Инструкция по применению
Средство в таблетированной форме предназначено для перорального приема взрослыми и
детьми старше 12 лет. Зависимость от приема пищи не установлена.
Раствор предназначен как для детей, так и для взрослых, однако чаще всего зарегистрировано его применение в педиатрической практике.
Средство в любой форме принимается один раз в сутки. Для таблеток 1 доза составляет 5 мг, что равно 1 таблетке. Применение раствора осуществляется по следующей схеме:
- больным старше 12 лет показано принимать 10 мл жидкости;
- пациентам от 6 до 11 однократно дается доза, равная 5 мл;
- от 1,5 до 5 лет принимается 2,5 мл.
Так как применение Дезала не связано с приемом пищи, средство можно употреблять утром, днем или вечером.
Значительное превышение дозы приводит к появлению либо усилению побочных эффектов. Передозировка также ведет к развитию патологических нарушений в печени.
При принятии большого количества лекарства следует приостановить лечение и обратиться в медицинское учреждение. Обычно к больному применяется комплексная терапия, заключающаяся в промывании желудка и приеме специализированных средств – энтеросорбентов.
В особо тяжелых случаях показано проведение симптоматического лечения.
Аналоги средства, цена препарата
Противоаллергический препарат «Дезал» можно приобрести в любой аптеке. Следует отметить, что его цена довольно высока (по мнению большинства пациентов). За 30 таблеток вам придется отдать около 360 российских рублей. Примерно такой же стоимостью обладает препарат и в форме раствора.
Если пациенту противопоказан медикамент «Дезал», то его можно заменить аналогом. Таким же составом и действием характеризуются следующие лекарственные средства: «Дезлоратадин», «Налориус», «Лордестин», «Эзлор» и «Элизей».
Перед заменой назначенного средства аналогом необходимо обязательно проконсультироваться с доктором. Это связано с тем, что такие лекарства могут иметь другие побочные эффекты и противопоказания, а также дозировки и способы применения.
Фармакокинетика
Основной компонент, попадая в пищеварительный тракт, абсорбируется через его просвет. В плазме вещество проявляется уже спустя полчаса после приема, а максимальная концентрация наблюдается через 3 часа. На распространение не влияют сок грейпфрута, и даже прием пищи.
Степень связи с белками плазмы исчисляется в 83-87%. Гемаэнцефалитический барьер для веществ препарата остается непроницаемым.
Метаболизация веществ наблюдается в печени. При этом из организма выводится лишь незначительная доля глюкуронидных составляющих – около 2% через почки, а около 7% — вместе с каловыми массами.
Мнения пациентов
В эффективности Дезала убеждают отзывы, оставленные пациентами:
При применении препарата я обнаружила, что аллергия на шерсть меня больше не беспокоит. Других противоаллергических препаратов надолго не хватало, что особенно мешало ходить в гости к знакомым, у которых есть животные. А вот действия Дезала хватает на весть день. Пользуюсь им постоянно, так как контактов с аллергеном избежать практически невозможно.
Ирина Кудрявинская, 35 лет
Периодически лицо и тело покрывается странными высыпаниями, похожими на дерматит. Вид при этом просто ужасный. Раньше спасалась компрессами на основе тысячелистника, однако действовали примочки совсем слабо. А вот Дезал избавил от сыпи практически с одной таблетки. Так что мне лекарство однозначно подходит.
Алина Петрова, 28 лет
Прекрасно помогает против сезонных обострений. Насморк и слезоточивость перестали беспокоить совсем.
Мария, 47 лет
Особые указания
Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности
При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты
У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания
Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами
Аналоги
Лекарств, относящихся к блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов, на фармацевтическом рынке немало. Если нет возможности купить Дезал, легко будет найти препараты с аналогичным действием. Рассмотрим некоторые из них.
Эриус — раствор с идентичным составом. Также выпускается в таблетках. Производит это лекарство компания «Шеринг Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) Средняя цена флакона 60 мл — 500 рублей.
Аналог Эриуса — Дезал.
- Капли Кларитин (производитель Schering-Plough, Бельгия) содержат лоратадин в дозе 1 мг на 1 мл препарата. Подходят для лечения детей от 2 лет. Таблетки можно давать ребёнку с 6 лет. Средняя стоимость флакона капель 60 мл — 260 рублей.
- Цетрин выпускает фирма Dr. Reddy’s Lab. (Индия) также в 2-х формах. Каплями можно лечить детей с 6 месяцев, а таблетками — с 6 лет. Активный компонент лекарства — цетиризин, аналог дезлоратадина. 10 мл капель стоит около 160 рублей.
