
Терапевтический эффект этого лекарства обусловлен активностью компонентов, входящих в его состав.
Как было сказано выше, действующим веществом этого медикамента выступает тамсулозин гидрохлорида. Данный элемент представляет собой белый порошок с кристаллической структурой. Он плохо растворим в воде, слабо растворим в этиловом спирте и ледяной уксусной кислоте, а также практически нерастворим в эфирах.
Особенности применения
Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией
Побочные эффекты Фокусин
Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Фокусин:
- Пищеварительная система – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, нарушения стула в виде запора или диареи.
- Нервная система – головная боль, головокружение различной степени выраженности, общая слабость (астения), нарушение сна в виде сонливости или бессонницы.
- Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления (АД), развивающееся при перемене положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение сердцебиений (тахикардия), ощущение сердцебиения, появление болей в области сердца.
- Мочеполовая система – ретроградная эякуляция с обратным забросом спермы, снижение либидо.
- Аллергические реакции – кожная сыпь, зуд, выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов.
Противопоказания
Противопоказано применять Фокусин при следующих заболеваниях или состояниях:
- Ортостатическая гипотензия;
- Выраженная печеночная недостаточность;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фокусин не предназначен для применения у женщин.
Передозировка
Возможно существенное снижение артериального давления.
Рекомендуется провести прием сорбентов и кардиотропную терапию.
6 Опасность передозировки
Разовая суточная доза активного вещества Фокусина — тамсулозина — составляет 0,4 мг. При превышении количества терапевтических приемов могут возникать симптомы передозировки. Самый опасный из них — резкое снижение артериального давления.
В этом случае необходимо уложить пациента в кровать, вызвать скорую помощь и начать промывание желудка в горизонтальном положении. Пациенту предписывается в течение недели принимать адсорбенты. Еще назначаются слабительные средства, такие как глауберова соль, которые позволяют быстро вывести Фокусин из организма. В тяжелых случаях вводятся сосудосуживающие препараты.
При передозировке Фокусином не проводят процедур по диализу и очищению крови, это связано с тем, что препарат быстро связывается с белками плазмы, и они оказываются неэффективными.
В период лечения от передозировки контролируется функциональная работа печени и почек, а также состояние мочевыделительной системы.
1 Фармакологическое действие
Лекарство Фокусин применяется как основной терапевтический препарат или назначается в комплексном лечении аденомы простаты. Его действие основано на том, что он блокирует раздражение рецепторов нервных окончаний синаптической системы, отвечающей за тонус гладких мышечных волокон простаты, мочевого пузыря, канала уретры. В результате чего снимаются симптомы сдавливания и дискомфорта, восстанавливается отток мочи, повышается качество жизни пациента. В более тяжелых случаях заболевания отмечается снижение обструкции мочевыводящих каналов.
Основным действующим веществом Фокусина является тамсулозин. Он в десятки раз сильнее воздействует на гладкую мускулатуру, чем большинство известных препаратов. Попадая в желудок, тамсулзин быстро всасывается в кровь и связывается с плазменными белками крови. Максимальный терапевтический эффект отмечается через 6-7 часов после приема. Фокусин обладает накопительным действием. На 5-й день курса концентрация тамсулозина достигает 70% в сравнении с разовыми приемами. Даже после вывода препарата из организма метаболиты, которые он образует в печени, действуют угнетающе на рецепторы гладкой мускулатуры еще в течение 13 часов. Таким образом, Фокусин обладает еще и пролонгированным действием.
Курс лечения препаратом составляет 14-15 дней. За это время:
- пациент ощущает себя хорошо — снимается давление простаты, уходят беспокоящие симптомы;
- канал уретры расширяется, усиливается отток мочи;
- удается избежать серьезных осложнений, связанных с обратным забросом мочи в мочевой пузырь и почки;
- улучшаются обменные процессы в тканях мочевыделительной и половой систем;
- нормализуются сексуальная жизнь пациента и качество жизни.
Несмотря на то что Фокусин расслабляет мышечный тонус, при прохождении курса лечения не отмечается снижение показателей АД.
Специальная информация для медработников
Взаимодействия
Одновременное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения действующего вещества.
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).
При одновременном применении с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.
В условиях введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Одновременное применение Фокусина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4. Особые указания
Особые указания
Фокусин применяют с осторожностью при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и механизмами, высотные работы и др.). Перед началом применения необходимо верифицировать диагноз с целью исключения таких заболеваний, симптомы которых могут быть подобными симптомам ДГПЖ
До начала лечения и потом через определенные промежутки времени следует проводить ректальное пальцевое обследование, а также (по необходимости) контролировать уровень простатоспецифического антигена
Перед началом применения необходимо верифицировать диагноз с целью исключения таких заболеваний, симптомы которых могут быть подобными симптомам ДГПЖ. До начала лечения и потом через определенные промежутки времени следует проводить ректальное пальцевое обследование, а также (по необходимости) контролировать уровень простатоспецифического антигена.
