Медикаментозные формы и состав
Производителем является швейцарское фармацевтическое объединение F.Hoffmann-La Roche Ltd. Препарат представлен в продаже таблетками, предназначенными для перорального приема, и инъекционной жидкостью. Покрытые белой пищевой оболочкой таблетки Бонвива отличаются продолговатой обтекаемой формой. Каждая пилюля на одной стороне имеет надпись «BNVA», на другой — «150». Таблетки расфасованы по 1 или 3 штуки в блистерные пластинки. Внутри коробки из картона находится 1 блистер.
Инъекционный раствор Бонвива представляет собой прозрачную жидкость без цвета, предварительно разлитую по 3 мл в стеклянные шприцы объемом 5 мл. Шприцы дополнительно укомплектованы стерильными иглами и поштучно помещены в отдельные картонные пачки.
Действующее вещество обеих медикаментозных форм препарата — ибандроновая кислота, представленная натрия ибандронатом моногидратом. Содержание активного компонента в 1 таблетке Бонвива – 150 мг, в 1 мл раствора – 1 мг.
Кроме ибандроновой кислоты в состав таблетированной формы средства входят вспомогательные ингредиенты, представленные кросповидоном, микрокристаллической целлюлозой, октадекановой кислотой, лактозы моногидратом, повидоном, кремния диоксидом коллоидным, макроголом 6000, тальком, гипромеллозой и пищевой добавкой Е171. Раствор для уколов производится с дополнительным применением натрия цетата тригидрата, хлористого натрия, кислоты этановой ледяной и воды стерильной.
Роль препарата в лечении остеопороза
Остеопороз – это заболевание, которое характеризуется уменьшением массы и плотности костей, что повышает риск их перелома, особенно в позвоночнике, запястье, шейке бедра.
Заболевание вызывает боли, потерю двигательной активности, приводит к инвалидности. Риск переломов позвоночника, шейки бедра и дистального отдела лучевой кости составляет 40% для женщин и 15 % для мужчин в возрасте 50 лет и старше. До 50% больных с переломом шейки бедра и не могут обходиться без посторонней помощи, а от 15 до 20% больных умирают в течение 1 года.
Остеопороз является заболеванием, имеющим большое социальное значение. Его лечение представляет собой сложную задачу и сопряжено с проблемой низкой приверженности пациентов к приему препаратов и риском побочных эффектов. Ибандронат относится к группе бисфосфонатов. Проведенные исследования доказали эффективность двух его лекарственных форм (1 таблетка 1 раз в месяц и внутривенная инъекция 1 раз в 3 месяца) в отношении снижения риска переломов костей.
В настоящее время получены данные исследований длительной терапии этим препаратом, которые демонстрируют его благоприятное влияние на минеральную плотность костной ткани и маркеры костного метаболизма. Кроме того, показана высокая безопасность препарата при длительном использовании.
Значение проблемы остеопороза (ОП) в первую очередь определяется его последствиями — переломами позвонков и костей периферического скелета, обусловливающими значительный рост заболеваемости, инвалидности и смертности у таких пациентов.
Основная цель лечения ОП — предотвращение переломов костей. Согласно данным национальных клинических рекомендаций по лечению ОП, в том числе российских, нитросодержащие бисфосфонаты относятся к препаратам первой линии для профилактики и лечения ОП. Они являются препаратами выбора, так как обладают доказанной эффективностью в отношении снижения риска переломов и приемлемым профилем безопасности.
Ибандронат (ибандроновая кислота, Bonviva) — азотсодержащий бисфосфонат, который используется для лечения постменопаузального ОП более чем в 60 странах мира, в том числе в странах Европейского сообщества и США. В России применяются две его формы: таблетки по 150 мг для приема 1 раз в месяц и внутривенные инфузии в дозе 3 мг для введения 1 раз в 3 мес.
Известно, что приверженность к терапии при ОП невысока. Вопервых, потому что необходим длительный (не менее 3–5 лет) прием препаратов; вовторых, у большинства пациентов ОП не сопровождается какимилибо постоянными симптомами.