- Зодак (компания Зентива, Чехия) тоже содержит цетиризин и выпускается в форме капель и таблеток. Подходит для детей от 1 года. Купить флакон с 20 мг капель можно в среднем за 200 рублей.
- Зиртек (UCB FARCHIM S.A., Швейцария) также выпускается в двух формах. Активное вещество — цетиризин. Рекомендовано к применению для детей от 6 месяцев и стоит в среднем 330 рублей за 10 мл раствора.
Мнения врачей
Отзывы специалистов о препарате Дезал:
Антигистаминные средства на основе дезлоратадина, как показали исследования, сочетают эффективность и отличную переносимость при минимальном наборе побочных проявлений. Богатый опыт лечения аллергии доказывает, что средство справляется со своим назначением, что позволяет рекомендовать его все новым пациентам. Особенно привлекает больных бюджетная цена и быстрое воздействие на очаги поражения.
Денис Ласеев, дерматовенеролог
Рекомендую Дезал для лечения и профилактики аллергии у детей раннего возраста. Препарат является достойным представителем современных антигистаминных лекарств. Случаи недостатков достаточно редки, что доказывает — бессистемный прием средства недопустим, особенно если лечение необходимо ребенку.
Лилия Анатольевна, педиатр
Показания к применению
Основным показанием к приему сиропа Дезал является аллергическая реакция у ребенка различной природы. Препарат воздействует на бронхи, облегчая процесс дыхания во время приступа аллергии. Принимать Дезал можно в качестве профилактического средства, если у ребенка выявлена склонность к сезонной реакции организма на пыльцу, пыль или иные раздражители.
Показаниями для приема сиропа являются следующие состояния:
- различные формы крапивниц;
- ринит аллергической природы;
- поллинозный ринит;
- зуд в носу и неба;
- жжение слизистых оболочек носоглотки;
- аллергия неустановленной этиологии;
- ринорея;
- зуд и покраснение глаз в результате аллергической реакции.
Инструкция
Внимательно изучите описание лекарственного средства, подберите оптимальную дозировку с учётом возраста маленького пациента.
Сироп Дезал против аллергии у детей назначает врач. Не покупайте препарат без рекомендации аллерголога, учитывайте противопоказания.
Состав и свойства
Особенности:
- Действующее вещество – дезлоратадин. В 1 мл сиропа содержится 0,50 мг активного компонента;
- Раствор прозрачный, без посторонних частиц;
- Присутствует минимальное количество (0,03 мг на 1 мл жидкости) ароматизатора тутти-фрутти;
- Сироп имеет приятный вкус, дети без проблем принимают необходимый объём лекарства от аллергии;
- Минимум побочных эффектов.
Фармакологическое действие
Особенности:
- Препарат блокирует периферические гистаминовые Н-рецепторы;
- Под действием дезлоратадина снижается проницаемость сосудистой стенки;
- Исчезают спазмы гладкой мускулатуры;
- Снижается отёчность тканей;
- Активное вещество подавляет реакции аллергического воспаления.
Через полчаса после приёма сиропа Дезал снижаются проявления аллергии:
- Уменьшается отёчность слизистых;
- Снижается гиперемия;
- Уменьшается площадь высыпаний;
- Снижается кожный зуд.
Обратите внимание! Антигистаминный препарат Дезал в форме сиропа обладает пролонгированным действием. Для достижения заметного эффекта достаточно принять суточную дозу за один раз.
Показания
Врачи назначают лекарственное средство при следующих заболеваниях:
- Крапивница. Основные признаки: высыпания, кожный зуд, припухлость кожных покровов;
- Аллергический ринит. Основные проявления: заложенность носа, ринорея, частое чихание, покраснение, жжение в области век, обильное слезотечение.
Противопоказания
При назначении антигистаминного препарата аллерголог обязан учесть ограничения к применению:
- Излишняя чувствительность организма к определённым компонентам лекарственного средства:
- Малышу не исполнилось 12 месяцев;
- Период лактации;
- Непереносимость фруктозы;
- Недостаток изомальтозы/сахарозы;
- Проблемы с всасыванием галактозы/глюкозы;
- Беременность;
- Тяжёлые патологии почек.
Дозировка, частота приёма
Строго придерживайтесь нормы для определённого возраста:
- Дети 1–5 лет. Оптимальная суточная доза – 2,5мл Дезала, частота приёма – 1 раз на протяжении суток;
- Возраст 6–11 лет. Суточная норма – не более 5 мл за один приём;
- Возраст 12 лет и старше. Для снятия симптомов аллергии достаточно 10 мл препарата не чаще одного раза за сутки.
