Побочное действие
Побочные действия у препарата делятся на 3 вида – те, которые часто себя проявляют, нечасто или слишком часто
На них каждый больной должен обращать особое внимание, что поможет избежать развития опасного для здоровья состояния, а также вовремя подкорректировать дозировку лечебного состава
Очень часто при использовании аэрозоля у больных появляется такая болезнь, как кандидоз глотки и ротовой полости. Лечить это заболевание требуется медикаментозным способом – препараты выпишет врач после осмотра больного и выявления симптоматики заболевания.
Редко пациенты жалуются на развитие аллергии, которая проявляет себя в виде мелких высыпаний на теле.
Очень редко, но все же возможно появление следующих побочных действий:
- развитие ангионевротического отека (как правило, это отек ротоглотки и лица),
- глаукома или катаракта,
- понижение функционирования коры надпочечников,
- задержка роста (как правило, в основном это наблюдается в детском возрасте),
- временное нарушение сна,
- беспричинная раздражительность,
- изменение поведения (часто наблюдается у детей-подростков),
- гипергликемия.
Ингаляционная форма Фликсотида способна привести к парадоксальному бронхоспазму – обычно он дает о себе знать появлением хрипов после проведения очередной процедуры
При этом его важно незамедлительно купировать – делается это при помощи бронходилататора быстрого действия
Если парадоксальный бронхоспазм появляется после каждого использования аэрозоля, его требуется заменить на другое, более безопасное для здоровья средство.
Особые указания
Повышение частоты применения ингаляционных бета2-агонистов короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля над течением заболевания. В таком случае план лечения пациента требует пересмотра.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы предстваляет собой потенциальную опасность для жизни больного и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии.
Резко прекращать лечение препаратом Фликсотид не рекомендуется.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких. Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором, чтобы убедиться в том, что приведение ингалятора в действие проводится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки активного вещества в легкие
Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором, чтобы убедиться в том, что приведение ингалятора в действие проводится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки активного вещества в легкие.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому
Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Всегда необходимо учитывать вероятность надпочечениковой недостаточности в экстренных ситуациях (включая хирургическое вмешательство), а также при плановом вмешательстве, которое может послужить причиной стресса, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы ГКС в течение длительного времени. При этом следует решить вопрос о необходимости дополнительного назначения ГКС в зависимости от клинической ситуации.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказона пропионатом в форме аэрозоля для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозолч для ингаляций следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.
Как и при проведении другой ингаляционной терапии, сущенствует вероятность развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после ингаляции. Для купирования этого приступа необходимо немедленное применение ингаляционного бронходилататора быстрого и короткого действия. Ингаляцию флутиказона пропионатом следует немедленно прекратить, далее следует оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Как и у большинства средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, эффект снижается при охлаждении баллончика.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат больным сахарным диабетом.
Было зарегистрировано увеличение случаев пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг. Следует помнить о возможности возникновения пневмонии у таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания могут часто совпадать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, маловероятно.
Описание и инструкция препарата Фликсотид
Фликсотид – это средство из группы глюкокортикоидов, которое выпускают в виде аэрозоля. Действующий компонент лекарства – флутиказон – встречается и в других аналогичных препаратах, например, в Серетиде. Фликсотид способен унять воспаление и аллергическую реакцию. Лечение этим препаратом снижает вероятность и частоту обострений заболеваний дыхательной системы, которые характеризуются обструкцией – непроходимостью, патологическим сужением, спазмом – бронхов. Применение Фликсотида позволяет снизить дозы других средств аналогичной группы, которые принимаются системно (внутрь, в виде таблеток). Заметный эффект развивается через сутки, после применения этого лекарства, а, примерно, через десять дней он достигает своего максимума.
Применяется Фликсотид при:
- Астме – в качестве базовой терапии воспаления;
- Обструктивном бронхите;
- Хронической обструктивной болезни.
Местное применение Фликсотида достигается вдыханием его распыленной суспензии. О том, как использовать данное средство для пациентов разного возраста, рассказывает инструкция препарата
Важно обратить внимание на то, что для младших детей назначают большие дозировки Фликсотида, нежели чем для более старших пациентов. Для взрослых больных необходимое количество лекарства подбирают от начальной дозы – уменьшая или увеличивая ее
Противопоказан Фликсотид при:
- Бронхитах не астматического характера;
- Остром спазме бронхов;
- Детям до года.
— ограничено применение Фликсотида при –
- Беременности и лактации;
- Заболеваниях печени и щитовидной железы;
- Инфекционных поражениях, в том числе, туберкулезе;
- Остеопорозе и так далее.