Хронический болевой синдром в спине наблюдается у небольшого числа больных, страдающих множественными переломами тел позвонков, при других вариантах заболевания мотивация пациентов к регулярной терапии не столь высока. Низкая приверженность к терапии отмечена и для группы бисфосфонатов в целом.
В обоих исследованиях пациентки предпочли прием ибандроната (71 % женщин), при этом 77 % женщин считали его более удобным для терапии. В другом 6месячном исследовании PERSIST, проведенном в Великобритании, показано, что применение ибандроната 1 раз в месяц на 47 % увеличивает количество пациентов, постоянно принимающих препарат.
По сравнению с препаратами, которые нужно применять более часто, бонвива таблетки для приема 1 раз в месяц повышают приверженность к лечению, что приводит к лучшим клиническим результатам. Преимущества внутривенного введения ибандроната — увеличение интервала между введениями до 3 мес., независимость от приема пищи и положения тела после приема препарата, возможность безопасного использования у пациентов с патологией верхних отделов желудочнокишечного тракта.
Таким образом, форма для внутривенного введения особенно предпочтительна у пациентов с низкой приверженностью к лечению и у тех, кто не может соблюдать требования к приему таблетированных форм, в том числе изза развития побочных эффектов.
Бонвива – высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Основой данного препарата стала ибандроновая кислота – вещество, которое по своему составу напоминает минералы костей.
Попадая в организм, ибандроновая кислота быстро накапливается именно в том месте, где происходит разрушение костной ткани и может сохраняться там до одного года. Одно из преимуществ препарата Бонвива – это наличие двух формы препарата: одна таблетка в месяц или внутривенная инъекция 1 раз в квартал.
Фармакологические свойства и показания
Входящая в состав ибандроновая кислота относится к разряду высокоактивных азотсодержащих бисфосфонатов. При попадании в организм она оказывает селективное действие на костную ткань и специфически угнетает активность остеокластов, не нарушая формирование скелета. Лекарство не влияет на процесс минерализации костей. У женщин в постменопаузальный период на фоне применения таблеток или инъекционного раствора наблюдается ускорение обновления костной ткани. Это приводит к постепенному уплотнению костной массы и снижению риска переломов.
Лабораторные исследования доказали, что ибандроновая кислота позволяет предупредить разрушение костей, спровоцированное изменением гормонального фона, приемом ретиноидных средств или развитием опухолей. Препарат не влияет на процесс пополнения запаса остеокластов. Селективное действие активного компонента на костную ткань объясняется его сходством с гидроксилапатитом — минералом, составляющим основу костей и зубов.
Показания к применению ограничиваются лечением остеопороза у пациенток, достигших менопаузы. Его назначают для снижения уровня хрупкости костей и профилактики переломов.
Способ использования
Таблетки Бонвива рекомендуется принимать перорально в утреннее время за 1 час до употребления еды, жидкости и любых медикаментозных средств. Пилюлю необходимо проглотить целиком и запить 200 мл воды. Препарат нельзя рассасывать в ротовой полости или разжевывать, так как подобный способ приема увеличивает риск развития побочных явлений со стороны органов пищеварения. Прием лекарства следует осуществлять сидя или стоя и не приобретать горизонтальное положение в течение 1 часа после его употребления. Дозировку и продолжительность использования препарата определяет специалист.
Инъекционный раствор вводят внутривенно в условиях стационара или амбулатории. Внутривенное вливание должно осуществляться болюсным способом (на протяжении 15–30 секунд). Шприц, внутри которого находится раствор, предназначен для одноразового использования.
Внутривенное введение обычно осуществляется 1 раз через каждые 3 месяца. Дозировка и длительность лечения препаратом устанавливаются врачом с учетом общего состояния пациента. Во время инъекционного использования ибандроновой кислоты больным рекомендуется проводить пероральный прием препаратов, содержащих кальций и холекальциферол.
Инструкция для раствора
Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения. Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения. Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.
Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.