Обратите внимание! Лекарственный сироп разрешён к употреблению независимо от времени приёма пищи.
Побочные эффекты
Лекарственное средство у некоторых пациентов вызывает негативные проявления.
Сироп Дезал у детей реже провоцирует неприятную симптоматику, чем таблетки для взрослых.
В возрасте от 1 года до 11 лет после приёма раствора иногда развивается:
- Повышенная температура;
- Нарушения сна;
- Диарея.
У подростков после 12 лет в некоторых случаях проявляются:
- Головные боли;
- Сухость слизистых в полости рта;
- Слабость, излишняя утомляемость.
Передозировка
По данным исследований, даже превышение нормы в 9 раз не провоцировало серьёзных побочных эффектов. У некоторых деток была отмечена вялость, сонливость.
Если ребёнок без разрешения выпил большую дозу лекарственного раствора, промойте желудок, дайте один из эффективных сорбентов: Энтеросгель, активированный уголь или Полисорб.
Обязательно обильное питьё для скорейшего выведения препарата. По необходимости проводится симптоматическая терапия.
При многократном превышении дозировки покажите ребёнка аллергологу и педиатру.
Применение при беременности и лактации
Дезал не назначают для лечения аллергических реакций у женщин, ожидающих рождения ребенка. Это обусловлено отсутствием достоверных данных относительно безопасности воздействия главного действующего компонента лекарства на внутриутробное развитие плода.
Так как дезлоратадин может проникать в грудное молоко, а затем и в организм ребенка с пищей, использование данного лекарственного средства в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости лечения препаратом Дезал женщине рекомендуется на время прервать лактацию и перевести ребенка на искусственное кормление.
Фармакокинетика
Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Выведение
T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).
Популярные аналоги
Основными препаратами, оказывающими похожее воздействие на организм, являются:
- Зодак. Антигистаминное лекарство с активным веществом гидрохлоридом цетиризина. Может применяться в качестве антигистаминного препарата для детей до 1 года. Средняя цена раствора – 207 рублей, таблеток – 143.
- Лоратадин. Таблетки против аллергии, являющиеся более дешевым аналогом Дезала. Цена за 10 таблеток – 184 рубля.
- Эриус. Дорогой препарат, основное действующее вещество которого идентично содержащемуся в Дезале. Цена за блистер колеблется в районе 700 рублей.
Эффективность применения Дезала доказана опытом многолетнего использования. При соблюдении указанной дозировки практически исключается проявления негативных последствий.
Положительное воздействие, напротив, проявляется в подавляющем большинстве случаев — Дезал обеспечивает практически полное устранение симптомов аллергии у любого пациента.
Форма выпуска
Дезал — эффективный препарат, применяя который можно с успехом избавиться от различных проявлений аллергии. Средство не только способно устранить уже имеющиеся симптомы заболевания, но и предотвратить появление новых.
Дезал выпускается в форме таблеток и раствора.
Таблетки в дозировке 5 мг. Каждая покрыта специальной пленочной оболочкой ярко-голубого цвета, приобретаемого за счет добавления специального красящего компонента.
Внешняя часть содержит:
- диоксид титана;
- красители — индигокармин и опадрай голубой;
- макрогол.
Эффект от принятия достигается за счет содержания активного вещества дезлоратадина. Его количество равно 5 мг. Помимо этого в составе таблеток имеются:
- целлюлоза микрокристаллическая;
- стеарат магния;
- кукурузный крахмал в прежелетинизированной форме;
- тальк;
- маннитол.
Форма таблетки — двояковыпуклая, на одну из поверхностей нанесены буквы «LT».
Стандартная картонная пачка содержит 10, 20 или 30 драже, упакованных в специальные блистеры по 10 штук в каждом.
Жидкая форма, в некоторых случаях ошибочно называемая сиропом, удобна для снятия симптомов аллергических реакций у детей. В ней содержится 0,5мг на 1 мл основного вещества, оказывающего противоаллергическое воздействие – дезлоратадина.
В состав лекарства, принимаемого перорально, входят также дополнительные компоненты:
- сорбитол;
- ароматизатор с запахом и вкусом «Тутти-фрутти»;
- гипромеллоза;
- эдитат динатрия;
- лимонной кислоты моногидрат;
- цитрата натрия дигидрат;
- сукралоза;
- пропиленгликоль.
Раствор бесцветен, посторонних вкраплений и твердых частиц не имеет. Производитель выпускает лекарство в различных дозировках, среди которых как небольшие флаконы по 50, 60 и 100 и 120 мл, предназначенные для не длительных приемов, так и довольно объемные емкости, содержащие 150 или 300 мг лекарства.
