Фезам

Побочные реакции

Фезам может вызывать побочные действия. Были зафиксированы случаи, когда пациенты жаловались на изменения со стороны таких систем органов:

1. Кожная – дерматит, гипергидроз, сыпь, зуд.
2. Иммунная – аллергические реакции, гиперчувствительность.
3. Скелетно-мышечная – ригидность.
4. Нервная – головная боль, вестибулярные расстройства, бессонница, тремор, утомляемость, нарушение равновесия, ухудшение течения эпилепсии.
5. Пищеварительная – диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, холестатическая желтуха, сухость во рту.

Возможны также психические расстройства: депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации. У некоторых пациентов в ответ на прием препарата появлялась повышенная потливость, увеличение массы тела, геморрагические нарушения, сексуальное возбуждение.

Фармакокинетика

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся V_d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Т_1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т_1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. C_max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Таблетки Фезам инструкция

Инструкция прилагается к препарату Фезам, как руководство по правилам использования и режиме дозирования лекарственного средства. Также сопроводительный лист ознакомит с показаниями к назначению таблеток, противопоказаниями и побочными эффектами, которые  могут проявиться при приеме.

Форма, состав, упаковка

Лекарственной формой препарата Фезам служит капсула. Она является желатиновой твердой и содержит внутри порошок светлых тонов. Форма капсулы цилиндрическая размер соответствует №0.

Действующими компонентами лекарственного средства выступает совокупность пирацетама и циннаризина. В дополнении в препарат включены нужные количества моногидрата лактозы, стеарата магния и диоксида кремния коллоидного. Оболочку капсулы на 98 процентов составляет желатин и дополнением ему служит небольшое количество диоксида титана.

В каждой из пачек плотного картона можно обнаружить по шесть блистерных упаковок с десятью капсулами.

Срок и условия хранения

Основными условиями для сохранности препарата Фезам служат отсутствие влажности и защищенность от солнечных лучей, а также комнатный режим температуры. Хранят лекарство вдали от детей в течение трех лет.

Фармакология

Благодаря механизмам действия веществ входящих в состав комбинированного препарата Фезам, он обладает способностью улучшать обменные процессы нервных волокон и клеток мозга, а также оказывать влияние на кровообращение мозга, стремясь его тоже улучшить.

Являясь ноотропом активный компонент данного лекарственного средства пирацетам, способствует улучшению мозговой деятельности и положительно влияет на обменные процессы мозга, улучшая кровоснабжение каждого из его отдельных участков. Способствуя повышению продуктивности мозговой деятельности, пирацетам значительно облегчает интеллектуальную работу и во многом восстанавливает и поддерживает функциональность мозга у пациентов пожилой возрастной категории.

Благодаря активности циннаризина происходит расширение сосудов мозга головы и повышается устойчивость мозговых тканей к кислородному голоданию. Обладая сосудорасширяющим действием, вещество не оказывает влияния на изменения показателей давления как артериального, так и внутричерепного.

Используясь в препарате Фезам в совокупности эти два компонента помимо оказания своего прямого воздействия способны к обоюдному  усилению терапевтического эффекта. По этой причине результативность воздействия данного  комбинированного лекарственного средства в разы выше,  чем каждого из них отдельно взятого что впрочем, также практикуется в лечении.

Передозировка

Передозировка Фезамом в течение всего периода использования лекарственного препарата была зафиксирована весьма ограниченное количество раз.

Препарат является безопасным, и даже превышение терапевтической дозировки в несколько раз не вызывало выраженных побочных эффектов, которые бы вынуждали человека отменять прием Фезама. Единственным симптомом передозировки Фезама у взрослых может быть боль в животе, которая, как правило, нормально переносится и не требует отмены препарата. Передозировка Фезама у детей проявляется бессонницей, возбуждением, раздражительностью, тремором, кошмарами, галлюцинациями или судорогами.

При появлении любых симптомов передозировки у взрослых и детей необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на купирование неприятных ощущений. Кроме того, рекомендуется провести промывание желудка. Передозировка Фезама также может быть снята при помощи гемодиализа.

Состав лекарства

«Фезам» представляет собой комбинированное средство. Оно содержит два активных компонента — пирацетам и циннаризин. Эти вещества относятся к ноотропам, они улучшают кровообращение и метаболизм в головном мозге.

Пирацетам усиливает обмен глюкозы. Из-за этого улучшается питание нейронов и скорость передачи сигналов в головном мозге. Это способствует повышению работоспособности, концентрации внимания, активизации интеллектуальных возможностей человека. Кроме этого, пирацетам усиливает кровообращение в тех участках мозга, где отмечается кислородное голодание. Вещество обладает нейропротекторными свойствами и предотвращает гибель нервных клеток в зонах ишемии.