3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.
В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций. Если очередная инъекция препарата была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.
Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.
Ценовой диапазон
Несмотря на тот факт, что «Бонвива» в таблетках выпускается производителями в трех дозировках (2,5 мг, 5, мг и 150 мг), наиболее широким потребительским спросом пользуется таблетка с максимальной дозой в 150 мг. Эта доза удобна для приема (1 раз в месяц), однако препарат не дешев. 1 таблетку можно приобрести в аптечной сети за сумму в диапазоне от 1650 рублей до 2120. Остальные таблетированные формы особенным спросом не пользуются, потому найти их в аптеках довольно проблематично.
Уколы «Бонвива» также завоевали себе репутацию на фармацевтическом рынке и находят своего покупателя. Инъекции еще более необременительны для пациента, чем таблетки дозой в 150 мг: укол по стандартной схеме делается 1 раз в 3 месяца. Однако эта форма выпуска препарата обойдется покупателю в гораздо более внушительную сумму, чем таблетки. На 1 шприц-тюбик для внутривенного введения дозой 3 мг препарата «Бонвива» цена в аптеках может колебаться от 5525 рублей до 5950.
Особенности препарата Фосамакс
- Фосамакс следует принимать только в вертикальном положении, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
- Таблетку Фосамакса ни в коем случае нельзя рассасывать, раскусывать, жевать, крошить и измельчать другим способом. Попадание вещества на слизистую ротовой полости, глотки и пищевода может вызвать появление эрозий и язв.
- В течение первого получаса после приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение.
- Через полчаса после приема препарата Фосамакс необходимо покушать.
- Фосамакс не принимают на ночь, или утром лежа в постели.
- В период лечения препаратом необходимо принимать препараты кальция и витамина Д.
- Фосамакс применяется у пациентов пожилого возраста в обычных дозировках. Коррекции доз в этом случае не требуется.
- При назначении лекарства больным с хронической почечной недостаточностью в тяжелых случаях требуется корректировка доз.
Ограничения в использовании
Применение препарата от остеопороза имеет противопоказания, с которыми пациенту следует ознакомиться перед началом терапии. Производитель запрещает использовать это средство при наличии у человека:
- гиперчувствительности к ибандроновой кислоте и другим веществам, входящим в его состав;
- дефицита кальция в организме (это состояние необходимо устранить до начала терапии);
- почечной недостаточности;
- тяжелых патологий печени;
- патологических состояний пищеварительного тракта, при которых задерживается его опорожнение (для таблеток).
Обе медикаментозные формы противопоказаны к применению беременным женщинам и кормящим грудью матерям из-за недостаточного опыта его использования этих категорий пациенток.
Пациентам старше 65 лет таблетки и раствор на основе ибандроновой кислоты следует применять по стандартной схеме без коррекции дозы.
Таблетированная форма выпуска требует осторожного применения людям, страдающим острыми и хроническими заболеваниями верхних отделов ЖКТ (гастритом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, дисфагией и т.д.)
Рекомендации по использованию раствора Бонвива
Для лечения остеопороза препарат Бонвива можно использовать только для внутривенного введения. При проведении терапии вводить раствор разрешается только лечащему врачу или же специалисту, у которого имеется медицинское образование, а также опыт использования препаратов подобного типа. При введении раствора необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- необходимо следить за тем, чтобы при введении лекарство не оказалось внутри артерии или не попало в окружающие мягкие ткани;
- перед тем как делать укол раствором, необходимы удалить из шприца избыток воздуха, а также осмотреть препарат на предмет наличия в нем примесей и возможных красителей;
- при выполнении укола необходимо использовать шприц, в комплекте с которым идет иголка. Не следует забывать о том, что шприц предназначен для однократного применения;
- проводить процедуру введения лекарственного препарата необходимо в течение 30 секунд.
В большинстве случаев при лечении остеопороза лекарство вводится один раз в течение 3 месяцев. Если же плановая инъекция была пропущена, то необходимо сделать укол как можно быстрее при первой же возможности. В дальнейшем при проведении уколов препаратом необходимо ориентироваться на следующий план: очередной укол необходимо делать по истечении 90 дней с момента последнего введения лекарства.