Побочные эффекты и передозировка Фликсотидом
Если пациент не соблюдает правил использования данного препарата и не ополаскивает рот, после ингаляций, то у него возможно появление молочницы (кандидоза). Описано развитие парадоксального спазма бронхов – то есть, Фликсотид иногда приводит к усугублению состояния больного. Такая реакция должна стать причиной отмены лекарства и его аналогов. В редких случаях наблюдались аллергические реакции – от легкой крапивницы, до тяжелых анафилактических осложнений. Может быть нарушено здоровье гормональной системы человека, страдает минеральный обмен и так далее.
Превышение дозы Фликсотида приводит к угнетению работы коры надпочечников, что чревато разнообразными нарушениями функционирования всего организма. Терапия заключается в восстановлении нормальной продукции гормонов.
Несколько слов о препарате и его составе
Фликсотид Небулы — препарат, главное действующее вещество которого — флютиказон пропионат.
На сегодняшний день известно 2 основные формы выпуска медикамента:
- дозированный аэрозоль
- ротадиски.
Для детей используется исключительно вторая форма — блистеры из двойной фольги, которые содержат 4 равные дозы, симметрично расположенные на диске. Согласно инструкции, 1 доза препарата содержит 50, 100, 250, 500 мкг активного вещества.
Пользоваться таким Фликсотидом возможно только в специальных приборах, разработанных для использования ротадисков.
Для ингаляции разработана специальная суспензия Фликсотид небулы.
Данное лекарство обладает ярко выраженным противовоспалительным действием.
Перед использованием воспользуйтесь прилагаемой инструкцией.
Аналогичные средства
К аналогам Фликсотида относится Будесонид, Назарел, Кутивейт, Синофлурин, Фликсоназ. Запрещено самостоятельно заменять препарат аналогичным. Принимать решение о замене лекарства на другое должен принимать врач.
Будесонид является наиболее распространённым средством, используемым для терапии и профилактики бронхиальной астмы. Медикамент также содержит глюкокортикостероиды, реализуется в порошкообразной форме. Среди преимуществ Будесонида выделяют быстрое устранение очагов воспаления и снижение частоты приступов. К недостаткам относится невозможность применения у детей младше 6 лет, риск развития цирроза печени.
Фликсотид – аэрозоль, содержащий глкокортикостероиды, которые необходимы для лечения бронхиальной астмы. Препарат оказывает выраженную противовоспалительную и антиаллергическую активность. При соблюдении рекомендуемых врачом доз побочные эффекты отсутствуют.
Побочные действия
Во время лечения «Фликсотидом» возможно появление таких негативных реакций:
- охриплости голоса (от нее рекомендуют избавляться с помощью полосканий водой после ингаляции);
- кандидозного стоматита или поражения кандидами глотки (в такой ситуации выписывают местные противогрибковые средства);
- кожной аллергии или отека Квинке (в очень редких случаях бывает анафилаксия);
- нарушений поведения в виде повышенной активности, тревожности или раздражительности;
- усиления одышки после процедуры (такое действие называют парадоксальным бронхоспазмом);
- нарушений сна;
- кровоподтеков;
- повышения уровня глюкозы в крови;
- системных эффектов, появляющихся из-за отрицательного действия на надпочечники.
Фликсотид Небулы способ применения
Данный препарат готов к использованию только в струйных небулайзерах. Прежде чем вы добавите медикамент к ингалятор, не поленитесь прочитать инструкцию к аппарату.
Действуйте по следующему алгоритму:
- Встряхните небулу с лекарством до полного перемешивания.
- Откройте емкость, отвернув колпачок.
- Залейте содержимое в резервуар вашего небулайзера, при необходимости используйте физраствор для разведения.
- Выполнили процедуру — вылейте содержимое резервуара. Использовать препарат повторно нельзя.
Использовать Фликсотид в ингаляторе довольно просто при соблюдении всех рекомендаций.
Ингаляцию можно делать как с использованием специального мундштука, так и с помощью лицевой маски.
Лекарственное взаимодействие
При ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови очень низки вследствие активного метаболизма при «первом прохождении» и высокого системного клиренса в кишечнике и печени, с участием ферментов системы цитохрома Р450 3А4. Таким образом, клинически значимые лекарственные взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны.
Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что соответственно приводит к снижению концентрации кортизола в сыворотке. В рамках пострегистрационного применения наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, получающих флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно совместно с ритонавиром, что приводило к системным эффектам кортикостероидов. включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения препарата ритонавир и флутиказона пропионата, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов ГКС.