Фезам – от чего помогает

Фезам содержит в себе два действующих вещества: пирацетам и циннаризин. Фезам, — стимулирующий препарат, помогающий при некоторых патологиях, улучшающий функционирование зрительных и слуховых нервов. Содержащийся в препарате пирацетам усиливает энергетические процессы, приводит в норму синтез белка. Циннаризин результативно задерживает кальций в клетках, и укрепляет прочность стенок сосудов мозга.

В медицине лекарство применяется для лечения болезней и следующих состояний:

• Всевозможные интоксикации;
• Травмы головы;
• Хроническая усталость;
• Болезни внутреннего уха;
• Головная боль различного происхождения, мигрень.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приема Фезама необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые дополнительно принимает пациент. Возможно взаимодействие с:

1. Алкоголем, антидепрессантами, седативными средствами – усиление их действия.
2. Другими ноотропами и сосудорасширяющими средствами – усиление эффективности.
3. Гипотензивными препаратами – снижение их активности.
4. Тиреоидными гормонами – усиление активности, возможно появление тремора и беспокойства.

Циннаризин обладает некоторым антигистаминным эффектом, поэтому может искажать результаты кожных проб. За несколько дней до их проведения рекомендуется отменить прием Фезама.

С противоэпилептическими средствами на основе вальпроата натрия, карбамазепина и фенобарбитала не было выявлено фармакологического взаимодействия.

Возможно повышение эффективности пероральных антикоагулянтов, поэтому может потребоваться коррекция их дозы.

Инструкция по применению

Взрослым прием препарата Фезам необходимо осуществлять трижды за день по 1-2 капс., длительность применения составляет 1-3 мес. В некоторых случаях продолжительность лечебной терапии устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса. За год необходимо походить 2-3 курса лечения.

Детям с 5 лет пить Фезам потребуется единоразово или дважды за день по 1-2 капсулы. Обычно продолжительность курса лечения – 1,5-3 мес. капсулы нужно принимать целиком, запивая достаточным объемом жидкости.

Лучше всего если прием лекарства будет осуществляться спустя 20-30 мин. после основного приема еды (желательно в одно и то же время).

Особые указания

Результаты клинических исследований позволили установить, что препарат Фезам способствует повышению остроты зрения, улучшает функциональное состояние сетчатки и гемодинамику глаза. Повышение показателей скорости кровотока в артериях глаза после курсового приема препарата Фезам свидетельствует об улучшении кровоснабжения оболочек глаза. Рекомендовано использовать препарат Фезам при лечении больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки (в частности с возрастной макулярной дегенерацией).

Рекомендациями к применению препарата Фезам в педиатрической практике (в составе комплексной терапии) являются: частичная атрофия зрительного нерва различного генеза; миопия средней и высокой степени; посттравматическая, миопическая и наследственная дистрофия сетчатки; амблиопия различного генеза (в т.ч. в сочетании с органическими поражениями центральных отделов зрительного анализатора).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Препарат Фезам следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении. Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста , а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод)

Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Назначение при беременности и лактации

В ходе экспериментов на животных было выявлено отсутствие какого-либо негативного воздействия Фезама на рост и развитие плода. Однако несмотря на это препарат противопоказан для применения при беременности. Это связано с возможными негативными изменениями в психическом состоянии женщины, повышением тревожности, лабильности эмоциональной сферы и настроения, что теоретически способно плохо сказаться на течении беременности.

Поскольку Фезам проникает в молоко, то в период грудного вскармливания он также противопоказан. Если женщина, кормящая ребенка грудью, должна по каким-либо причинам принимать Фезам, то следует перевести малыша на искусственные смеси.

Особые указания

Важно корректировать дозу препарата пациентам, которые страдают болезнями почек. Для них требуется снизить дозировку или увеличить промежутки между приемами Фезама

Фезам следует осторожно применять лицам, страдающим повышенной склонностью к кровоизлияниям, кровотечениям, инсультам. Следует корректировать дозу больным, которые регулярно или временно принимают антикоагулянты

Следует избегать применения препарата пациентам с лактазной недостаточностью.

Осторожно следует приступать к вождению автомобиля в процессе лечения препаратом, поскольку могут проявиться головокружения, вестибулярные нарушения

Применение

Фезам (отзывы пациентов, принимавших капсулы, в большинстве случаев положительные) предназначен для перорального применения.

Дозировка и другие особенности лечения капсулами зависят от возраста пациента и наличия у него сопутствующих заболеваний.

Для детей до 18 лет

Препарат разрешен к назначению детям старше 5 лет. При этом дозировка составляет 1-2 капсулы от 1 до 2-х раз в сутки. Длительность курса может варьироваться и в среднем составляет от 40 дней до 3-х месяцев.

Для взрослых

Взрослым пациентам назначается по 1-2 драже 3 раза в сутки. Курс терапии устанавливается лечащим специалистом и в среднем должен составлять от 1 до 3-х месяцев. Подобных курсов в год должно быть не менее 2-3-х.

