Таблетки Эладон: состав
активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 80,000 мг;
вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) ~ 120,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 95,500 мг, кремния диоксид коллоидный ,500 мг, магния стеарат — 3,000 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза — 4,500 мг, тальк — 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг, титана диоксид -0,990 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,6 %), титана диоксид (11 %)- 9,000 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов], играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Hi-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует cr-вдренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 6 ч.
Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 12 ч.
Выводится преимущественно почками.
Фармакологическая группа
Лекарственное средство Эладон обладает противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью. Средство обеспечивает снижение интенсивности продуцирования биологически активных веществ, а именно свободных радикалов и арахидоновой кислоты, принимающих активную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
При продолжительном использовании средства оказывает спазмолитическое действие. Непосредственно после приема внутрь максимальная концентрация средства прослеживается через 6 часов. Период полувыведения составляет 12 часов. Активный компонент выводится из организма пациента с почками.
Медикаментозное средство «Эпистат»
Данное медицинское средство — это аналог «Эладона». Его производит румынская фармацевтическая компания. Фенспирид, который является действующим веществом медикамента «Эпистат», проявляет антибронхоконстрикторный и противовоспалительный эффект в результате снижения выработки некоторых биологических веществ (цитокины, производные арахидоновой кислоты, фактора некроза альфа-опухолей, свободных радикалов), которые осуществляют важные функции в развитии бронхоспазма и воспалительного процесса. Ингибирование данным веществом процессов преобразования арахидоновой кислоты повышается при помощи его H1-антигистаминной активности, поскольку гистамин усиливает метаболическую трансформацию этой кислоты с образованием лейкотриенов и простагландинов. Кроме того, данное медицинское средство снижает выработку бронхиальных желез, что помогает обеспечить блокировку α-адренорецепторов, стимуляция которых может сопровождаться излишней выработкой секрета в бронхах. Таким образом, основное активное вещество приводит к ослаблению ряда действий, которые способствуют увеличению секреции воспалительных агентов, возникновению обструкции бронхов и воспалительного процесса. Активный элемент также обладает спазмолитическим эффектом.
Показан прием препарата «Эпистат» при ларингитах, ринофарингитах, бронхитах, на фоне хронической легочной недостаточности, при синуситах и отитах различного генеза, трахеобронхитах, инфекционных заболеваниях органов дыхания, протекающих с кашлем и одышкой, при разнообразных респираторных явлениях во время гриппа, коклюша, бронхиальной астмы.
Эладон побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы
Часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты — диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко сонливость.
Неустановленной частоты — головокружение.
Со стороны кожных покровов
Редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты — кожный зуд
Прочие
Неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы
Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение
Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Hi-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эладон на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Фотография блистера таблеток Эладон
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Фото упаковки таблеток Эладон, на которой указаны условия хранения
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Фото упаковки таблеток Эладон, на которой указан срок годности
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес:
196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.
Тел./факс: (812) 322-76-38
Показания к применению
Показания к применению лекарственного средства выглядит следующим образом:
- ринофарингит;
- ларингит;
- трахеит;
- бронхит;
- бронхит с хронической дыхательной недостаточностью;
- бронхиальная астма;
- респираторные заболевания;
- инфекционные заболевания дыхательных путей;
- отит;
- синусит различной тяжести.
для взрослых
Пациенты этой категории могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. Средство хорошо переносится и не провоцирует появления побочных реакций
Прежде чем приступить к использованию препарата стоит обратить внимание на вероятность развития реакции гиперчувствительности. Лекарственные препараты рекомендуется использовать пациентам сталкнувшимся с повышенной чувствительностью к действующим веществам ранее
для детей
Препарат запрещен к использованию в педиатрической практике. Лекарственные средства назначают детям в возрасте старше 18 лет. Подтвержденные данные, устанавливающие безопасность использования в настоящее время отсутствуют.
для беременных и в период лактации
Использование лекарственного средства в период беременности не рекомендовано. Прием препарата не рекомендован из-за отсутствие полноценных сведений о механизме влияние средства на процесс развития плода и состояние беременной женщины. Лечение препаратом Эладон не представляет собой оснований для прерывания наступившей беременности. Клиническая информация о проявлении каких-либо пороков развития при приёме у матери отсутствуют. Не следует использовать состав в период грудного вскармливания, потому как полноценных данных, свидетельствующих о его использовании нет.