Исследования других ингибиторов цитохрома Р450 3А4 продемонстрировали незначительное (эритромицин) и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона пропионата без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке
Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем назначении мощных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол), поскольку существует возможность увеличения концентрации флутиказона пропионата в плазме
Режим дозирования
Дозированный аэрозоль Фликсотид предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем Фликсотид относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.
Лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.
Бронхиальная астма
Терапевтический эффект после применения препарата Фликсотид наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не использовали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.
Если пациент считает, что лечение бронходилятаторами быстрого действия становится менее эффективным, или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание. Взрослые и подростки старше 16 лет: рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза/сут
Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: при бронхиальной астме легкой степени тяжести — 100-250 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме средней степени тяжести — 250-500 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме тяжелой степени — 500-1000 мкг 2 раза/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы
Взрослые и подростки старше 16 лет: рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: при бронхиальной астме легкой степени тяжести — 100-250 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме средней степени тяжести — 250-500 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме тяжелой степени — 500-1000 мкг 2 раза/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте 4 лет и старше рекомендуется применять препарат Фликсотид, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мкг 2 раза/сут. У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза/сут. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте от I года до 4 лет: рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской, например, «Бэбихалер». Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы.
Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.
Хроническая обструктивная болезнь легких
Взрослым рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза/сут в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататоами длительного действия (например, ДДБА). Рекомендовано применять дозированный аэрозоль Фликсотид, содержащий 250 мкг в дозе.
Для достижения оптимального эффекта препарат рекомендовано применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. При отсутствии клинического улучшения по прошествии 3-6 мес необходимо проведение медицинского осмотра.
Как применять препарат Фликсотид Эвохалер
Данное средство необходимо использовать регулярно. Перед применением медикамент рекомендуется несколько раз распылить для получения равномерной дозы. Также флакон с суспензией необходимо сильно встряхнуть. При распылении аэрозоля пациенту требуется сделать медленный вдох. Мундштук следует очищать не реже одного раза в неделю.
Как использовать в рекомендуемом объеме медикамент «Фликсотид»? Дозы этого препарата рассчитываются следующим образом: разовый объем лекарства соответствует двум распылениям.
При бронхиальной астме взрослым людям назначают по 100-1000 мкг активного вещества дважды в день. Использование медикамента следует начинать с малых эффективных доз, впослествии, если возникнет такая необходимость, их можно будет увеличить. Максимальный объем препарата должен составлять 2000 мкг.
Как для лечения малышей использовать аэрозоль «Фликсотид»? Ингаляции детям старше четырех лет при таком заболевании, как бронхиальная астма, назначаются в количестве 50-100 мкг дважды в день. Если нужно, дозировку можно постепенно увеличить. Максимальный объем потребляемого препарата для детей старше четырех лет составляет 400 мкг.
Взрослым людям при хронических обструктивных заболеваниях легких медикамент назначается по 500 мкг дважды в сутки. Если спустя 3-6 месяцев после начала терапии улучшения так и не наблюдаются, следует изменить схему лечения.
Если у ребенка в возрасте от 1 до 4 лет диагностирована бронхиальная астма, ему назначают по 100 мкг препарата дважды в день. При этом ингаляцию рекомендуется проводить при помощи педиатрического спайсера с интересным названием «Бебихалер».
Передозировка и побочные эффекты
Если доза препарата была превышена однократно, в результате не случится ничего ужасного: печень просто выведет излишек из организма. Но если дозировка превышается систематически, у пациента может развиться угнетение коры надпочечников: в результате организм перестаёт вырабатывать гормоны, которые поступают в него снаружи и при резкой отмене препарата может наступить острый адреналиновый криз. Среди его симптомов:
- резкое понижение давления, которое сопровождается слабостью и головокружением;
- аритмия, ускорение либо сбой сердечного ритма, из-за которого пациенту трудно дышать и могут возникать боли в груди;
- сильные, режущие боли в животе, тошнота, понос и рвота;
- трудности с речью, галлюцинации, обморочное состояние.
Если не оказать больному помощь немедленно, велика вероятность, что в течение нескольких часов у него разовьются судороги и кома, из которой вывести его можно будет только в условиях стационара, с помощью врачей.