Для беременных

Не рекомендуется использовать препарат во время вынашивания ребенка. Однако средство может назначаться лечащим специалистом с учетом возможных рисков/пользы. Дозировка при этом будет рассчитываться только на основе состояния беременной.

Для пожилых

Пациентам пожилого возраста назначается стандартная дозировка – по 1-2 капсуле не менее 3-х раз в сутки. При наличии функциональных расстройств почек суточная норма может корректироваться.

Продолжительность лечения – от 1 до 3-х месяцев.

Фезам инструкция по применению

Пациентам взрослого возраста рекомендуют к приему до двух капсул Фезама, трижды в сутки, длительностью лечения от одного до трех месяцев. Курсовые приемы периодически повторяют по два или три раза за год.

Пациентам детского возраста, начиная с пяти лет, может быть рекомендовано до двух капсул на один или  два приема в день. Курсовое лечение может составлять от одного до трех месяцев в зависимости от состояния ребенка.

Фезам при беременности

При беременности Фезам не имеет подтвержденных сведений об опасности для данной категории пациентов, тем не менее, учитывая специфику лекарственного средства его, не назначают кормящим и ожидающим рождения ребенка женщинам.

Фезам для детей

Детям Фезам разрешен к назначению лишь с пяти лет. Дети младшей возрастной группы имеют противопоказание к его приему.

Применения и дозы

для взрослых

Капсулы принимают целиком, разжевывание и раскрытие капсул не допускается. Запивать препарат нужно обычной кипяченой водой. Нельзя запивать газированными и кофеин-содержащими напитками. Принимать лекарство можно в любое время, независимо от приема пищи. При наличии у пациента заболеваний желудочно-кишечного тракта лучше пить капсулы через 20 минут после еды. Рекомендуется соблюдать регулярность приема, придерживаясь конкретного времени.

Дозировка для взрослых составляет 3 капсулы в сутки, которые делят на три приема. Клинический эффект не заметен после однократного применения. Стандартный курс лечения может длиться до 3 месяцев. После этого рекомендуется сделать перерыв, а потом повторить курс при необходимости.

для детей

С 5-летнего возраста Фезам может назначаться в суточной дозе 1-4 капсулы. Как правило, это количество делят на два приема. Средняя длительность курса лечения – 1,5-3 месяца.

Лекарственное взаимодействие

При применении средства, которые оказывают угнетающее действие на ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола, возможно усиление седативного влияния.

• Препарат потенцирует воздействие ноотропов и антигипертензивных лекарств.
• Препараты с сосудосуживающим действием существенно усиливают действие Фезама на организм.
• Так как капсулы содержат циннаризин, может снижаться эффективность гипертензивных лекарств.
• Во время проведения курса лечения регистрируется повышение активности тиреоидных гормонов, что в последующем может провоцировать развитие тремора, чрезмерного беспокойства.
• Фезам способен усиливать эффект от применения пероральных антикоагулянтов.

Циннаризин характеризуется противоаллергическим воздействием, он может снижать выраженность позитивных реакций в отношении факторов реактивности кожи при осуществлении кожных проб. С целью предупреждения такого действия следует завершить лечение Фезамом примерно за 4 дн. до предполагаемого проведения проб.

Дополнительная информация

При назначении какого-либо из указанных выше средств не допускается сочетанное применение с подобными препаратами. В противном случае вероятно усиление седативного влияния, угнетение функций ЦНС. Взрослым рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя и алкоголесодержащих продуктов. Лекарства, оказывающие сосудосуживающее воздействие, усиливают терапевтический эффект ноотропов. Аналоги «Фезама» повышают переносимость трициклических антидепрессантов и антипсихотических медикаментов. При соблюдении режима дозирования средства не провоцируют интоксикацию. Все препараты ноотропного действия доступны в аптеках по рецепту.

При отсутствии эффективности медикаментов крайне не рекомендовано превышать предписанные дозировки. При самостоятельном изменении схемы лечения повышается риск развития побочных эффектов. В случае ухудшения состояния либо при нерезультативности лечения необходимо посетить специалиста. Не следует самостоятельно заменять назначенный препарат другим. Из лекарств «Комбитропил», «Ноокам», «Фезам» или «Омарон» — что лучше подойдет пациенту, решает врач. При патологиях печени либо почек рекомендованы ноотропы в сниженной дозировке либо прием осуществляется с большими интервалами. Во время терапии следует обеспечить постоянный контроль над активностью трансаминаз. При высоком внутриглазном давлении или болезни Паркинсона применение медикаментов осуществляется под тщательным наблюдением специалиста. Так как препараты оказывают воздействие на ЦНС, лицам, чья деятельность считается потенциально опасной, следует воздержаться от нее. В частности, это касается водителей транспорта и людей, работающих со сложными механизмами. При необходимости проведения лечения кормящих пациенток, лактацию рекомендовано прекратить. Продолжительность терапевтического курса не должна превышать трех месяцев.