Для точности дозировки в картонную пачку вкладывается шприц или мерная ложка со специальными делениями.
Инструкция по применению
Дезал является антигистаминным препаратом 3 поколения.
Показаниям к применению Дезала является аллергия, проявляющаяся:
- Чиханием;
- Зудом;
- Отеком слизистых;
- Покраснением глаз;
- Слезотечением.
Эффективен он при кожных проявлениях:
- Высыпания;
- Покраснения;
- Зуд.Принимается препарат по 1 таблетке 1 раз в сутки вне зависимости от еды.
Из-за недостатка клинических исследований не рекомендуют применять дезал беременным и кормящим.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам;
Беременность и лактация;
Возраст до 12 лет;
Осторожно – при тяжелых заболеваниях почек.
Побочные проявления встречаются очень редко. Может возникнуть сонливость, утомляемость, головная боль. Еще реже случались боли в животе, тошнота, нарушение стула, учащение сердцебиения.
Наблюдались случаи возникновения болей в мышцах. При непереносимости дезлоратадина может возникнуть аллергия, сыпь, анафилактический шок.
Влияние на алкоголь: установлено, что этиловый спирт не влияет на эффективность дезала. Данный препарат не вступает в нежелательные взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Производится препарат компанией «Актавис», Мальта. Средняя цена за упаковку с 10 таблетками составляет 220 рублей. Блистер помещается в картонную пачку. Срок годности 2 года.
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Побочные реакции
В инструкции по применению таблеток и сиропа «Дезал» указан перечень неблагоприятных реакций организма на прием препарата.
Нарушения психики: крайне редко – галлюцинации.
Со стороны ЖКТ: распространенное явление – пересушивание слизистой полости рта, диарея (часто встречается у детей до 2 лет), реже – тошнота, рвота, спазматические боли внизу живота, диспепсия.
Со стороны сердца: крайне редко – ощущение сердцебиения, тахикардия; с неизвестной частотой – удлинение интервала QT.
В инструкции по применению сиропа «Дезал» значатся и неблагоприятные реакции со стороны эпидермиса и подкожных тканей. С неизвестной частотой может проявляться фотосенсибилизация.
Со стороны двигательного аппарата, мышечной и соединительной ткани: миалгия — проявляется достаточно редко.
Общие расстройства: высокая частота (у детей до 2 лет) – повышение температуры тела, резкие скачки утомляемости, реже – анафилаксия, одышка, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Передозировка и побочные действия
По результатам исследований, превышение нормы приема препарата даже в несколько раз не становится причиной серьезных побочных реакций. У определенных детей отмечается вялость и сонливость.
Если малыш без разрешения выпил немалую дозу раствора, промойте ему желудок и дайте хороший сорбент, например, активированный уголь, Энтеросгель, Полисорб.
Чтобы препарат быстрее вывелся из организма, пьют много жидкости. Может быть проведена симптоматическая терапия.
Если дозировка была превышена многократно, лучше показать малыша педиатру и аллергологу.
У детей от 2 до 11 лет использование дезлоратадина приводило к такой же частоте побочных побочных реакций, как и плацебо.
У малышей младше двух лет частота нежелательных реакций была выше. В 3,7% случаев отмечалась диарея, в 2,3% — бессонница и в 2,3% — высокая температура тела.
У детей старше 12 лет и у взрослых замечаются такие негативные реакции, частота которых незначительно выше, чем при использовании плацебо. В 1,2% была замечена повышенная утомляемость, в 0,5% — ощущение сухости во рту, в 0,6% — головные боли.
При использовании препарата в рекомендуемой дозировке у подростков и взрослых уровень проявления сонливости выше, нежели при плацебо.
При постмаркетинговом наблюдении в редких случаях наблюдались такие побочные явления:
- нарушения психического характера: галлюцинации;
- центральная нервная система может проявлять следующие побочные действия: повышение сонливости, бессонница либо гиперактивность психомоторики;
- может проявляться тахикардия и чувство усиленного биения сердца;
- со стороны органов пищеварения: тошнота и рвота, болевые ощущения в области живота, диспепсия кишечника, диарея;
- возможно увеличение активности ферментов печени, увеличение концентрации билирубина, гепатит;
- нарушения в костно-мышечной системе (миалгия);
- возможные реакции аллергического характера, появление зуда, отеков, высыпания, крапивница, анафилаксия, отек ангионевротического характера.
Побочные явления возникают редко, поэтому при правильной дозировке и приеме препарата их вероятность сводится к минимуму.