Состав, свойства и инструкция по применению
Главным действующим веществом медикаментозного средства является кислота ибандроновая, которая содержится в разных формах препарата в следующих объемах:
- Инъекции для введения содержат 3 мг основного компонента,
- В таблетках находится 2,5 мг кислоты.
В роли вспомогательных ингредиентов выступают целлюлоза, кремний и лактоза. Для оболочки использованы частицы талька, макрогола и диоксида титана.
В растворе в качестве вспомогательных компонентов используются кислота уксусная, вода для инъекций и натрия хлорид.
Какую из них следует назначить пациенту, решает врач на основе данных о здоровье, характере заболевания и его прогрессировании.
Особенности применения:
- Перед инъекцией обязательно изучить раствор на отсутствие примесей и красителей. В шприце не должно содержаться избытка воздуха.
- Не вводить лекарственную жидкость в артерии и расположенные рядом мягкие ткани.
- Жидкость следует вводить минимум 30 секунд.
- Использовать для инъекции иголку, предусмотренную в комплекте.
- На протяжении всего курса терапии нужно отслеживать работу почек, а также проверять уровень фосфора, магния и кальция в крови.
- Доктор может дополнительно рекомендовать прием витаминных комплексов с D3 и кальцием.
Согласно общепринятой схеме лекарство вводится однократно с перерывом в 90 дней. В случае невыполнения плановой процедуры инъекцию следует ввести при первой же возможности. Далее проводить лечение по плану, начиная отсчет 90 дней с момента последнего укола. Сокращение перерыва запрещено.
- Препараты-заменители пластыря Версатис
- Отрицательные отзывы о креме для суставов Артропант
- Аналоги препарата Кетонал: обзор эффективных средств
Взаимодействие с лекарствами
Взаимодействие таблеток и раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:
Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ
Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час
Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.
Внутривенное введение Ранитидин на 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.
Аналоги и цена
Цена на это лекарство довольно высокая, поэтому не всем оно будет по карману
Однако для того чтобы обеспечить эффективное проведение терапии и при этом несерьёзно потратиться в плане финансов, можно обратить свое внимание на аналоги, которые часто назначают врачи при отсутствии в аптечной сети оригинального препарата. Хорошим заменителем этого средства является Бондронат
Этот аналог выпускает компания из Германии.
В аптечной сети он предлагается в форме таблеток и раствора, предназначенного для проведения инфузий. Следует сказать, что этот аналог можно использовать только в том случае, если вы проконсультировались с врачом и он дал согласие на использование для терапии этого средства вместе с Бонвива.
Превышение дозы
Употребление таблеток Бонвива внутрь в больших дозах может спровоцировать у пациентов болезненные ощущения в животе, изжогу, тошноту, эзофагит, язвы слизистой оболочки верхних отделов пищевода. Вызывать рвотный рефлекс при передозировке ибандроновой кислотой не следует, так как это приводит к усилению проявлений передозировки. Чтобы замедлить всасывание лекарства, больному нужно принять какой-либо антацидный препарат (Алмагель, Маалокс, Фосфалюгель, Гевискон) или выпить большое количество молока, после чего вызвать скорую помощь. До приезда врачей следует оставаться в вертикальном положении.
Сведения о передозировке препаратом при внутривенном введении отсутствуют. Специалисты допускают, что при существенном превышении рекомендованной врачом дозы раствора у пациента могут развиться гипомагниемия, гипокальциемия или гипофосфатемия. Помощь больному заключается в коррекции содержания магния, кальция и фосфора в организме с помощью инъекционного введения сульфата магния, глюконата кальция и ортофосфата калия соответственно.
Что делать в случае передозировки?
В случае развития передозировки при использовании таблетированной формы лекарства могут возникать жалобы на боль в животе, тошноту, рвоту, изжогу, обострение гастрита или язвы желудка.