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤10 мл/мин)
Аналоги
Омник. Он является оригинальным препаратом, который прошел все клинические исследования. Для его производства используется качественное сырье, которое очищено от посторонних примесей, поэтому и стоит он дороже Фокусина. Срок годности Омника составляет 4 года.
Глансин. Препарат выпускается в капсулах не только по 0,4 г, но и по 0,2 г. Он может быть прописан пациентам, которые не переносят высокие дозировки тамсузолина. В отличие от Фокусина срок годности медикамента составляет 4 года.
Омсулозин. Это индийский препарат. Он имеет меньше противопоказаний
Его нельзя пить при гиперчувствительности состава медикамента, с осторожностью его надо принимать при тяжелых патологиях печени и почек, низком давлении. Срок годности Омсулозина составляет 2 года
По стоимости он не отличается от Фокусина, но согласно статистике индийские лекарства менее качественные.
Принимать вместо Фокусина аналог допустимо после консультации с лечащим врачом.
Форма, описание, состав и упаковка
Какую форму имеет препарат «Фокусин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что данный медикамент поступает в продажу в виде твердых желатиновых капсул. Они имеют прозрачный корпус, а также темно-синюю крышечку.
Все лекарственные капсулы заполнены микропеллетами белого или практически белого цвета. Их действующим веществом является тамсулозин гидрохлорид, а в качестве вспомогательных элементов используют дисперсию метакрилатного сополимера, дибутилсебацинат, микрокристаллическую целлюлозу, тальк, полисорбат 80 и водный кремния диоксид коллоидный.
Что касается капсульной оболочки, то она состоит из азорубина, синего красителя патентованного и желатина.
Приобрести это лекарство можно в контурных упаковках, которые помещены в коробки из картона.
4 Имеющиеся противопоказания
Фокусин является лечебным препаратом, поэтому имеет ряд противопоказаний:
1. Препарат не назначается лицам с повышенной чувствительностью к тамсулозину и другим веществам, входящим в состав капсул.
2. Средство нельзя принимать пациентам с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
3
С осторожностью его назначают пациентам, имеющим в анамнезе стойкое понижение артериального давления до показателей ниже, чем 90/60.
4. При появлении первых симптомов аллергических реакций — отека Квинке, препарат отменяется и больше не назначается в течение всей жизни.
5
Препарат с осторожностью назначается больным с диспепсическими расстройствами.
6. Средство не назначается в сочетании с диуретиками, усиливающими мочеиспускание.
7. Отмечено, что препарат способен осложнять послеоперационный период у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу катаракты глаз. В этом случае может развиться нестабильность радужной оболочки глаза — синдром узкого зрачка.
8. Курс лечения препаратом не назначается пациентам с сахарным диабетом и с патологией дыхательной системы, требующей применения бронхорасширяющих препаратов.
9. При прохождении курса лечения трициклическими антидепрессантами — Амитриптилином, Сетралином, Дезипрамином, Ципралексом и прочими Фокусин не назначается, так как вступает во взаимодействие с ними и ослабляет лечебный эффект.
10. Фокусин не сочетается с лекарственными средствами, относящими к группе гормональных противоопухолевых препаратов.
11
Отмечается, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом и концентрировать внимание. При прохождении курса лечения пациенту выписывается больничный лист, если его профессия связана с опасными ситуациями и требует принятия быстрых скоординированных решений.
12
Обезболивающие препараты, типа Диклофенака, способствуют быстрому выведению тамсулозина из организма, что снижает лечебный эффект.
13. Таблетки противопоказаны женщинам.
14. Фокусин не назначается детям и подросткам до 18 лет.
Перед использованием лекарства обязательно должна быть прочитана инструкция по применению.
7 Аналоги медикамента
В соответствии со стандартами международной системы АТС выделяют такие аналоги препарата:
- 1. Омник. Выпускается в России по голландской лицензии в желатиновых капсулах оранжевого цвета с логотипом фармакологической компании. Каждая капсула содержит 0,4 мг активного вещества — тамсулозина гидрохлорид, а также различные вспомогательные вещества. Препарат назначается при аденоме предстательной железы, в случаях, когда есть проблемы с мочеиспусканием. Препарат противопоказан при тяжелых расстройствах функции печени и почек. При умеренных проявлениях не требует коррекции приема. Побочные эффекты такие же, как у Фокусина. Этот препарат дешевле, чем Фокусин, колеблется от 700 до 1400 рублей, в зависимости от количества капсул в упаковке.