Побочные эффекты же развиваются и без превышения дозировки при ингаляциях Фликсотидом. В редких случаях может развиваться:
- кандидоз рта и глотки, при котором слизистые раздражаются и покрываются болезненными язвочками с налётом;
- охриплость голоса, как результат частых ингаляций;
- парадоксальный бронхоспазм, который сопровождается резким сужением просвета бронхов и удушьем;
- аллергические реакции, от безобидной сыпи с зудом и вплоть до анафилактического шока, который, если не оказать больному помощь, может приводить к смерти от удушья;
- угнетение функции коры надпочечников, при котором возможен адреналиновый криз;
- остеопороз, при котором кости становятся ломкими и хрупкими, а тело теряет гибкость;
- повышение внутриглазного давления, которое может вызвать целый спектр неприятных эффектов – от простых болей в глазах и до развития глаукомы.
Побочные эффекты, впрочем, при ингаляциях с Фликсотидом развиваются редко, особенно если проводить процедуры аккуратно, придерживаясь инструкции.
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета в металлическом ингаляторе с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабженным распылителем; поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов.
| 1 доза | 120 доз | 1 г | |
| флутиказона пропионат (микронизированный) | 50 мкг | 8.83 мг | 0.83 мг |
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 60 мг, в 120 дозах — до 10.6 г, в 1 г — 999.17 мг
120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — коробки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный виде суспензии белого или почти белого цвета в металлическом ингаляторе с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабженным распылителем; поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов.
| 1 доза | 60 доз | 120 доз | 1 г | |
| флутиказона пропионат (микронизированный) | 125 мкг | 13.3 мг | 20.0 мг | 1.67 мг |
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 75 мг, в 60 дозах — до 8 г, в 120 дозах — до 12 г, в 1 г — 998.33 мг.
60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — коробки картонные.120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — коробки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета виде суспензии белого или почти белого цвета в металлическом ингаляторе с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабженным распылителем; поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов.
| 1 доза | 60 доз | 120 доз | 1 г | |
| флутиказона пропионат (микронизированный) | 250 мкг | 26.7 мг | 40 мг | 3.33 мг |
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 75 мг, в 60 дозах — до 8 г, в 120 дозах — до 12 г, в 1 г — 996.67 мг.
60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — коробки картонные.120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — коробки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Правила применения
Аэрозоль Фликсотид используют для перорального ингаляторного введения. Ингаляция проводится дважды в день. Начальная доза лекарства должна быть минимальной, чтобы проконтролировать реакцию организма. Благодаря наличию спейсера лечение может проводится и для маленьких детей. Спейсер – особая камера, в которую аэрозоль попадает изначально, затем человек его вдыхает.
Для терапии бронхиальной астмы рекомендуется использовать следующие разовые дозы:
- дети 1-4 лет – 0,1 мг лекарства через спейсер;
- дети старше 4 лет – 0,05-0,1 мг;
- больные старше 16-летнего возраста – 0,1-0,25 мг.
Доза препарата определяется врачом в каждом случае индивидуально. Доза зависит от тяжести течения заболевания и от реакции организма на поступление пропионата флутиказона. После проявления терапевтического эффекта дозу уменьшают до минимальной.
Терапию обструктивных болезней лёгких проводят наряду с применением бронходилататоров продолжительного воздействия. Доза для взрослых составляет 0,5 мг дважды в день. Максимальный терапевтический эффект достигается по прошествии 3-6 месяцев регулярного применения аэрозоля.
Режим дозировок
Дозы для каждого ребенка подбираются только индивидуально. При этом учитывается пробная реакция пациента на препарат.
Возраст
Дозировка
Легкая форма протекания
Средняя форма
Тяжелая форма
1 год — 4 года
100 мкг 2 раза в сутки
Важно понимать, что чем младше ребенок, тем о большей дозе идет речь. Это связано с физиологическими особенностями маленьких детей: особенное носовое дыхание, маленький просвет бронхов и т.д.
4 года — 16 лет
50 – 100 мкг в сутки
Чем тяжелее состояние ребенка, тем больше должно быть препарата. Заметили улучшения – дозу можно уменьшить.
Дети от 16 лет и старше
100 – 250 мкг дважды в сутки
250 -500 мкг/ 2 раза
500 – 1000 мкг/2 раза в сутки
Залог успешного лечения в соблюдении правил применения препарата: даже в период ремиссии важно делать не забывать об ингаляциях. Говоря о фликсотиде, важно знать, что резко бросать ингаляции с препаратом нельзя
Данное медикаментозное лечение рассчитано на профилактический курс, а не на кратковременное купирование приступов
Говоря о фликсотиде, важно знать, что резко бросать ингаляции с препаратом нельзя. Данное медикаментозное лечение рассчитано на профилактический курс, а не на кратковременное купирование приступов