В качестве терапии следует использовать лекарственные средства из группы антацидов или кисломолочные продукты, чтобы ускорить процесс связывания и выведения активного вещества лекарства. Не стоит пытаться спровоцировать рвоту, поскольку это может оказать негативное воздействие на функционирование желудка. Во время выполнения указанных манипуляций пациентке рекомендовано находиться в положении стоя.
При передозировке препаратом в форме раствора используют сульфат магния или кальций. Процедура диализа может не оказать должного лечебного эффекта, если назначена позже, чем спустя 120 минут после введения лекарственного средства.
Нежелательное влияние на здоровье
Назначая пациенту таблетки или уколы Бонвива, специалист должен его предупредить о возможных побочных явлениях, которые могут возникнуть в период терапии. Таблетированная форма препарата способна вызвать у больного:
- головную боль;
- головокружение;
- нарушения в работе органов пищеварения (абдоминальную боль, тошноту, расстройство стула, диспептические проявления, гастрит, эзофагит, язвенную болезнь);
- аллергические проявления (кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, бронхоспазм);
- болевой синдром в костях, мышцах и суставах;
- астению;
- воспалительные заболевания органов зрения (склерит, эписклерит, увеит);
- гриппоподобный синдром (повышение температуры тела, озноб, слабость, отсутствие аппетита, ломоту в костях).
У людей, получающих препарат внутривенно, кроме перечисленных выше нежелательных явлений могут дополнительно наблюдаться тромбофлебит и локальные реакции в месте проведения укола (покраснение, зуд, отечность).
Заключение
Женщины в период менопаузы довольно часто сталкиваются с такой проблемой, как остеопороз. Для лечения этого заболевания сегодня можно использовать средство Бонвива. Это лекарство является довольно эффектным и в аптечной сети предлагается в различных формах. В частности, можно приобрести Бонвива таблетки или же использовать для устранения этого недуга препарат в форме раствора, который применяют для проведения инъекций внутривенно. Уколы должен проводить врач или же специалист, который имеет медицинское образование или опыт.
Побочные эффекты у этого препарата, конечно же, имеются, поэтому перед началом терапии остеопороза на них необходимо обратить особое внимание. Какие неприятные моменты появляются при приеме этого лекарства, можно узнать из инструкции к препарату
В ней также содержатся и противопоказания к приему этого лекарственного средства. Нередки ситуации, когда в аптечной сети препарат Бонвива для лечения остеопороза отсутствует. В таком случае не стоит расстраиваться, поскольку можно использовать вместо Бонвива аналог, которым является средство Бондронат.
Оно выпускается немецким производителем и является довольно эффективным при лечении этого недуга. Этот аналог можно найти в любой аптеке, поэтому, если вы не обнаружили оригинального препарата, то можете проводить лечение с помощью аналога, который обеспечит эффективность терапии.
Цена на препарат — довольно важный момент при лечении остеопороза. Стоит сказать, что стоимость лекарства довольно высокая. Однако её сглаживает то обстоятельство, что инъекции препаратом в форме раствора необходимо делать один раз в месяц. Многие люди, прочитав отзывы об этом лекарстве, проводят инъекции один раз в три месяца. Растянуть интервал между приемами позволяет то, что сам препарат обладает пролонгирующим действием.
Насколько эффективным является препарат, можно узнать из отзывов о лекарстве, которые можно найти на специализированных ресурсах в интернете
Многие люди, которым врач назначил этот препарат, первым делом обращают внимание на отзывы, в особенности те, кому впервые предстоит лечение этим средством. Ответы на многие вопросы можно получить из отзывов о препарате от людей, которые использовали это лекарство во время терапии
Чтобы добиться высокого эффекта от применения препарата, необходимо придерживаться рекомендаций врача. Именно об этом пишут в каждом отзыве женщины, которые уже проводили терапию Бонвива. Если все рекомендации врача и план введения лекарства соблюдаются, то у пациентки появляются хорошие шансы для скорейшего выздоровления.
Препарат бонвива