- 2. Тамсулозин. Россия. Препарат выпускается в твердых желатиновых капсулах, которые содержат максимальную суточную дозу тамсулозина и вспомогательные вещества, способствующие эффективному усвоению. Препарат назначается при аденоме предстательной железы, поэтому перед назначением курса рекомендуется исключить другие возможные патологии, связанные с расстройствами мочеиспускания. Тамсулозин более щадяще воздействует на почки, он характеризуется, как эффективное и безопасное средство. О побочных реакциях препарата сообщается крайне редко. Стоимость упаковки в 10 капсул составляет 50 рублей.
- 3. Омсулозин. Концерн «Ранбакси», Индия. Действующее вещество препарата то же, что и у других аналогов группы — тамсулозина гидрохлорид в максимальной дозировке 0,4 мг в одной капсуле. Назначается при гиперплазии простаты с нарушением функции мочеиспускания. Препарат выпускается в капсулах ретард пролонгированного действия. В одной упаковке находится от 10 до 30 капсул в желатиновой оболочке. Стоимость упаковки из 30 капсул составляет 470-480 рублей.
- 4. Сонизин. Румыния. Рецептурный препарат с активным веществом тамсулозином. Назначается при расстройствах мочеиспускания, когда диагностирована аденома предстательной железы. Обладает пролонгированным действием, пьется один раз в сутки по утрам. Действующее вещество препарата усваивается на 100%, обеспечивая хороший лечебный эффект. Сонизин продается в картонных упаковках, каждая из которых содержит 30 желатиновых капсул с гранулами. Стоимость одной упаковки составляет около 500 рублей.
- 5. Профлосин. Концерн «Берлин-Хеми», Германия. Препарат выпускается в капсулах, каждая содержит 0,4 мг активного вещества — соли тамсулозина. В качестве вспомогательных используются вещества, которые усиливают лечебный эффект тамсулозина. Капсула пьется один раз в сутки до еды, это ускоряет всасывание препарата в кровь. В одной упаковке Профлосина содержится 30 капсул, ее стоимость составляет 400 рублей.
Фокусин — современное высокоэффективное средство для лечения и профилактики сужения канала уретры при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Клинические испытания, отзывы врачей урологической практики, а главное, отзывы пациентов показывают, что курс лечения препаратом улучшает функции мочеиспускания, повышает качество жизни, возвращает нормальную сексуальную жизнь. Терапия Фокусином препятствует развитию тяжелых осложнений, позволяет избежать хирургического вмешательства или установки катетера.
Список аналогов Фокусин
При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.
Аналоги Фокусин, список препаратов:
- Гиперпрост;
- Глансин;
- Омник;
- Омсулозин;
- Профлосин;
- Ревокарин;
- Тамсулозин;
- Тамзелин;
- Тамсулон ФС;
- Таниз ЭРАС;
- Таниз К;
- Тулозин.
Аналоги по коду АТХ – это препараты: Гиперпрост, Сонизин, Тамсулон, Тулозин.
Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Фокусин на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную
Большинство отзывов мужчин о применении Фокусин содержат положительный опыт использования препарата. По сравнению с некоторыми аналогами он оказывает более выраженный терапевтический эффект и реже приводит к побочным эффектам. ДВ некотоых случаях наиболее эффективной оказывается схема, согласно которой Фокусин при простатите или аденоме предстательной железы назначают после лечения антибиотиками.
Побочные реакции
Как и большинство других препаратов, Фокусин в отдельных случаях может стать причиной развития нежелательных побочных реакций различной степени выраженности, к которым относят:
- желудочно-кишечных расстройств, которые выражаются в виде расстройств стула, приступов тошноты и рвоты (эти симптомы возникают нечасто);
- нарушения функции сердца и сосудистой системы (возникают нечасто и выражаются в виде симптомов постуральной (ортостатической) гипотонии и усиленного, хорошо ощутимого сердцебиения);
- расстройства нервной системы, выражающиеся в виде головокружений (часто), головных болей (нечасто), потерей сознания (крайне редко);
- нарушения функции половой системы, которые иногда могут выражаться в виде ретроградной эякуляции (то есть эякуляции, характеризующейся выбросом спермы в обратном направлении) и очень редко в виде длительной болезненной эрекции, не связанной с сексуальным возбуждением (приапизм);
- нарушения функции дыхательной системы, органов, расположенных в грудной клетке и анатомическом пространстве в средних отделах грудной полости (наиболее частое проявление этой группы побочных эффектов — ринит).
Другие побочные действия, которые отмечаются на фоне приема Фокусина, — это нечасто возникающая астения, а также синдром суженного зрачка (нестабильной радужки). Последний может развиваться во время проведения хирургического лечения катаракты у пациентов, которые в течение длительного времени принимали препараты тамсулозина.